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Apoio à Decisão Clínica para Gestão e Adesão Medicamentosa

10 de dezembro de 2012 atualizado por: Duke University

Melhorando a qualidade por meio do suporte à decisão para farmacoterapia baseada em evidências

Este projeto financiado por subsídios de três anos será conduzido pela Divisão de Informática Clínica do Departamento de Medicina Comunitária e Familiar do Duke University Medical Center. O projeto busca melhorar a qualidade e a segurança do atendimento em um ambiente de atendimento ambulatorial por meio de suporte à decisão clínica para farmacoterapia baseada em evidências (EB) entregue como relatórios de ponto de atendimento para profissionais clínicos e como alertas baseados em saúde da população para gerentes de atendimento.

Este projeto se baseará em uma rede regional de Intercâmbio de Informações de Saúde (HIE) criada para conectar provedores que atendem 37.000 beneficiários do Medicaid de áreas rurais e urbanas em uma região de 5 condados no Piemonte Norte da Carolina do Norte. Essa rede inclui 16 consultórios particulares, 3 centros de saúde qualificados pelo governo federal, 5 centros de saúde rurais, 3 unidades de atendimento de urgência, 10 agências governamentais, 5 hospitais e 2 equipes interdisciplinares de gerenciamento de atendimento.

O sistema de informação proposto será baseado em um padrão emergente para apoio à decisão e utilizará dados de pedidos e agendamento disponíveis rotineiramente para servir como um modelo replicável para uso mais amplo de apoio à decisão para gerenciamento de medicamentos. Espera-se que o aumento da disponibilidade e uso de ferramentas de apoio à decisão para o gerenciamento de medicamentos reduza os erros de medicação, melhore a qualidade dos cuidados de saúde a um custo aceitável e aumente o gerenciamento de doenças para pacientes e populações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será conduzido de acordo com os seguintes quatro objetivos específicos:

Objetivo 1: Expandir a funcionalidade de um sistema de apoio à decisão existente em uso dentro de uma rede HIE regional para incorporar as diretrizes de farmacoterapia de EB e promover a adesão à medicação. Os médicos de cuidados primários receberão sugestões de farmacoterapia de EB e um resumo específico do paciente dos dados de pedidos de prescrição entregues ao ponto de atendimento por fax. Os gerentes de atendimento receberão alertas por e-mail para encorajar os pacientes a agendar consultas clínicas de acompanhamento devido à possível não adesão à medicação.

Objetivo 2: Implementar e avaliar o impacto das duas intervenções na adesão às recomendações de farmacoterapia de EB entre pacientes do Medicaid com condições de alta prioridade, conforme designado pelo Institute of Medicine (IOM) em ambientes de atendimento ambulatorial por meio de um estudo controlado randomizado de três braços.

Objetivo 3: Comparar a utilização de recursos e avaliar a atratividade econômica (economia de custos ou custo-efetividade) das intervenções para promover a adesão medicamentosa e a farmacoterapia de AME.

Objetivo 4: Disseminar informações sobre o desenvolvimento e o impacto das intervenções por meio de teleconferências na Web, reuniões profissionais, palestras educacionais e revistas de revisão por pares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do Carolina Access Medicaid inscritos continuamente por 10 dos 12 meses antes de agosto de 2009
  • Pacientes designados para uma das 14 clínicas de cuidados primários participantes dentro da Rede de Cuidados Comunitários do Norte do Piemonte
  • Pelo menos uma das seis condições prioritárias do IOM: hipertensão, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca ou asma persistente

Critério de exclusão:

  • Paciente optou por não participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Relatório de medicação
Relatórios de medicamentos entregues aos provedores no ponto de atendimento
Outro: Relatório de Gestão de Medicamentos
Os pacientes recebem relatórios de gerenciamento de medicamentos entregues a seus cuidadores baseados na clínica para suporte à decisão clínica de farmacoterapia no local de atendimento.
Outros nomes:
  • Relatórios de gerenciamento de medicamentos
Experimental: Med. relatório mais avisos do gerente de atendimento
Relatórios de medicamentos entregues aos provedores no ponto de atendimento e avisos enviados eletronicamente aos gerentes de atendimento
Outro: Relatório de Gestão de Medicamentos
Os pacientes recebem relatórios de gerenciamento de medicamentos entregues a seus cuidadores baseados na clínica para suporte à decisão clínica de farmacoterapia no local de atendimento.
Outros nomes:
  • Relatórios de gerenciamento de medicamentos
Outro: Avisos por e-mail do gerente de atendimento
Os gerentes de cuidados comunitários recebem avisos por e-mail se o paciente não tiver consultado seu prestador de cuidados primários nos últimos 6 meses, tiver baixa adesão aos medicamentos e não tiver consulta agendada.
Outros nomes:
  • Avisos do gerente de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de adesão agregada por grupo de estudo a todas as regras de farmacoterapia aplicáveis ​​durante o período do estudo.
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de adesão às regras de farmacoterapia para uma classe terapêutica específica de medicamentos
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Taxas de adesão às regras de farmacoterapia para uma condição específica de prioridade do IOM.
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Taxas de adesão às regras de farmacoterapia aplicáveis ​​6 meses após uma intervenção ter sido iniciada ou poderia ter sido iniciada para o braço de controle.
Prazo: Linha de base, 6 meses
Linha de base, 6 meses
Taxas de adesão por classe de medicamentos às regras de farmacoterapia aplicáveis ​​6 meses após uma intervenção ter sido iniciada ou poderia ter sido iniciada para o braço de controle.
Prazo: Linha de base, 6 meses
Linha de base, 6 meses
Taxas de adesão por condição IOM às regras de farmacoterapia aplicáveis ​​6 meses após uma intervenção ter sido iniciada ou poderia ter sido iniciada para o braço de controle.
Prazo: Linha de base, 6 meses
Linha de base, 6 meses
A proporção de notificações por e-mail que foram acompanhadas por um encontro documentado de gerenciamento de atendimento em 30 dias.
Prazo: 12 meses
12 meses
A proporção de notificações por e-mail que foram acompanhadas por um encontro clínico concluído em 60 dias.
Prazo: 12 meses
12 meses
Uso de recursos e custos médicos associados às intervenções e sua realização, bem como custos diretos de saúde (internação e ambulatório).
Prazo: 12 meses
12 meses
Satisfação do provedor medida usando instrumentos de pesquisa de usabilidade padrão.
Prazo: 12 meses
12 meses
Taxas de consultas ambulatoriais.
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Taxas de atendimento no departamento de emergência.
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Taxas de internação hospitalar.
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Northern Piedmont Carolina Community Care Partners
North Carolina Division of Medical Assistance
North Carolina Office of Rural Health and Community Care

Investigadores

  • Investigador principal: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00002524
  • R18HS017072 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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