Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie decyzji klinicznych w zarządzaniu lekami i przestrzeganiu zaleceń

10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Duke University

Poprawa jakości poprzez wspomaganie decyzji w farmakoterapii opartej na faktach

Ten trzyletni, finansowany z grantów projekt będzie prowadzony przez Oddział Informatyki Klinicznej na Wydziale Medycyny Społecznej i Rodzinnej Centrum Medycznego Uniwersytetu Duke'a. Projekt ma na celu poprawę jakości i bezpieczeństwa opieki w warunkach opieki ambulatoryjnej poprzez wsparcie decyzji klinicznych dla farmakoterapii opartej na dowodach (EB), dostarczane jako raporty w punktach opieki dla praktyków w klinikach oraz jako alerty dotyczące zdrowia populacji dla kierowników opieki.

Projekt ten będzie opierał się na regionalnej sieci wymiany informacji o zdrowiu (HIE) utworzonej w celu połączenia dostawców obsługujących 37 000 beneficjentów Medicaid zarówno z obszarów wiejskich, jak i miejskich w regionie 5 hrabstw w północnym Piemoncie w Północnej Karolinie. Ta sieć obejmuje 16 prywatnych przychodni, 3 federalne ośrodki zdrowia, 5 wiejskich ośrodków zdrowia, 3 ośrodki pilnej opieki, 10 agencji rządowych, 5 szpitali i 2 interdyscyplinarne zespoły zarządzające opieką.

Proponowany system informacyjny będzie oparty na powstającym standardzie wspomagania decyzji i będzie wykorzystywał rutynowo dostępne dane o roszczeniach i harmonogramach, aby służyć jako powtarzalny model szerszego wykorzystania wspomagania decyzji w zarządzaniu lekami. Można oczekiwać, że zwiększona dostępność i wykorzystanie narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w zakresie zarządzania lekami zmniejszy liczbę błędów w leczeniu, poprawi jakość opieki zdrowotnej przy akceptowalnych kosztach oraz poprawi zarządzanie chorobami pacjentów i populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z następującymi czterema celami szczegółowymi:

Cel 1: Rozszerzenie funkcjonalności istniejącego systemu wspomagania decyzji używanego w regionalnej sieci HIE w celu włączenia wytycznych dotyczących farmakoterapii EB i promowania przestrzegania zaleceń lekarskich. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają sugestie dotyczące farmakoterapii EB i specyficzne dla pacjenta podsumowanie danych dotyczących recept dostarczonych faksem do punktu opieki. Menedżerowie opieki będą otrzymywać alerty wysyłane pocztą elektroniczną, aby zachęcić pacjentów do umawiania wizyt kontrolnych w klinice z powodu możliwego nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.

Cel 2: Wdrożenie i ocena wpływu dwóch interwencji na przestrzeganie zaleceń dotyczących farmakoterapii EB wśród pacjentów Medicaid ze schorzeniami o wysokim priorytecie, określonymi przez Instytut Medycyny (IOM) w warunkach opieki ambulatoryjnej poprzez trójramienne randomizowane badanie kontrolowane.

Cel 3: Porównanie wykorzystania zasobów i ocena atrakcyjności ekonomicznej (oszczędność kosztów lub efektywność kosztowa) interwencji promujących przestrzeganie zaleceń lekarskich i farmakoterapię EB.

Cel 4: Rozpowszechnianie informacji dotyczących rozwoju i wpływu interwencji poprzez telekonferencje internetowe, spotkania zawodowe, wykłady edukacyjne i recenzowane czasopisma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci programu Carolina Access Medicaid zapisywali się nieprzerwanie przez 10 z 12 miesięcy przed sierpniem 2009 r
  • Pacjenci przydzieleni do jednej z 14 uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej w ramach Sieci Opieki Społecznej Północnego Piemontu
  • Co najmniej jeden z sześciu stanów priorytetowych IOM: nadciśnienie, cukrzyca, udar, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca lub uporczywa astma

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zrezygnował

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Raport o lekach
Raporty dotyczące leków dostarczane dostawcom w miejscu opieki
Pacjenci otrzymują raporty dotyczące zarządzania lekami dostarczane ich opiekunom w klinice w celu wsparcia decyzji klinicznych dotyczących farmakoterapii w miejscu opieki.
Inne nazwy:
  • Raporty zarządzania lekami
Eksperymentalny: Med. raport plus uwagi kierownika opieki
Raporty dotyczące leków dostarczane świadczeniodawcom w miejscu opieki oraz powiadomienia wysyłane drogą elektroniczną do kierowników opieki
Pacjenci otrzymują raporty dotyczące zarządzania lekami dostarczane ich opiekunom w klinice w celu wsparcia decyzji klinicznych dotyczących farmakoterapii w miejscu opieki.
Inne nazwy:
  • Raporty zarządzania lekami
Menedżerowie opieki środowiskowej otrzymują powiadomienia e-mail, jeśli pacjent nie widział swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, słabo przestrzega leków i nie ma zaplanowanej wizyty.
Inne nazwy:
  • Uwagi kierownika opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki zbiorczego przestrzegania przez grupę badaną wszystkich obowiązujących zasad farmakoterapii w okresie badania.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki przestrzegania zasad farmakoterapii dla określonej klasy leków terapeutycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wskaźniki przestrzegania zasad farmakoterapii dla określonego stanu priorytetowego IOM.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wskaźniki przestrzegania obowiązujących zasad farmakoterapii 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji lub interwencji, która mogła zostać rozpoczęta dla grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wskaźniki przestrzegania, według klas leków, obowiązujących zasad farmakoterapii 6 miesięcy po tym, jak interwencja została rozpoczęta po raz pierwszy lub mogła zostać rozpoczęta dla grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wskaźniki przestrzegania, w zależności od warunków IOM, obowiązujących zasad farmakoterapii 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji lub interwencji, która mogła zostać rozpoczęta w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Odsetek powiadomień e-mail, po których nastąpiło udokumentowane spotkanie dotyczące zarządzania opieką w ciągu 30 dni.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek powiadomień e-mail, po których nastąpiła zakończona wizyta w klinice w ciągu 60 dni.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów i koszty medyczne związane z interwencjami i ich realizacją, a także bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej (szpitalnej i ambulatoryjnej).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zadowolenie dostawcy mierzone za pomocą standardowych narzędzi badania użyteczności.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wskaźniki wizyt ambulatoryjnych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wskaźniki spotkań w oddziałach ratunkowych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wskaźniki hospitalizacji szpitalnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Raport zarządzania lekami

Subskrybuj