DSC-MRI med Ferumoxytol og DCE-MRI med Gadolinium til billeddannelse af vaskulære egenskaber hos yngre patienter med hjernetumorer

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal have enten radiologisk (formodentlig) eller etableret (bevist) histologisk diagnose af en hjernetumor eller læsion
• Tidligere ubehandlede deltagere skal have en målbar læsion på en billeddiagnostisk undersøgelse
• Deltagere, der gennemgår aktiv behandling, eller som har afsluttet behandlingen, vil have radiografiske abnormiteter, der kan eller ikke kan være tilbagevendende tumor
• De deltagere, der har behov for kirurgisk indgreb til diagnostiske og/eller terapeutiske formål som nødvendigt for deres sygdom, er berettigede; vævet kan vurderes ved histologi og/eller EM for jernpartikler; kun klinisk indiceret biopsi og/eller operation vil blive udført
• Deltagerne kan have haft tidligere behandling for den primære hjernetumor, herunder kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi
• Efter indtræden i undersøgelsen accepterer deltagerne at blive fulgt i op til 6 uger efter den sidste infusion af ferumoxytol
• Alle deltagere, eller deres juridiske værger, skal underskrive et skriftligt informeret samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) godkendelse i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer
• Baseline MR-undersøgelser for deltagere, der får ferumoxytol, skal udføres inden for 16 uger efter studiestart
• Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at anvende passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) forud for undersøgelsesbehandlingen og under undersøgelsesbehandlingens varighed; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med klinisk signifikante tegn på uncal herniation, såsom akut pupilforstørrelse, hurtigt udviklende motoriske forandringer (over timer) eller hurtigt faldende bevidsthedsniveau, er ikke kvalificerede
• Deltagere med kendte allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for parenteralt jern, parenteralt dextran, parenteralt jern-dextran eller parenteralt jern-polysaccharidpræparater er ikke kvalificerede; deltagere med betydelige lægemiddel- eller andre allergier eller autoimmune sygdomme kan tilmeldes efter investigators skøn
• Deltagere, der er gravide, ammer, eller som har mistanke om, at de kan være gravide, er ikke kvalificerede
• Aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) større end 2,5 x øvre normalgrænser
• Glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 50
• Deltagere, der har en kontraindikation for MR: metal i deres kroppe (en pacemaker eller anden inkompatibel enhed), er alvorligt ophidsede eller har en allergi over for GBCA
• Deltagere med kendt leverinsufficiens eller cirrhose
• Human immundefektvirus (HIV)-positive deltagere på antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede
• Deltagere, der har en kendt eller mistænkt jernoverbelastning (genetisk hæmokromatose eller historie med flere transfusioner)