Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beslissingsondersteuning voor medicatiebeheer en therapietrouw

10 december 2012 bijgewerkt door: Duke University

Verbetering van de kwaliteit door beslissingsondersteuning voor op bewijzen gebaseerde farmacotherapie

Dit driejarige, door subsidies gefinancierde project zal worden uitgevoerd door de afdeling Klinische informatica van de afdeling Community and Family Medicine van het Duke University Medical Center. Het project tracht de kwaliteit en veiligheid van zorg in een ambulante zorgomgeving te verbeteren door middel van klinische beslissingsondersteuning voor evidence-based (EB) farmacotherapie die wordt geleverd als point-of-care-rapporten aan klinische behandelaars en als op de gezondheid van de bevolking gebaseerde waarschuwingen aan zorgmanagers.

Dit project bouwt voort op een regionaal Health Information Exchange (HIE)-netwerk dat is opgezet om aanbieders met elkaar te verbinden die 37.000 Medicaid-begunstigden bedienen uit zowel landelijke als stedelijke omgevingen in een 5-provincieregio in de noordelijke Piemonte van North Carolina. Dit netwerk omvat 16 privépraktijken, 3 federaal gekwalificeerde gezondheidscentra, 5 gezondheidscentra op het platteland, 3 spoedeisende zorgfaciliteiten, 10 overheidsinstanties, 5 ziekenhuizen en 2 interdisciplinaire zorgmanagementteams.

Het voorgestelde informatiesysteem zal gebaseerd zijn op een opkomende standaard voor beslissingsondersteuning en zal routinematig beschikbare claims en planningsgegevens gebruiken om te dienen als een repliceerbaar model voor een breder gebruik van beslissingsondersteuning voor medicatiebeheer. Een grotere beschikbaarheid en gebruik van beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor medicatiebeheer zal naar verwachting medicatiefouten verminderen, de kwaliteit van de gezondheidszorg tegen aanvaardbare kosten verbeteren en het ziektebeheer voor patiënten en populaties vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de volgende vier specifieke doelstellingen:

Doel 1: Uitbreiden van de functionaliteit van een bestaand beslissingsondersteunend systeem dat in gebruik is binnen een regionaal HIE-netwerk om EB-richtlijnen voor farmacotherapie op te nemen en therapietrouw te bevorderen. Artsen in de eerstelijnszorg ontvangen EB-farmacotherapie-suggesties en een patiëntspecifieke samenvatting van de gegevens over receptclaims die per fax naar het zorgpunt worden gestuurd. Zorgmanagers ontvangen waarschuwingen via e-mail om patiënten aan te moedigen vervolgafspraken in de kliniek te maken vanwege mogelijke medicatieontrouw.

Doel 2: Implementeer en evalueer de impact van de twee interventies op de naleving van EB-farmacotherapie-aanbevelingen bij Medicaid-patiënten met aandoeningen met hoge prioriteit zoals aangewezen door het Institute of Medicine (IOM) in ambulante zorgomgevingen door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen.

Doel 3: Vergelijk het gebruik van middelen en beoordeel de economische aantrekkelijkheid (kostenbesparing of kosteneffectiviteit) van de interventies om therapietrouw en EB-farmacotherapie te bevorderen.

Doel 4: Verspreid informatie over de ontwikkeling en impact van de interventies via webteleconferenties, professionele bijeenkomsten, educatieve lezingen en peer review-tijdschriften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Carolina Access Medicaid-patiënten hebben zich voorafgaand aan augustus 2009 gedurende 10 van de 12 maanden voortdurend ingeschreven
  • Patiënten toegewezen aan een van de 14 deelnemende eerstelijnsklinieken binnen het Northern Piedmont Community Care Network
  • Ten minste één van de zes IOM-prioriteitscondities: hypertensie, diabetes mellitus, beroerte, ischemische hartziekte, hartfalen of aanhoudend astma

Uitsluitingscriteria:

  • Afmelding patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Medicatie verslag
Medicatierapporten geleverd aan zorgverleners op het zorgpunt
Patiënten ontvangen medicatiebeheerrapporten die worden bezorgd aan hun zorgverleners in de kliniek voor ondersteuning bij klinische beslissingen over farmacotherapie op het zorgpunt.
Andere namen:
  • Medicatiemanagement rapportages
Experimenteel: Med. rapport plus mededelingen zorgmanager
Medicatierapporten geleverd aan zorgverleners op het zorgpunt en mededelingen elektronisch verzonden naar zorgmanagers
Patiënten ontvangen medicatiebeheerrapporten die worden bezorgd aan hun zorgverleners in de kliniek voor ondersteuning bij klinische beslissingen over farmacotherapie op het zorgpunt.
Andere namen:
  • Medicatiemanagement rapportages
Community-based zorgmanagers ontvangen e-mailberichten als de patiënt zijn/haar primaire zorgverlener de afgelopen 6 maanden niet heeft gezien, zich niet aan medicijnen houdt en geen geplande afspraak heeft.
Andere namen:
  • Zorgmanager merkt op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tarieven van geaggregeerde naleving per onderzoeksgroep van alle toepasselijke regels voor farmacotherapie tijdens de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentages van naleving van farmacotherapieregels voor een specifieke klasse van therapeutische geneesmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Percentages van naleving van farmacotherapieregels voor een specifieke IOM-voorrangsaandoening.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Percentages van naleving van toepasselijke farmacotherapieregels 6 maanden nadat een interventie voor het eerst was gestart of had kunnen worden gestart voor de controle-arm.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Basislijn, 6 maanden
Mate van therapietrouw per geneesmiddelklasse aan toepasselijke farmacotherapieregels 6 maanden nadat een interventie voor het eerst was gestart of had kunnen worden gestart voor de controle-arm.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Basislijn, 6 maanden
Percentages van naleving door IOM-aandoening van toepasselijke farmacotherapieregels 6 maanden nadat een interventie voor het eerst was gestart of had kunnen worden gestart voor de controle-arm.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Basislijn, 6 maanden
Het percentage e-mailmeldingen dat binnen 30 dagen is opgevolgd door een gedocumenteerd zorgmanagementontmoeting.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Het percentage e-mailberichten dat binnen 60 dagen werd opgevolgd door een voltooide kliniekontmoeting.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Het gebruik van hulpbronnen en medische kosten in verband met de interventies en de uitvoering ervan, evenals directe kosten voor gezondheidszorg (intramuraal en ambulant).
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Tevredenheid van provider gemeten met behulp van standaard usability-enquête-instrumenten.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Poliklinische ontmoetingspercentages.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Ontmoetingspercentages van de afdeling spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Ziekenhuisopname tarieven.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00002524
  • R18HS017072 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren