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药物管理和依从性的临床决策支持

2012年12月10日 更新者:Duke University

通过循证药物治疗的决策支持提高质量

这个为期三年的赠款资助项目将由杜克大学医学中心社区和家庭医学系的临床信息学部进行。 该项目旨在通过对循证 (EB) 药物治疗的临床决策支持,以即时报告的形式提供给诊所的从业者,并以人口健康为基础的警报提供给护理经理,从而提高门诊护理环境中的护理质量和安全性。

该项目将建立在区域健康信息交换 (HIE) 网络的基础上,该网络旨在连接为北卡罗来纳州北皮埃蒙特 5 县地区的农村和城市环境的 37,000 名医疗补助受益人提供服务的提供商。 该网络包括 16 个私人诊所、3 个联邦合格的医疗中心、5 个农村医疗中心、3 个紧急护理机构、10 个政府机构、5 家医院和 2 个跨学科护理管理团队。

拟议的信息系统将基于新兴的决策支持标准,并将利用常规可用的索赔和计划数据,以便作为可复制的模型,更广泛地使用药物管理的决策支持。 增加用于药物管理的决策支持工具的可用性和使用有望减少药物错误,以可接受的成本提高医疗保健质量,并加强对患者和人群的疾病管理。

研究概览

详细说明

该研究将按照以下四个具体目标进行:

目标 1:扩展区域 HIE 网络中使用的现有决策支持系统的功能,以纳入 EB 药物治疗指南并促进药物依从性。 初级保健临床医生将收到 EB 药物治疗建议和通过传真发送到护理点的患者特定处方索赔数据摘要。 护理经理将收到通过电子邮件发送的警报,以鼓励患者安排后续门诊预约,因为可能会出现药物不依从性。

目标 2:通过一项三臂随机对照试验,实施和评估两种干预措施对医学研究所 (IOM) 在门诊护理环境中指定的具有高优先级条件的医疗补助患者遵守 EB 药物治疗建议的影响。

目标 3:比较资源利用率并评估干预措施的经济吸引力(成本节约或成本效益),以促进药物依从性和 EB 药物治疗。

目标 4:通过网络电话会议、专业会议、教育讲座和同行评审期刊传播有关干预措施的发展和影响的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Carolina Access Medicaid 患者在 2009 年 8 月之前的 12 个月中连续登记了 10 个月
  • 患者被分配到北皮埃蒙特社区护理网络内 14 个参与的初级保健诊所之一
  • IOM 六种优先条件中的至少一种:高血压、糖尿病、中风、缺血性心脏病、心力衰竭或持续性哮喘

排除标准:

  • 患者选择退出

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:服药报告
药物报告在护理点交付给提供者
患者会收到药物管理报告,这些报告会发送给他们的诊所护理人员,以便在护理点提供药物治疗临床决策支持。
其他名称:
  • 药物管理报告
实验性的:医学。报告加护理经理通知
在护理点向提供者发送药物报告,并以电子方式向护理经理发送通知
患者会收到药物管理报告,这些报告会发送给他们的诊所护理人员,以便在护理点提供药物治疗临床决策支持。
其他名称:
  • 药物管理报告
如果患者在过去 6 个月内没有见过他/她的初级保健提供者,对药物的依从性低,并且没有安排预约,则基于社区的保健经理会收到电子邮件通知。
其他名称:
  • 护理经理通知

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在研究期间,研究组对所有适用药物治疗规则的总体遵守率。
大体时间:基线,12 个月
基线,12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
对特定治疗药物类别的药物治疗规则的遵守率
大体时间:基线,12 个月
基线,12 个月
遵守特定 IOM 优先条件的药物治疗规则的比率。
大体时间:基线,12 个月
基线,12 个月
对照组首次开始干预或可能已经开始干预后 6 个月遵守适用药物治疗规则的比率。
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
在干预首次开始或可能已经开始干预后 6 个月,药物类别对适用药物治疗规则的依从率。
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
IOM 条件对适用药物治疗规则的依从率在干预首次开始或可能已经开始控制臂后 6 个月。
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
在 30 天内跟进有记录的护理管理遭遇的电子邮件通知的比例。
大体时间:12个月
12个月
在 60 天内跟进完成诊所就诊的电子邮件通知的比例。
大体时间:12个月
12个月
与干预措施及其实施相关的资源使用和医疗成本,以及直接医疗保健成本(住院和门诊)。
大体时间:12个月
12个月
使用标准可用性调查工具衡量供应商满意度。
大体时间:12个月
12个月
门诊就诊率。
大体时间:基线,12 个月
基线,12 个月
急诊室就诊率。
大体时间:基线,12 个月
基线,12 个月
住院住院率。
大体时间:基线,12 个月
基线,12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月16日

首次发布 (估计)

2009年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月10日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00002524
  • R18HS017072 (美国 AHRQ 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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