- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00979225
Klinisk beslutningsstøtte for medisinhåndtering og etterlevelse
Forbedring av kvalitet gjennom beslutningsstøtte for evidensbasert farmakoterapi
Dette treårige, tilskuddsfinansierte prosjektet vil bli utført av avdelingen for klinisk informatikk i Institutt for samfunns- og familiemedisin ved Duke University Medical Center. Prosjektet søker å forbedre pleiekvaliteten og sikkerheten i en ambulerende omsorgssetting gjennom klinisk beslutningsstøtte for evidensbasert (EB) farmakoterapi levert som punkt-of-care-rapporter til klinikkbaserte behandlere og som populasjonshelsebaserte varsler til omsorgsledere.
Dette prosjektet vil bygge på et regionalt Health Information Exchange-nettverk (HIE) opprettet for å koble sammen leverandører som betjener 37 000 Medicaid-mottakere fra både landlige og urbane omgivelser i en 5 fylkesregion i Nord-Piemonte i North Carolina. Dette nettverket inkluderer 16 private praksiser, 3 føderalt kvalifiserte helsesentre, 5 landlige helsesentre, 3 akuttmottak, 10 offentlige etater, 5 sykehus og 2 tverrfaglige omsorgslederteam.
Det foreslåtte informasjonssystemet vil være basert på en voksende standard for beslutningsstøtte og vil benytte rutinemessig tilgjengelige krav og tidsplandata for å tjene som en replikerbar modell for bredere bruk av beslutningsstøtte for medikamenthåndtering. Økt tilgjengelighet og bruk av beslutningsstøtteverktøy for medisinhåndtering kan forventes å redusere medisineringsfeil, forbedre helsevesenets kvalitet til en akseptabel kostnad og øke sykdomsbehandlingen for pasienter og populasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i samsvar med følgende fire spesifikke mål:
Mål 1: Utvide funksjonaliteten til et eksisterende beslutningsstøttesystem som er i bruk innenfor et regionalt HIE-nettverk for å innlemme retningslinjer for EB farmakoterapi og for å fremme medisinoverholdelse. Klinikere i primærhelsetjenesten vil motta forslag til farmakoterapi fra EB og et pasientspesifikt sammendrag av reseptkravsdata levert til behandlingsstedet via faks. Pleieledere vil motta varsler levert via e-post for å oppmuntre pasienter til å avtale oppfølging av klinikkavtaler på grunn av mulig medisinering.
Mål 2: Implementere og evaluere effekten av de to intervensjonene på overholdelse av EB farmakoterapianbefalinger blant Medicaid-pasienter med høyprioriterte tilstander som utpekt av Institute of Medicine (IOM) i ambulerende omsorgsmiljøer gjennom en tre-arms randomisert kontrollert studie.
Mål 3: Sammenligne ressursutnyttelse og vurdere den økonomiske attraktiviteten (kostnadsbesparelser eller kostnadseffektivitet) til intervensjonene for å fremme medisinoverholdelse og EB-farmakoterapi.
Mål 4: Formidle informasjon om utviklingen og virkningen av intervensjonene gjennom netttelekonferanser, faglige møter, pedagogiske forelesninger og fagfellevurderingstidsskrifter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Carolina Access Medicaid-pasienter ble kontinuerlig registrert i 10 av 12 måneder før august 2009
- Pasienter tildelt en av 14 deltakende primærhelseklinikker i Northern Piedmont Community Care Network
- Minst én av seks IOM-prioriterte tilstander: hypertensjon, diabetes mellitus, hjerneslag, iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt eller vedvarende astma
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har valgt bort
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Medisinmelding
Medisinrapporter levert til leverandører på pleiepunktet
|
Pasienter mottar medisinhåndteringsrapporter levert til sine klinikkbaserte omsorgspersoner for farmakoterapi klinisk beslutningsstøtte ved behandlingspunkt.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Med. rapport pluss omsorgsledermeldinger
Legemiddelrapporter levert til tilbydere på pleiepunktet og meldinger sendt elektronisk til omsorgsledere
|
Pasienter mottar medisinhåndteringsrapporter levert til sine klinikkbaserte omsorgspersoner for farmakoterapi klinisk beslutningsstøtte ved behandlingspunkt.
Andre navn:
Samfunnsbaserte omsorgsledere mottar e-postmeldinger hvis pasienten ikke har sett sin primærhelsepersonell i løpet av de siste 6 månedene, har lav overholdelse av medisiner og ikke har noen planlagt avtale.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grader av samlet overholdelse av studiegruppe til alle gjeldende farmakoterapiregler i løpet av studieperioden.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grader av overholdelse av farmakoterapiregler for en spesifikk terapeutisk medikamentklasse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Frekvenser for overholdelse av farmakoterapiregler for en spesifikk IOM-prioritert tilstand.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Grader av overholdelse av gjeldende farmakoterapiregler 6 måneder etter at en intervensjon først ble igangsatt eller kunne ha blitt initiert for kontrollarmen.
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Grader av overholdelse etter legemiddelklasse til gjeldende farmakoterapiregler 6 måneder etter at en intervensjon først ble initiert eller kunne ha blitt initiert for kontrollarmen.
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Grader av overholdelse av IOM-tilstand til gjeldende farmakoterapiregler 6 måneder etter at en intervensjon først ble igangsatt eller kunne ha blitt initiert for kontrollarmen.
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Andelen e-postvarsler som ble fulgt opp av dokumentert omsorgsledelse møter innen 30 dager.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andelen e-postvarsler som ble fulgt opp av et gjennomført klinikkmøte innen 60 dager.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Ressursbruk og medisinske kostnader knyttet til intervensjonene og leveringen av dem, samt direkte helsekostnader (stasjonær og poliklinisk).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Leverandørtilfredshet målt ved bruk av standard instrumenter for brukervennlighetsundersøkelse.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Ambulant møtefrekvens.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Akuttmottaksrater.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Innleggelsesrater på sykehus.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00002524
- R18HS017072 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardiskemi
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Assiut UniversityUkjent
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
Kliniske studier på Medisinhåndteringsrapport
-
University of PittsburghTilbaketrukketMedisinoverholdelse | Bivirkning på medikament | Medisinering ikke-overholdelseForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetGastroøsofageal refluks | Brokk, Hiatal | Undersøkelser og spørreskjemaer | FundoplikasjonForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringLupus erythematosusFrankrike
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Korea University Guro HospitalUkjentSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseKorea, Republikken
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater