Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая поддержка принятия решений для лечения и соблюдения режима лечения

10 декабря 2012 г. обновлено: Duke University

Повышение качества за счет поддержки принятия решений для доказательной фармакотерапии

Этот трехлетний проект, финансируемый за счет гранта, будет осуществляться Отделом клинической информатики Департамента общественной и семейной медицины Медицинского центра Университета Дьюка. Проект направлен на повышение качества и безопасности медицинской помощи в амбулаторных условиях за счет поддержки клинических решений в отношении доказательной (ДО) фармакотерапии, предоставляемой в виде отчетов по месту оказания медицинской помощи практикующим врачам в клиниках и в виде предупреждений о состоянии здоровья населения для руководителей медицинских учреждений.

Этот проект будет основываться на региональной сети обмена медицинской информацией (HIE), созданной для подключения поставщиков услуг, обслуживающих 37 000 получателей Medicaid как из сельских, так и из городских районов в 5 округах Северного Пьемонта Северной Каролины. Эта сеть включает 16 частных практик, 3 медицинских центра федерального уровня, 5 сельских медицинских центров, 3 учреждения неотложной медицинской помощи, 10 государственных учреждений, 5 больниц и 2 междисциплинарные группы управления медицинской помощью.

Предлагаемая информационная система будет основана на развивающемся стандарте поддержки принятия решений и будет использовать обычно доступные данные о претензиях и расписаниях, чтобы служить воспроизводимой моделью для более широкого использования поддержки принятия решений для управления лекарствами. Можно ожидать, что повышенная доступность и использование инструментов поддержки принятия решений для управления лекарствами сократит количество ошибок при назначении лекарств, улучшит качество медицинской помощи при приемлемых затратах и ​​улучшит лечение заболеваний для пациентов и населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в соответствии со следующими четырьмя конкретными целями:

Цель 1: Расширить функциональность существующей системы поддержки принятия решений, используемой в региональной сети HIE, для включения руководств по фармакотерапии БЭ и повышения приверженности лечению. Врачи первичной медико-санитарной помощи получат предложения по фармакотерапии БЭ и сводку данных о рецептах для конкретного пациента, доставленную в пункт оказания медицинской помощи по факсу. Менеджеры по уходу будут получать оповещения по электронной почте, чтобы побудить пациентов договориться о последующих визитах в клинику из-за возможного несоблюдения режима лечения.

Цель 2: Внедрить и оценить влияние двух вмешательств на соблюдение рекомендаций по фармакотерапии БЭ среди пациентов Medicaid с высокоприоритетными состояниями, определенными Институтом медицины (IOM) в условиях амбулаторного лечения посредством рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами.

Цель 3: Сравнить использование ресурсов и оценить экономическую привлекательность (экономия затрат или рентабельность) вмешательств, направленных на повышение приверженности лечению и фармакотерапию БЭ.

Цель 4: Распространение информации о разработке и влиянии мероприятий посредством веб-телеконференций, профессиональных встреч, образовательных лекций и журналов рецензирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты Carolina Access Medicaid, постоянно зарегистрированные в течение 10 из 12 месяцев до августа 2009 г.
  • Пациенты, направленные в одну из 14 клиник первичной медико-санитарной помощи, входящих в Сеть общественной помощи Северного Пьемонта.
  • По крайней мере одно из шести приоритетных состояний IOM: гипертония, сахарный диабет, инсульт, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность или персистирующая астма.

Критерий исключения:

  • Пациент отказался

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Отчет о лекарствах
Отчеты о лекарствах доставляются поставщикам медицинских услуг по месту оказания медицинской помощи.
Другой: Отчет об управлении лекарствами
Пациенты получают отчеты об управлении приемом лекарств, которые доставляются лицам, осуществляющим уход в их клинике, для поддержки принятия клинических решений в отношении фармакотерапии по месту оказания медицинской помощи.
Другие имена:
  • Отчеты об управлении лекарствами
Экспериментальный: Мед. отчет плюс уведомления менеджера по уходу
Отчеты о лекарствах доставляются поставщикам медицинских услуг по месту оказания медицинской помощи, а уведомления рассылаются в электронном виде менеджерам по уходу.
Другой: Отчет об управлении лекарствами
Пациенты получают отчеты об управлении приемом лекарств, которые доставляются лицам, осуществляющим уход в их клинике, для поддержки принятия клинических решений в отношении фармакотерапии по месту оказания медицинской помощи.
Другие имена:
  • Отчеты об управлении лекарствами
Другой: Электронные уведомления менеджера по уходу
Менеджеры по медицинскому обслуживанию на уровне сообщества получают уведомления по электронной почте, если пациент не посещал своего лечащего врача в течение последних 6 месяцев, плохо соблюдает режим приема лекарств и не назначен на прием к врачу.
Другие имена:
  • Уведомления менеджера по уходу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели совокупного соблюдения исследовательской группой всех применимых правил фармакотерапии в течение периода исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели соблюдения правил фармакотерапии для конкретного класса терапевтических препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяцев
Показатели соблюдения правил фармакотерапии для конкретного приоритетного состояния ИОМ.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяцев
Показатели соблюдения применимых правил фармакотерапии через 6 месяцев после того, как вмешательство было впервые начато или могло быть начато в контрольной группе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев
Показатели приверженности по классам препаратов применимым правилам фармакотерапии через 6 месяцев после того, как вмешательство было впервые начато или могло быть начато в контрольной группе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев
Показатели приверженности состоянию ИОМ применимым правилам фармакотерапии через 6 месяцев после начала вмешательства или могли быть начаты в контрольной группе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев
Доля уведомлений по электронной почте, после которых в течение 30 дней последовала документированная встреча с менеджером по уходу.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Доля уведомлений по электронной почте, за которыми последовала завершенная встреча в клинике в течение 60 дней.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Использование ресурсов и медицинские расходы, связанные с вмешательствами и их проведением, а также прямые расходы на здравоохранение (стационарное и амбулаторное).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Удовлетворенность поставщика измеряется с помощью стандартных инструментов исследования удобства использования.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Частота амбулаторных обращений.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяцев
Частота обращений в отделение неотложной помощи.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяцев
Показатели госпитализации.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Northern Piedmont Carolina Community Care Partners
North Carolina Division of Medical Assistance
North Carolina Office of Rural Health and Community Care

Следователи

  • Главный следователь: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00002524
  • R18HS017072 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отчет об управлении лекарствами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться