投薬管理と服薬遵守のための臨床意思決定のサポート
科学的根拠に基づいた薬物療法の意思決定支援による品質の向上
この助成金による 3 年間のプロジェクトは、デューク大学医療センターの地域家庭医療部門の臨床情報学部門によって実施されます。 このプロジェクトは、診療所の開業医にはポイントオブケアレポートとして、またケアマネージャーには集団健康ベースのアラートとして提供される、証拠に基づいた（EB）薬物療法の臨床意思決定支援を通じて、外来診療現場におけるケアの質と安全性の向上を目指しています。
このプロジェクトは、ノースカロライナ州北部ピードモント州の 5 つの郡地域の地方と都市部の両方から 37,000 人のメディケイド受給者にサービスを提供するプロバイダーを接続するために作成された地域医療情報交換 (HIE) ネットワークを基盤としています。 このネットワークには、16 の民間診療所、3 つの連邦認定保健センター、5 つの地方保健センター、3 つの緊急治療施設、10 の政府機関、5 つの病院、および 2 つの専門分野を超えたケア管理チームが含まれています。
提案された情報システムは、意思決定支援のための新たな標準に基づいており、服薬管理のための意思決定支援をより広範に使用するための複製可能なモデルとして機能するために、日常的に利用可能な請求とスケジュールデータを利用します。 服薬管理のための意思決定支援ツールの利用可能性と使用量が増加すると、投薬ミスが減り、許容可能なコストで医療の質が向上し、患者と集団の疾病管理が強化されることが期待できます。
調査の概要
詳細な説明
研究は以下の 4 つの具体的な目的に従って実施されます。
目的 1: EB 薬物療法ガイドラインを組み込み、服薬アドヒアランスを促進するために、地域の HIE ネットワーク内で使用されている既存の意思決定支援システムの機能を拡張します。 プライマリケアの臨床医は、EB 薬物療法の提案と処方請求データの患者固有の概要をファックスでポイントオブケアに送信されます。 ケアマネージャーは電子メールでアラートを受け取り、服薬不遵守の可能性を理由に患者にフォローアップのクリニック予約を手配するよう促します。
目的 2: 3 群ランダム化対照試験を通じて、医学研究所 (IOM) が指定した優先度の高い症状を持つメディケイド患者を対象に、外来診療環境における EB 薬物療法推奨の順守に対する 2 つの介入の影響を実施し、評価する。
目的 3: リソースの利用状況を比較し、服薬アドヒアランスと EB 薬物療法を促進するための介入の経済的魅力 (コスト削減または費用対効果) を評価します。
目的 4: Web 電話会議、専門家会議、教育講演、ピアレビュー誌を通じて、介入の展開と影響に関する情報を広める。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2009 年 8 月以前に 12 か月中 10 か月継続して登録したカロライナ アクセス メディケイド患者
- 北部ピエモント地域ケア ネットワーク内の 14 の参加プライマリ ケア クリニックのいずれかに割り当てられた患者
- IOM の 6 つの優先条件のうち少なくとも 1 つ: 高血圧、糖尿病、脳卒中、虚血性心疾患、心不全、または持続性喘息
除外基準:
- 患者がオプトアウトした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：服薬報告書
医療現場で医療提供者に提供される投薬レポート
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患者は、ポイントオブケアでの薬物療法の臨床意思決定をサポートするために、診療所の介護者に届けられる服薬管理レポートを受け取ります。
他の名前：
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実験的：医学。報告書＋ケアマネ通知書
投薬報告書はケア現場の医療提供者に配信され、通知はケアマネージャーに電子的に送信されます。
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患者は、ポイントオブケアでの薬物療法の臨床意思決定をサポートするために、診療所の介護者に届けられる服薬管理レポートを受け取ります。
他の名前：
地域ベースのケアマネージャーは、患者が過去 6 か月以内に主治医の診察を受けていない場合、服薬遵守が低い場合、予定された予約がない場合に電子メール通知を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究期間中の適用されるすべての薬物療法規則に対する研究グループごとの総遵守率。
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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特定の治療薬クラスの薬物療法ルール遵守率
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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特定の IOM 優先条件に関する薬物療法ルールの順守率。
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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介入が最初に開始された後、または対照群に対して開始された可能性がある場合から 6 か月後の、該当する薬物療法規則の遵守率。
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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介入が最初に開始されてから6か月後、または対照群に対して開始された可能性がある場合の、適用される薬物療法規則に対する薬物クラス別の遵守率。
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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介入が最初に開始された後、または対照群に対して開始された可能性がある場合の 6 か月後の、適用される薬物療法ルールに対する IOM 状態別の遵守率。
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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30 日以内に文書化されたケアマネジメント対応によってフォローアップされた電子メール通知の割合。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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60 日以内にクリニックでの診察が完了するまでフォローアップされた電子メール通知の割合。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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介入とその実施に関連するリソースの使用と医療費、および直接的な医療費 (入院患者および外来患者)。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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プロバイダーの満足度は、標準的なユーザビリティ調査手段を使用して測定されました。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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外来受診率。
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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救急部門の遭遇率。
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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入院患者の入院率。
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：David F Lobach, MD, PhD, MS、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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