- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00979225
Klinische beslissingsondersteuning voor medicatiebeheer en therapietrouw
Verbetering van de kwaliteit door beslissingsondersteuning voor op bewijzen gebaseerde farmacotherapie
Dit driejarige, door subsidies gefinancierde project zal worden uitgevoerd door de afdeling Klinische informatica van de afdeling Community and Family Medicine van het Duke University Medical Center. Het project tracht de kwaliteit en veiligheid van zorg in een ambulante zorgomgeving te verbeteren door middel van klinische beslissingsondersteuning voor evidence-based (EB) farmacotherapie die wordt geleverd als point-of-care-rapporten aan klinische behandelaars en als op de gezondheid van de bevolking gebaseerde waarschuwingen aan zorgmanagers.
Dit project bouwt voort op een regionaal Health Information Exchange (HIE)-netwerk dat is opgezet om aanbieders met elkaar te verbinden die 37.000 Medicaid-begunstigden bedienen uit zowel landelijke als stedelijke omgevingen in een 5-provincieregio in de noordelijke Piemonte van North Carolina. Dit netwerk omvat 16 privépraktijken, 3 federaal gekwalificeerde gezondheidscentra, 5 gezondheidscentra op het platteland, 3 spoedeisende zorgfaciliteiten, 10 overheidsinstanties, 5 ziekenhuizen en 2 interdisciplinaire zorgmanagementteams.
Het voorgestelde informatiesysteem zal gebaseerd zijn op een opkomende standaard voor beslissingsondersteuning en zal routinematig beschikbare claims en planningsgegevens gebruiken om te dienen als een repliceerbaar model voor een breder gebruik van beslissingsondersteuning voor medicatiebeheer. Een grotere beschikbaarheid en gebruik van beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor medicatiebeheer zal naar verwachting medicatiefouten verminderen, de kwaliteit van de gezondheidszorg tegen aanvaardbare kosten verbeteren en het ziektebeheer voor patiënten en populaties vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de volgende vier specifieke doelstellingen:
Doel 1: Uitbreiden van de functionaliteit van een bestaand beslissingsondersteunend systeem dat in gebruik is binnen een regionaal HIE-netwerk om EB-richtlijnen voor farmacotherapie op te nemen en therapietrouw te bevorderen. Artsen in de eerstelijnszorg ontvangen EB-farmacotherapie-suggesties en een patiëntspecifieke samenvatting van de gegevens over receptclaims die per fax naar het zorgpunt worden gestuurd. Zorgmanagers ontvangen waarschuwingen via e-mail om patiënten aan te moedigen vervolgafspraken in de kliniek te maken vanwege mogelijke medicatieontrouw.
Doel 2: Implementeer en evalueer de impact van de twee interventies op de naleving van EB-farmacotherapie-aanbevelingen bij Medicaid-patiënten met aandoeningen met hoge prioriteit zoals aangewezen door het Institute of Medicine (IOM) in ambulante zorgomgevingen door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen.
Doel 3: Vergelijk het gebruik van middelen en beoordeel de economische aantrekkelijkheid (kostenbesparing of kosteneffectiviteit) van de interventies om therapietrouw en EB-farmacotherapie te bevorderen.
Doel 4: Verspreid informatie over de ontwikkeling en impact van de interventies via webteleconferenties, professionele bijeenkomsten, educatieve lezingen en peer review-tijdschriften.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Carolina Access Medicaid-patiënten hebben zich voorafgaand aan augustus 2009 gedurende 10 van de 12 maanden voortdurend ingeschreven
- Patiënten toegewezen aan een van de 14 deelnemende eerstelijnsklinieken binnen het Northern Piedmont Community Care Network
- Ten minste één van de zes IOM-prioriteitscondities: hypertensie, diabetes mellitus, beroerte, ischemische hartziekte, hartfalen of aanhoudend astma
Uitsluitingscriteria:
- Afmelding patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Medicatie verslag
Medicatierapporten geleverd aan zorgverleners op het zorgpunt
|
Patiënten ontvangen medicatiebeheerrapporten die worden bezorgd aan hun zorgverleners in de kliniek voor ondersteuning bij klinische beslissingen over farmacotherapie op het zorgpunt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Med. rapport plus mededelingen zorgmanager
Medicatierapporten geleverd aan zorgverleners op het zorgpunt en mededelingen elektronisch verzonden naar zorgmanagers
|
Patiënten ontvangen medicatiebeheerrapporten die worden bezorgd aan hun zorgverleners in de kliniek voor ondersteuning bij klinische beslissingen over farmacotherapie op het zorgpunt.
Andere namen:
Community-based zorgmanagers ontvangen e-mailberichten als de patiënt zijn/haar primaire zorgverlener de afgelopen 6 maanden niet heeft gezien, zich niet aan medicijnen houdt en geen geplande afspraak heeft.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tarieven van geaggregeerde naleving per onderzoeksgroep van alle toepasselijke regels voor farmacotherapie tijdens de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentages van naleving van farmacotherapieregels voor een specifieke klasse van therapeutische geneesmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Percentages van naleving van farmacotherapieregels voor een specifieke IOM-voorrangsaandoening.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Percentages van naleving van toepasselijke farmacotherapieregels 6 maanden nadat een interventie voor het eerst was gestart of had kunnen worden gestart voor de controle-arm.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Mate van therapietrouw per geneesmiddelklasse aan toepasselijke farmacotherapieregels 6 maanden nadat een interventie voor het eerst was gestart of had kunnen worden gestart voor de controle-arm.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Percentages van naleving door IOM-aandoening van toepasselijke farmacotherapieregels 6 maanden nadat een interventie voor het eerst was gestart of had kunnen worden gestart voor de controle-arm.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Het percentage e-mailmeldingen dat binnen 30 dagen is opgevolgd door een gedocumenteerd zorgmanagementontmoeting.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Het percentage e-mailberichten dat binnen 60 dagen werd opgevolgd door een voltooide kliniekontmoeting.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Het gebruik van hulpbronnen en medische kosten in verband met de interventies en de uitvoering ervan, evenals directe kosten voor gezondheidszorg (intramuraal en ambulant).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Tevredenheid van provider gemeten met behulp van standaard usability-enquête-instrumenten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Poliklinische ontmoetingspercentages.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Ontmoetingspercentages van de afdeling spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Ziekenhuisopname tarieven.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00002524
- R18HS017072 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .