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Klinische Entscheidungsunterstützung für Medikamentenmanagement und -adhärenz

10. Dezember 2012 aktualisiert von: Duke University

Verbesserung der Qualität durch Entscheidungsunterstützung für die evidenzbasierte Pharmakotherapie

Dieses dreijährige, durch Zuschüsse finanzierte Projekt wird von der Abteilung für klinische Informatik in der Abteilung für Gemeinschafts- und Familienmedizin am Duke University Medical Center durchgeführt. Ziel des Projekts ist es, die Pflegequalität und -sicherheit im ambulanten Pflegeumfeld durch klinische Entscheidungsunterstützung für eine evidenzbasierte (EB) Pharmakotherapie zu verbessern, die in Form von Point-of-Care-Berichten an niedergelassene Ärzte und als bevölkerungsgesundheitsbasierte Warnungen an Pflegemanager bereitgestellt wird.

Dieses Projekt wird auf einem regionalen Health Information Exchange (HIE)-Netzwerk aufbauen, das geschaffen wurde, um Anbieter zu verbinden, die 37.000 Medicaid-Empfänger aus ländlichen und städtischen Gebieten in einer Region mit fünf Landkreisen im nördlichen Piemont von North Carolina betreuen. Dieses Netzwerk umfasst 16 Privatpraxen, 3 staatlich anerkannte Gesundheitszentren, 5 ländliche Gesundheitszentren, 3 Notfallversorgungseinrichtungen, 10 Regierungsbehörden, 5 Krankenhäuser und 2 interdisziplinäre Pflegemanagementteams.

Das vorgeschlagene Informationssystem basiert auf einem neuen Standard zur Entscheidungsunterstützung und nutzt routinemäßig verfügbare Schadens- und Planungsdaten, um als reproduzierbares Modell für eine breitere Nutzung der Entscheidungsunterstützung für das Medikamentenmanagement zu dienen. Es ist zu erwarten, dass eine erhöhte Verfügbarkeit und Nutzung von Entscheidungsunterstützungsinstrumenten für das Medikamentenmanagement Medikationsfehler reduzieren, die Qualität der Gesundheitsversorgung zu akzeptablen Kosten verbessern und das Krankheitsmanagement für Patienten und Bevölkerungsgruppen verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird im Einklang mit den folgenden vier spezifischen Zielen durchgeführt:

Ziel 1: Erweitern Sie die Funktionalität eines bestehenden Entscheidungsunterstützungssystems, das in einem regionalen HIE-Netzwerk verwendet wird, um EB-Pharmakotherapierichtlinien zu integrieren und die Einhaltung von Medikamenten zu fördern. Hausärzte erhalten EB-Pharmakotherapievorschläge und eine patientenspezifische Zusammenfassung der Daten zu Verschreibungsansprüchen per Fax an den Point-of-Care. Pflegemanager erhalten Benachrichtigungen per E-Mail, um Patienten zu ermutigen, wegen möglicher Nichteinhaltung der Medikamente Folgetermine in der Klinik zu vereinbaren.

Ziel 2: Implementierung und Bewertung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf die Einhaltung der EB-Pharmakotherapie-Empfehlungen bei Medicaid-Patienten mit Erkrankungen mit hoher Priorität, wie vom Institute of Medicine (IOM) festgelegt, in ambulanten Pflegeeinrichtungen durch eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel 3: Vergleichen Sie die Ressourcennutzung und bewerten Sie die wirtschaftliche Attraktivität (Kosteneinsparungen oder Kostenwirksamkeit) der Interventionen zur Förderung der Medikamenteneinhaltung und der EB-Pharmakotherapie.

Ziel 4: Verbreitung von Informationen über die Entwicklung und Wirkung der Interventionen durch Web-Telefonkonferenzen, Fachtreffen, Bildungsvorträge und Peer-Review-Zeitschriften.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Carolina Access Medicaid-Patienten wurden vor August 2009 für 10 von 12 Monaten kontinuierlich aufgenommen
  • Patienten, die einer der 14 teilnehmenden Primärversorgungskliniken des Northern Piedmont Community Care Network zugewiesen wurden
  • Mindestens eine von sechs vorrangigen IOM-Erkrankungen: Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Schlaganfall, ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder anhaltendes Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat sich abgemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Medikamentenbericht
Medikationsberichte, die den Anbietern am Ort der Pflege zugestellt werden
Sonstiges: Bericht zum Medikamentenmanagement
Patienten erhalten Medikationsmanagementberichte, die ihren Pflegekräften in der Klinik zur Unterstützung klinischer Pharmakotherapie-Entscheidungen am Point-of-Care übermittelt werden.
Andere Namen:
  • Berichte zum Medikamentenmanagement
Experimental: Med. Bericht und Hinweise für den Pflegemanager
Medikationsberichte werden den Leistungserbringern am Ort der Pflege zugestellt und Mitteilungen werden elektronisch an die Pflegemanager gesendet
Sonstiges: Bericht zum Medikamentenmanagement
Patienten erhalten Medikationsmanagementberichte, die ihren Pflegekräften in der Klinik zur Unterstützung klinischer Pharmakotherapie-Entscheidungen am Point-of-Care übermittelt werden.
Andere Namen:
  • Berichte zum Medikamentenmanagement
Sonstiges: E-Mail-Benachrichtigungen des Pflegemanagers
Gemeindebasierte Pflegemanager erhalten E-Mail-Benachrichtigungen, wenn der Patient seinen/ihren Hausarzt in den letzten sechs Monaten nicht aufgesucht hat, seine Medikamenteneinnahme schlecht einhält und keinen Termin vereinbart hat.
Andere Namen:
  • Hinweise des Pflegemanagers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten der aggregierten Einhaltung aller geltenden Pharmakotherapieregeln durch die Studiengruppe während des Studienzeitraums.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten der Einhaltung der Pharmakotherapieregeln für eine bestimmte therapeutische Arzneimittelklasse
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate
Raten der Einhaltung der Pharmakotherapieregeln für eine bestimmte IOM-Prioritätserkrankung.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate
Raten der Einhaltung der geltenden Pharmakotherapieregeln 6 Monate, nachdem eine Intervention erstmals eingeleitet wurde oder für den Kontrollarm hätte eingeleitet werden können.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Ausgangswert: 6 Monate
Raten der Einhaltung der geltenden Pharmakotherapieregeln nach Medikamentenklasse 6 Monate, nachdem eine Intervention erstmals eingeleitet wurde oder für den Kontrollarm hätte eingeleitet werden können.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Ausgangswert: 6 Monate
Adhärenzraten der IOM-Bedingungen gegenüber den geltenden Pharmakotherapieregeln 6 Monate, nachdem eine Intervention erstmals eingeleitet wurde oder für den Kontrollarm hätte eingeleitet werden können.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Ausgangswert: 6 Monate
Der Anteil der E-Mail-Benachrichtigungen, auf die innerhalb von 30 Tagen eine dokumentierte Begegnung mit dem Pflegemanagement folgte.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Der Anteil der E-Mail-Benachrichtigungen, auf die innerhalb von 60 Tagen eine abgeschlossene Klinikbesprechung folgte.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Ressourcenverbrauch und medizinische Kosten im Zusammenhang mit den Interventionen und ihrer Durchführung sowie direkte Gesundheitskosten (stationär und ambulant).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anbieterzufriedenheit gemessen mit Standard-Usability-Umfrageinstrumenten.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Ambulante Begegnungsraten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate
Begegnungsraten in der Notaufnahme.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate
Raten stationärer Krankenhauseinweisungen.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Northern Piedmont Carolina Community Care Partners
North Carolina Division of Medical Assistance
North Carolina Office of Rural Health and Community Care

Ermittler

  • Hauptermittler: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00002524
  • R18HS017072 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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