Apoyo a la toma de decisiones clínicas para la gestión y el cumplimiento de los medicamentos
Mejora de la calidad a través del apoyo a la toma de decisiones para la farmacoterapia basada en la evidencia
La División de Informática Clínica del Departamento de Medicina Familiar y Comunitaria del Centro Médico de la Universidad de Duke llevará a cabo este proyecto financiado por una subvención de tres años. El proyecto busca mejorar la calidad y la seguridad de la atención en un entorno de atención ambulatoria a través del apoyo a las decisiones clínicas para la farmacoterapia basada en la evidencia (EB) entregada como informes en el punto de atención a los profesionales de la clínica y como alertas basadas en la salud de la población para los administradores de la atención.
Este proyecto se basará en una red regional de Intercambio de Información de Salud (HIE) creada para conectar a los proveedores que atienden a 37,000 beneficiarios de Medicaid de entornos rurales y urbanos en una región de 5 condados en el norte de Piedmont de Carolina del Norte. Esta red incluye 16 consultorios privados, 3 centros de salud calificados a nivel federal, 5 centros de salud rurales, 3 centros de atención de urgencia, 10 agencias gubernamentales, 5 hospitales y 2 equipos interdisciplinarios de administración de atención.
El sistema de información propuesto se basará en un estándar emergente para el apoyo a la toma de decisiones y utilizará datos de programación y reclamos disponibles de forma rutinaria para servir como un modelo replicable para un uso más amplio del apoyo a la toma de decisiones para el manejo de medicamentos. Se puede esperar que una mayor disponibilidad y uso de herramientas de apoyo a la toma de decisiones para el manejo de medicamentos reduzca los errores de medicación, mejore la calidad de la atención médica a un costo aceptable y aumente el manejo de enfermedades para pacientes y poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los siguientes cuatro objetivos específicos:
Objetivo 1: Ampliar la funcionalidad de un sistema de soporte de decisiones existente en uso dentro de una red regional de HIE para incorporar las pautas de farmacoterapia de EB y promover la adherencia a la medicación. Los médicos de atención primaria recibirán sugerencias de farmacoterapia EB y un resumen específico del paciente de los datos de reclamos de recetas entregados al punto de atención por fax. Los administradores de atención recibirán alertas enviadas por correo electrónico para alentar a los pacientes a programar citas clínicas de seguimiento debido a la posible falta de cumplimiento de los medicamentos.
Objetivo 2: implementar y evaluar el impacto de las dos intervenciones en el cumplimiento de las recomendaciones de farmacoterapia EB entre los pacientes de Medicaid con condiciones de alta prioridad según lo designado por el Instituto de Medicina (IOM) en entornos de atención ambulatoria a través de un ensayo controlado aleatorio de tres brazos.
Objetivo 3: Comparar la utilización de recursos y evaluar el atractivo económico (ahorro de costes o rentabilidad) de las intervenciones para promover la adherencia a la medicación y la farmacoterapia de la EB.
Objetivo 4: Difundir información sobre el desarrollo y el impacto de las intervenciones a través de teleconferencias web, reuniones profesionales, conferencias educativas y revistas de revisión por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Carolina Access Medicaid inscritos continuamente durante 10 de 12 meses antes de agosto de 2009
- Pacientes asignados a una de las 14 clínicas de atención primaria participantes dentro de Northern Piedmont Community Care Network
- Al menos una de las seis condiciones prioritarias del IOM: hipertensión, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca o asma persistente
Criterio de exclusión:
- Paciente excluido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Informe de medicación
Informes de medicación entregados a los proveedores en el punto de atención
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Los pacientes reciben informes de administración de medicamentos entregados a sus cuidadores en la clínica para apoyar la toma de decisiones clínicas de farmacoterapia en el punto de atención.
Otros nombres:
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Experimental: Medicina. informe más avisos del administrador de atención
Informes de medicamentos entregados a los proveedores en el punto de atención y avisos enviados electrónicamente a los administradores de atención
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Los pacientes reciben informes de administración de medicamentos entregados a sus cuidadores en la clínica para apoyar la toma de decisiones clínicas de farmacoterapia en el punto de atención.
Otros nombres:
Los administradores de atención basados en la comunidad reciben avisos por correo electrónico si el paciente no ha visto a su proveedor de atención primaria en los últimos 6 meses, tiene poca adherencia a los medicamentos y no tiene una cita programada.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de adherencia agregada por grupo de estudio a todas las reglas de farmacoterapia aplicables durante el período de estudio.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
|
Línea de base, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de cumplimiento de las normas de farmacoterapia para una clase de fármaco terapéutico específico
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
|
Línea de base, 12 meses
|
|
Tasas de adherencia a las reglas de farmacoterapia para una condición prioritaria específica del IOM.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
|
Línea de base, 12 meses
|
|
Tasas de cumplimiento de las normas de farmacoterapia aplicables 6 meses después de que se inició o podría haberse iniciado una intervención para el brazo de control.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Línea de base, 6 meses
|
|
Tasas de adherencia por clase de fármaco a las reglas de farmacoterapia aplicables 6 meses después de que se inició o podría haberse iniciado una intervención para el brazo de control.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
|
Línea de base, 6 meses
|
|
Tasas de adherencia por condición del IOM a las reglas de farmacoterapia aplicables 6 meses después de que se inició o podría haberse iniciado una intervención para el brazo de control.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Línea de base, 6 meses
|
|
La proporción de avisos por correo electrónico que fueron seguidos por un encuentro documentado de gestión de la atención dentro de los 30 días.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
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La proporción de avisos por correo electrónico que fueron seguidos por un encuentro clínico completo dentro de los 60 días.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Uso de recursos y costes médicos asociados a las intervenciones y su ejecución, así como costes sanitarios directos (pacientes hospitalizados y ambulatorios).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
|
Satisfacción del proveedor medida utilizando instrumentos estándar de encuestas de usabilidad.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
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Tasas de encuentro de pacientes ambulatorios.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Línea de base, 12 meses
|
|
Tasas de encuentro del servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
|
Línea de base, 12 meses
|
|
Tasas de hospitalización de pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
|
Línea de base, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00002524
- R18HS017072 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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