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Supporto alle decisioni cliniche per la gestione e l'aderenza ai farmaci

10 dicembre 2012 aggiornato da: Duke University

Migliorare la qualità attraverso il supporto decisionale per la farmacoterapia basata sull'evidenza

Questo progetto triennale finanziato da una sovvenzione sarà condotto dalla Divisione di informatica clinica presso il Dipartimento di medicina di comunità e di famiglia presso il Duke University Medical Center. Il progetto cerca di migliorare la qualità e la sicurezza dell'assistenza in un contesto di assistenza ambulatoriale attraverso il supporto alle decisioni cliniche per la farmacoterapia basata sull'evidenza (EB) fornita come report point-of-care ai professionisti della clinica e come avvisi basati sulla salute della popolazione ai responsabili dell'assistenza.

Questo progetto si baserà su una rete regionale di scambio di informazioni sanitarie (HIE) creata per collegare i fornitori che servono 37.000 beneficiari di Medicaid provenienti da ambienti sia rurali che urbani in una regione di 5 contee nel Piemonte settentrionale della Carolina del Nord. Questa rete comprende 16 studi privati, 3 centri sanitari qualificati a livello federale, 5 centri sanitari rurali, 3 strutture di cure urgenti, 10 agenzie governative, 5 ospedali e 2 team interdisciplinari di gestione delle cure.

Il sistema informativo proposto si baserà su uno standard emergente per il supporto decisionale e utilizzerà dati di pianificazione e reclami disponibili di routine per fungere da modello replicabile per un uso più ampio del supporto decisionale per la gestione dei farmaci. Ci si può aspettare che una maggiore disponibilità e utilizzo di strumenti di supporto decisionale per la gestione dei farmaci riduca gli errori terapeutici, migliori la qualità dell'assistenza sanitaria a un costo accettabile e aumenti la gestione della malattia per i pazienti e le popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto secondo i seguenti quattro obiettivi specifici:

Obiettivo 1: espandere la funzionalità di un sistema di supporto decisionale esistente in uso all'interno di una rete HIE regionale per incorporare le linee guida sulla farmacoterapia EB e promuovere l'aderenza ai farmaci. I medici di base riceveranno suggerimenti sulla farmacoterapia EB e un riepilogo specifico per il paziente dei dati delle richieste di prescrizione consegnati al punto di cura via fax. I responsabili dell'assistenza riceveranno avvisi inviati via e-mail per incoraggiare i pazienti a fissare appuntamenti clinici di follow-up a causa della possibile non aderenza ai farmaci.

Obiettivo 2: Implementare e valutare l'impatto dei due interventi sull'aderenza alle raccomandazioni sulla farmacoterapia EB tra i pazienti Medicaid con condizioni ad alta priorità come designato dall'Istituto di Medicina (IOM) in contesti di assistenza ambulatoriale attraverso uno studio controllato randomizzato a tre bracci.

Obiettivo 3: confrontare l'utilizzo delle risorse e valutare l'attrattiva economica (risparmio sui costi o efficacia dei costi) degli interventi per promuovere l'aderenza ai farmaci e la farmacoterapia EB.

Obiettivo 4: Diffondere informazioni riguardanti lo sviluppo e l'impatto degli interventi attraverso teleconferenze Web, incontri professionali, lezioni didattiche e riviste specializzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti Carolina Access Medicaid si sono arruolati in modo continuativo per 10 dei 12 mesi prima di agosto 2009
  • Pazienti assegnati a uno dei 14 ambulatori di cure primarie partecipanti all'interno della Rete di assistenza comunitaria del Piemonte settentrionale
  • Almeno una delle sei condizioni prioritarie dell'IOM: ipertensione, diabete mellito, ictus, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca o asma persistente

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha rinunciato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Rapporto sui farmaci
Rapporti sui farmaci consegnati ai fornitori presso il punto di cura
Altro: Rapporto sulla gestione dei farmaci
I pazienti ricevono rapporti sulla gestione dei farmaci consegnati ai loro caregiver in clinica per il supporto alle decisioni cliniche sulla farmacoterapia presso il punto di cura.
Altri nomi:
  • Rapporti sulla gestione dei farmaci
Sperimentale: Med. rapporto più avvisi del responsabile dell'assistenza
Rapporti sui farmaci consegnati ai fornitori presso il punto di cura e avvisi inviati elettronicamente ai responsabili dell'assistenza
Altro: Rapporto sulla gestione dei farmaci
I pazienti ricevono rapporti sulla gestione dei farmaci consegnati ai loro caregiver in clinica per il supporto alle decisioni cliniche sulla farmacoterapia presso il punto di cura.
Altri nomi:
  • Rapporti sulla gestione dei farmaci
Altro: Avvisi e-mail del responsabile dell'assistenza
I responsabili dell'assistenza basata sulla comunità ricevono notifiche via e-mail se il paziente non ha visto il suo fornitore di cure primarie negli ultimi 6 mesi, ha una scarsa aderenza ai farmaci e non ha un appuntamento programmato.
Altri nomi:
  • Avvisi del responsabile dell'assistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di adesione aggregata per gruppo di studio a tutte le regole di farmacoterapia applicabili durante il periodo di studio.
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di aderenza alle regole di farmacoterapia per una specifica classe di farmaci terapeutici
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
Tassi di aderenza alle regole di farmacoterapia per una specifica condizione di priorità IOM.
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
Tassi di aderenza alle regole farmacoterapiche applicabili 6 mesi dopo che un intervento è stato avviato per la prima volta o avrebbe potuto essere avviato per il braccio di controllo.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Basale, 6 mesi
Tassi di aderenza per classe di farmaci alle regole di farmacoterapia applicabili 6 mesi dopo che un intervento è stato avviato per la prima volta o avrebbe potuto essere avviato per il braccio di controllo.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Basale, 6 mesi
Tassi di aderenza per condizione IOM alle regole di farmacoterapia applicabili 6 mesi dopo che un intervento è stato avviato per la prima volta o avrebbe potuto essere avviato per il braccio di controllo.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Basale, 6 mesi
La proporzione di avvisi e-mail seguiti da un incontro di gestione dell'assistenza documentato entro 30 giorni.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
La proporzione di avvisi e-mail seguiti da un incontro clinico completato entro 60 giorni.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Uso delle risorse e costi medici associati agli interventi e alla loro erogazione, nonché costi sanitari diretti (in regime di ricovero e ambulatoriale).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Soddisfazione del fornitore misurata utilizzando strumenti standard di indagine sull'usabilità.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tassi di incontro ambulatoriale.
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
Tassi di incontro del pronto soccorso.
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi
Tassi di ricovero ospedaliero.
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Northern Piedmont Carolina Community Care Partners
North Carolina Division of Medical Assistance
North Carolina Office of Rural Health and Community Care

Investigatori

  • Investigatore principale: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00002524
  • R18HS017072 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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