- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00979225
Kliniskt beslutsstöd för läkemedelshantering och följsamhet
Förbättra kvaliteten genom beslutsstöd för evidensbaserad farmakoterapi
Detta treåriga, bidragsfinansierade projekt kommer att genomföras av avdelningen för klinisk informatik vid avdelningen för samhälls- och familjemedicin vid Duke University Medical Center. Projektet syftar till att förbättra vårdens kvalitet och säkerhet i en ambulerande vårdmiljö genom kliniskt beslutsstöd för evidensbaserad (EB) farmakoterapi som levereras som point-of-care-rapporter till klinikbaserade läkare och som hälsobaserade varningar till vårdchefer.
Detta projekt kommer att bygga på ett regionalt nätverk för hälsoinformationsutbyte (HIE) som skapats för att ansluta leverantörer som betjänar 37 000 Medicaid-mottagare från både landsbygds- och stadsmiljöer i en region med fem län i norra Piemonte i North Carolina. Detta nätverk omfattar 16 privata mottagningar, 3 federalt kvalificerade vårdcentraler, 5 vårdcentraler på landsbygden, 3 akutvårdsinrättningar, 10 statliga myndigheter, 5 sjukhus och 2 tvärvetenskapliga vårdledningsteam.
Det föreslagna informationssystemet kommer att baseras på en framväxande standard för beslutsstöd och kommer att använda rutinmässigt tillgängliga anspråk och schemaläggningsdata för att fungera som en replikerbar modell för bredare användning av beslutsstöd för läkemedelshantering. Ökad tillgänglighet och användning av beslutsstödjande verktyg för läkemedelshantering kan förväntas minska läkemedelsfel, förbättra sjukvårdens kvalitet till en acceptabel kostnad och förbättra sjukdomshanteringen för patienter och populationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras i enlighet med följande fyra specifika mål:
Mål 1: Utöka funktionaliteten hos ett befintligt beslutsstödssystem som används inom ett regionalt HIE-nätverk för att införliva EB:s farmakoterapiriktlinjer och för att främja följsamhet till medicinering. Primärvårdskliniker kommer att få EB-farmakoterapiförslag och en patientspecifik sammanfattning av data om receptanspråk som levereras till vårdcentralen via fax. Vårdansvariga kommer att få varningar via e-post för att uppmuntra patienter att ordna uppföljande möten på kliniken på grund av eventuell medicinering.
Syfte 2: Implementera och utvärdera effekten av de två interventionerna på efterlevnaden av EB-farmakoterapirekommendationer bland Medicaid-patienter med högprioriterade tillstånd som utsetts av Institute of Medicine (IOM) i ambulerande vårdmiljöer genom en trearmad randomiserad kontrollerad studie.
Syfte 3: Jämför resursutnyttjandet och bedöm den ekonomiska attraktiviteten (kostnadsbesparingar eller kostnadseffektivitet) av insatserna för att främja läkemedelsföljsamhet och EB-farmakoterapi.
Mål 4: Sprida information om utvecklingen och effekterna av interventionerna genom webbtelekonferenser, professionella möten, pedagogiska föreläsningar och tidskrifter för peer review.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Carolina Access Medicaid-patienter registrerade kontinuerligt i 10 av 12 månader före augusti 2009
- Patienter tilldelade en av 14 deltagande primärvårdskliniker inom Northern Piedmont Community Care Network
- Minst ett av sex IOM-prioriterade tillstånd: högt blodtryck, diabetes mellitus, stroke, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt eller ihållande astma
Exklusions kriterier:
- Patient valde bort
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Läkemedelsrapport
Läkemedelsrapporter levereras till vårdgivare vid vårdplatsen
|
Patienter får läkemedelshanteringsrapporter levererade till sina klinikbaserade vårdgivare för att få kliniskt beslutsstöd för läkemedelsterapi vid vårdpunkten.
Andra namn:
|
Experimentell: Med. anmälan plus vårdchefsbesked
Läkemedelsrapporter som levereras till vårdgivare vid vårdpunkten och meddelanden skickas elektroniskt till vårdansvariga
|
Patienter får läkemedelshanteringsrapporter levererade till sina klinikbaserade vårdgivare för att få kliniskt beslutsstöd för läkemedelsterapi vid vårdpunkten.
Andra namn:
Samhällsbaserade vårdchefer får e-postmeddelanden om patienten inte har träffat sin primärvårdsgivare under de senaste 6 månaderna, har låg efterlevnad av mediciner och inte har någon planerad tid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Grader av sammanlagd efterlevnad per studiegrupp till alla tillämpliga farmakoterapiregler under studieperioden.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Grad av efterlevnad av farmakoterapiregler för en specifik terapeutisk läkemedelsklass
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
Graden av efterlevnad av farmakoterapireglerna för ett specifikt IOM-prioriterat tillstånd.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
Grader av efterlevnad av tillämpliga farmakoterapiregler 6 månader efter att en intervention först initierades eller kunde ha initierats för kontrollarmen.
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Baslinje, 6 månader
|
Grader av efterlevnad per läkemedelsklass till tillämpliga farmakoterapiregler 6 månader efter att en intervention först påbörjades eller kunde ha påbörjats för kontrollarmen.
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Baslinje, 6 månader
|
Grader av efterlevnad av IOM-tillstånd till tillämpliga farmakoterapiregler 6 månader efter att en intervention först initierades eller kunde ha initierats för kontrollarmen.
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Baslinje, 6 månader
|
Andelen e-postmeddelanden som följts upp av ett dokumenterat vårdledningsmöte inom 30 dagar.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andelen e-postmeddelanden som följts upp av ett avslutat klinikmöte inom 60 dagar.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Resursanvändning och medicinska kostnader förknippade med insatserna och deras leverans, samt direkta kostnader för sjukvård (slutenvård och öppenvård).
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Leverantörsnöjdhet mätt med standardinstrument för användbarhetsundersökning.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Mötesfrekvens för öppenvård.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
Akutmottagningspriser.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
Antalet sjukhusvistelser för slutenvård.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00002524
- R18HS017072 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
Kliniska prövningar på Läkemedelshanteringsrapport
-
University of PittsburghIndragenMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV/AIDS | Medicinering vidhäftning | Hiv | Sexuellt beteende | Sexuellt överförda infektioner (ej hiv eller hepatit)Förenta staterna
-
GinefivUnivfy Inc.Rekrytering
-
University Hospital, ToulouseRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
University of ChicagoRekryteringHjärtsvikt | Höger ventrikulär dysfunktion | HögerkammarsviktFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... och andra samarbetspartnersAvslutadFöljsamhet, medicineringSpanien