- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00979225
Kliinisten päätösten tuki lääkityksen hallinnassa ja hoitoon sitoutumisessa
Laadun parantaminen näyttöön perustuvan farmakoterapian päätöstuen avulla
Tämän kolmivuotisen apuraharahoitteisen hankkeen toteuttaa Duke University Medical Centerin yhteisö- ja perhelääketieteen laitoksen kliinisen informatiikan osasto. Hanke pyrkii parantamaan hoidon laatua ja turvallisuutta avohoidossa tukemalla kliinistä päätöstä näyttöön perustuvalle (EB) farmakoterapialle, joka toimitetaan hoitopisteraportteina klinikalla toimiville ammatinharjoittajille ja väestön terveyteen perustuvina ilmoituksina hoitojohtajille.
Tämä projekti rakentuu alueelliselle Health Information Exchange (HIE) -verkostolle, joka on luotu yhdistämään palveluntarjoajat, jotka palvelevat 37 000 Medicaid-edunsaajaa sekä maaseutu- että kaupunkiympäristöstä viiden läänin alueella Pohjois-Carolinan Pohjois-Piemontissa. Tämä verkosto sisältää 16 yksityistä vastaanottoa, 3 liittovaltion pätevää terveyskeskusta, 5 maaseudun terveyskeskusta, 3 kiireellistä hoitoa, 10 valtion virastoa, 5 sairaalaa ja 2 poikkitieteellistä hoitotyöryhmää.
Ehdotettu tietojärjestelmä perustuu nousevaan päätöksenteon tuen standardiin ja hyödyntää rutiininomaisesti saatavilla olevia väitteitä ja aikataulutietoja toimiakseen toistettavana mallina lääkityksen hallinnan päätöstuen laajempaan käyttöön. Lääkityksen hallintaan tarkoitettujen päätöksentekovälineiden paremman saatavuuden ja käytön voidaan odottaa vähentävän lääkitysvirheitä, parantavan terveydenhuollon laatua hyväksyttävällä hinnalla ja tehostavan potilaiden ja väestön sairauksien hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan seuraavien neljän erityistavoitteen mukaisesti:
Tavoite 1: Laajentaa olemassa olevan, alueellisessa HIE-verkostossa käytössä olevan päätöksenteon tukijärjestelmän toimivuutta sisällyttämällä siihen EB-lääkehoidon suuntaviivat ja edistämään lääkityksen noudattamista. Perusterveydenhuollon kliinikot saavat EB:n lääkehoitoehdotuksia ja potilaskohtaisen yhteenvedon reseptivaatimuksista, jotka toimitetaan hoitopisteeseen faksilla. Hoitopäälliköt saavat sähköpostitse toimitettuja hälytyksiä, jotka kannustavat potilaita järjestämään seuranta-ajan klinikalle mahdollisen lääkityksen noudattamatta jättämisen vuoksi.
Tavoite 2: Toteuta ja arvioi näiden kahden toimenpiteen vaikutus EB-lääkehoitosuositusten noudattamiseen niillä Medicaid-potilailla, joilla on korkean prioriteetin sairaudet Institute of Medicine (IOM) määrittelemällä ambulatorisessa hoidossa kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla.
Tavoite 3: Vertaa resurssien käyttöä ja arvioi lääkkeiden noudattamista ja EB-lääkehoitoa edistävien interventioiden taloudellista houkuttelevuutta (kustannussäästöjä tai kustannustehokkuutta).
Tavoite 4: Levittää tietoa interventioiden kehityksestä ja vaikutuksista web-telekonferenssien, ammattikokousten, koulutusluentojen ja vertaisarviointilehtien kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Carolina Access Medicaid -potilaat ilmoittautuivat jatkuvasti 10 kuukauden ajan 12 kuukauden ajan ennen elokuuta 2009
- Potilaat, jotka on määrätty johonkin 14 osallistuvasta perusterveydenhuollon klinikasta Northern Piedmont Community Care Networkissa
- Vähintään yksi kuudesta IOM:n prioriteettitilasta: verenpainetauti, diabetes mellitus, aivohalvaus, iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta tai jatkuva astma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Lääkeraportti
Lääkitysraportit toimitetaan palveluntarjoajille hoitopisteessä
|
Potilaat saavat lääkityksen hallintaraportit, jotka toimitetaan heidän klinikalla sijaitseville hoitajilleen lääkehoidon kliinisen päätöksenteon tueksi hoitopisteessä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Med. raportti ja hoitopäällikön ilmoitukset
Hoitopisteen tarjoajille toimitetut lääkitysraportit ja sähköisesti lähetettävät ilmoitukset hoitojohtajille
|
Potilaat saavat lääkityksen hallintaraportit, jotka toimitetaan heidän klinikalla sijaitseville hoitajilleen lääkehoidon kliinisen päätöksenteon tueksi hoitopisteessä.
Muut nimet:
Yhteisöllisen hoidon esimiehille lähetetään sähköposti-ilmoituksia, jos potilas ei ole käynyt perusterveydenhuollossa viimeisen 6 kuukauden aikana, hänen lääkityssitoutumisensa on heikko eikä hänellä ole sovittua aikaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikkien sovellettavien farmakoterapian sääntöjen yhteenlasketut sitoutumisasteet tutkimusryhmittäin tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakoterapiasääntöjen noudattamisen määrä tietyn terapeuttisen lääkeluokan osalta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Farmakoterapiasääntöjen noudattamisen määrä tietyssä IOM:n prioriteettitilanteessa.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Sovellettavien farmakoterapiasääntöjen noudattamisaste 6 kuukautta sen jälkeen, kun interventio aloitettiin ensimmäisen kerran tai se olisi voitu aloittaa kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Lääkeryhmittäin sovellettavien farmakoterapiasääntöjen noudattaminen 6 kuukautta sen jälkeen, kun toimenpide aloitettiin tai se olisi voitu aloittaa kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
IOM:n ehtojen noudattaminen sovellettaviin farmakoterapiasäännöksiin 6 kuukautta sen jälkeen, kun interventio aloitettiin ensimmäisen kerran tai se olisi voitu aloittaa kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Niiden sähköposti-ilmoitusten osuus, joita seurasi dokumentoitu hoitojohtamisen kohtaaminen 30 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden sähköposti-ilmoitusten osuus, joita seurasi valmistunut klinikkatapaaminen 60 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Interventioihin ja niiden toimittamiseen liittyvät resurssien käyttö- ja sairaanhoitokustannukset sekä välittömät terveydenhuollon kustannukset (laitos- ja avohoito).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyttä mitataan käytettävyysmittausvälineillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Avohoidon kohtaaminen.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikan kohtaamiset.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen hinnat.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00002524
- R18HS017072 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lääkehoitoraportti
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Mayo ClinicLopetettuGastroesofageaalinen refluksi | Hernia, Hiatal | Kyselyt ja kyselyt | FundoplikaatioYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointiLihavuus | Painonpudotus | Vanhukset | Tinnitus | Metabolinen oireyhtymä XEgypti
-
David Gallardo-PujolEi vielä rekrytointiaAhdistus | MasennushäiriötEspanja
-
Beijing Tiantan HospitalBoehringer IngelheimRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Endovaskulaarinen hoito | Tenekteplaasi | Keskisuuntainen tukkeumaKiina
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.LopetettuAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat