- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00979225
Wsparcie decyzji klinicznych w zarządzaniu lekami i przestrzeganiu zaleceń
Poprawa jakości poprzez wspomaganie decyzji w farmakoterapii opartej na faktach
Ten trzyletni, finansowany z grantów projekt będzie prowadzony przez Oddział Informatyki Klinicznej na Wydziale Medycyny Społecznej i Rodzinnej Centrum Medycznego Uniwersytetu Duke'a. Projekt ma na celu poprawę jakości i bezpieczeństwa opieki w warunkach opieki ambulatoryjnej poprzez wsparcie decyzji klinicznych dla farmakoterapii opartej na dowodach (EB), dostarczane jako raporty w punktach opieki dla praktyków w klinikach oraz jako alerty dotyczące zdrowia populacji dla kierowników opieki.
Projekt ten będzie opierał się na regionalnej sieci wymiany informacji o zdrowiu (HIE) utworzonej w celu połączenia dostawców obsługujących 37 000 beneficjentów Medicaid zarówno z obszarów wiejskich, jak i miejskich w regionie 5 hrabstw w północnym Piemoncie w Północnej Karolinie. Ta sieć obejmuje 16 prywatnych przychodni, 3 federalne ośrodki zdrowia, 5 wiejskich ośrodków zdrowia, 3 ośrodki pilnej opieki, 10 agencji rządowych, 5 szpitali i 2 interdyscyplinarne zespoły zarządzające opieką.
Proponowany system informacyjny będzie oparty na powstającym standardzie wspomagania decyzji i będzie wykorzystywał rutynowo dostępne dane o roszczeniach i harmonogramach, aby służyć jako powtarzalny model szerszego wykorzystania wspomagania decyzji w zarządzaniu lekami. Można oczekiwać, że zwiększona dostępność i wykorzystanie narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w zakresie zarządzania lekami zmniejszy liczbę błędów w leczeniu, poprawi jakość opieki zdrowotnej przy akceptowalnych kosztach oraz poprawi zarządzanie chorobami pacjentów i populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z następującymi czterema celami szczegółowymi:
Cel 1: Rozszerzenie funkcjonalności istniejącego systemu wspomagania decyzji używanego w regionalnej sieci HIE w celu włączenia wytycznych dotyczących farmakoterapii EB i promowania przestrzegania zaleceń lekarskich. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają sugestie dotyczące farmakoterapii EB i specyficzne dla pacjenta podsumowanie danych dotyczących recept dostarczonych faksem do punktu opieki. Menedżerowie opieki będą otrzymywać alerty wysyłane pocztą elektroniczną, aby zachęcić pacjentów do umawiania wizyt kontrolnych w klinice z powodu możliwego nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
Cel 2: Wdrożenie i ocena wpływu dwóch interwencji na przestrzeganie zaleceń dotyczących farmakoterapii EB wśród pacjentów Medicaid ze schorzeniami o wysokim priorytecie, określonymi przez Instytut Medycyny (IOM) w warunkach opieki ambulatoryjnej poprzez trójramienne randomizowane badanie kontrolowane.
Cel 3: Porównanie wykorzystania zasobów i ocena atrakcyjności ekonomicznej (oszczędność kosztów lub efektywność kosztowa) interwencji promujących przestrzeganie zaleceń lekarskich i farmakoterapię EB.
Cel 4: Rozpowszechnianie informacji dotyczących rozwoju i wpływu interwencji poprzez telekonferencje internetowe, spotkania zawodowe, wykłady edukacyjne i recenzowane czasopisma.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci programu Carolina Access Medicaid zapisywali się nieprzerwanie przez 10 z 12 miesięcy przed sierpniem 2009 r
- Pacjenci przydzieleni do jednej z 14 uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej w ramach Sieci Opieki Społecznej Północnego Piemontu
- Co najmniej jeden z sześciu stanów priorytetowych IOM: nadciśnienie, cukrzyca, udar, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca lub uporczywa astma
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zrezygnował
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Raport o lekach
Raporty dotyczące leków dostarczane dostawcom w miejscu opieki
|
Pacjenci otrzymują raporty dotyczące zarządzania lekami dostarczane ich opiekunom w klinice w celu wsparcia decyzji klinicznych dotyczących farmakoterapii w miejscu opieki.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Med. raport plus uwagi kierownika opieki
Raporty dotyczące leków dostarczane świadczeniodawcom w miejscu opieki oraz powiadomienia wysyłane drogą elektroniczną do kierowników opieki
|
Pacjenci otrzymują raporty dotyczące zarządzania lekami dostarczane ich opiekunom w klinice w celu wsparcia decyzji klinicznych dotyczących farmakoterapii w miejscu opieki.
Inne nazwy:
Menedżerowie opieki środowiskowej otrzymują powiadomienia e-mail, jeśli pacjent nie widział swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, słabo przestrzega leków i nie ma zaplanowanej wizyty.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki zbiorczego przestrzegania przez grupę badaną wszystkich obowiązujących zasad farmakoterapii w okresie badania.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki przestrzegania zasad farmakoterapii dla określonej klasy leków terapeutycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Wskaźniki przestrzegania zasad farmakoterapii dla określonego stanu priorytetowego IOM.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Wskaźniki przestrzegania obowiązujących zasad farmakoterapii 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji lub interwencji, która mogła zostać rozpoczęta dla grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wskaźniki przestrzegania, według klas leków, obowiązujących zasad farmakoterapii 6 miesięcy po tym, jak interwencja została rozpoczęta po raz pierwszy lub mogła zostać rozpoczęta dla grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wskaźniki przestrzegania, w zależności od warunków IOM, obowiązujących zasad farmakoterapii 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji lub interwencji, która mogła zostać rozpoczęta w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Odsetek powiadomień e-mail, po których nastąpiło udokumentowane spotkanie dotyczące zarządzania opieką w ciągu 30 dni.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek powiadomień e-mail, po których nastąpiła zakończona wizyta w klinice w ciągu 60 dni.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów i koszty medyczne związane z interwencjami i ich realizacją, a także bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej (szpitalnej i ambulatoryjnej).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie dostawcy mierzone za pomocą standardowych narzędzi badania użyteczności.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki wizyt ambulatoryjnych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Wskaźniki spotkań w oddziałach ratunkowych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Wskaźniki hospitalizacji szpitalnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00002524
- R18HS017072 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Raport zarządzania lekami
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
New York UniversityVisiting Nurse Service of New YorkJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera i pokrewne demencjeStany Zjednoczone