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Aide à la décision clinique pour la gestion et l'observance des médicaments

10 décembre 2012 mis à jour par: Duke University

Améliorer la qualité grâce à l'aide à la décision pour la pharmacothérapie fondée sur des données probantes

Ce projet de trois ans financé par une subvention sera mené par la Division de l'informatique clinique du Département de médecine communautaire et familiale du Duke University Medical Center. Le projet vise à améliorer la qualité et la sécurité des soins dans un contexte de soins ambulatoires grâce à une aide à la décision clinique pour la pharmacothérapie fondée sur des preuves (EB) fournie sous forme de rapports au point de service aux praticiens en clinique et sous forme d'alertes basées sur la santé de la population aux gestionnaires de soins.

Ce projet s'appuiera sur un réseau régional d'échange d'informations sur la santé (HIE) créé pour connecter les prestataires desservant 37 000 bénéficiaires de Medicaid en milieu rural et urbain dans une région de 5 comtés du nord du Piémont en Caroline du Nord. Ce réseau comprend 16 cabinets privés, 3 centres de santé agréés par le gouvernement fédéral, 5 centres de santé ruraux, 3 établissements de soins d'urgence, 10 agences gouvernementales, 5 hôpitaux et 2 équipes interdisciplinaires de gestion des soins.

Le système d'information proposé sera basé sur une norme émergente pour l'aide à la décision et utilisera les données de réclamation et de planification régulièrement disponibles afin de servir de modèle reproductible pour une utilisation plus large de l'aide à la décision pour la gestion des médicaments. On peut s'attendre à ce que la disponibilité et l'utilisation accrues d'outils d'aide à la décision pour la gestion des médicaments réduisent les erreurs de médication, améliorent la qualité des soins de santé à un coût acceptable et améliorent la gestion des maladies pour les patients et les populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée selon les quatre objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Étendre la fonctionnalité d'un système d'aide à la décision existant utilisé au sein d'un réseau HIE régional pour intégrer les directives de pharmacothérapie de l'EB et promouvoir l'adhésion aux médicaments. Les cliniciens de soins primaires recevront des suggestions de pharmacothérapie EB et un résumé spécifique au patient des données sur les réclamations d'ordonnance transmis au point de service par fax. Les gestionnaires de soins recevront des alertes par e-mail pour encourager les patients à prendre des rendez-vous de suivi en clinique en raison d'un éventuel non-respect des médicaments.

Objectif 2 : Mettre en œuvre et évaluer l'impact des deux interventions sur le respect des recommandations de pharmacothérapie EB chez les patients Medicaid présentant des conditions hautement prioritaires telles que désignées par l'Institute of Medicine (IOM) dans les établissements de soins ambulatoires par le biais d'un essai contrôlé randomisé à trois bras.

Objectif 3 : Comparer l'utilisation des ressources et évaluer l'attrait économique (économies de coûts ou rentabilité) des interventions visant à promouvoir l'adhésion aux médicaments et la pharmacothérapie de l'EB.

Objectif 4 : Diffuser des informations concernant le développement et l'impact des interventions par le biais de téléconférences Web, de réunions professionnelles, de conférences éducatives et de revues à comité de lecture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de Carolina Access Medicaid inscrits en continu pendant 10 des 12 mois avant août 2009
  • Patients affectés à l'une des 14 cliniques de soins primaires participantes du réseau de soins communautaires du nord du Piémont
  • Au moins une des six conditions prioritaires de l'IOM : hypertension, diabète sucré, accident vasculaire cérébral, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque ou asthme persistant

Critère d'exclusion:

  • Le patient s'est désisté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Rapport de médication
Rapports sur les médicaments remis aux fournisseurs au point de service
Autre: Rapport de gestion des médicaments
Les patients reçoivent des rapports de gestion des médicaments remis à leurs soignants en clinique pour une aide à la décision clinique de pharmacothérapie au point de service.
Autres noms:
  • Rapports de gestion des médicaments
Expérimental: Méd. rapport plus avis du gestionnaire de soins
Rapports sur les médicaments remis aux fournisseurs au point de service et avis envoyés par voie électronique aux gestionnaires de soins
Autre: Rapport de gestion des médicaments
Les patients reçoivent des rapports de gestion des médicaments remis à leurs soignants en clinique pour une aide à la décision clinique de pharmacothérapie au point de service.
Autres noms:
  • Rapports de gestion des médicaments
Autre: Avis par courriel du gestionnaire de soins
Les gestionnaires de soins communautaires reçoivent des avis par courriel si le patient n'a pas vu son fournisseur de soins primaires au cours des 6 derniers mois, a une faible observance des médicaments et n'a pas de rendez-vous prévu.
Autres noms:
  • Avis du gestionnaire de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'adhésion globale par groupe d'étude à toutes les règles de pharmacothérapie applicables pendant la période d'étude.
Délai: Base de référence, 12 mois
Base de référence, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de respect des règles de pharmacothérapie pour une classe thérapeutique spécifique de médicaments
Délai: Base de référence, 12 mois
Base de référence, 12 mois
Taux d'adhésion aux règles de pharmacothérapie pour une condition prioritaire spécifique de l'IOM.
Délai: Base de référence, 12 mois
Base de référence, 12 mois
Taux d'adhésion aux règles de pharmacothérapie applicables 6 mois après qu'une intervention a été initiée pour la première fois ou aurait pu être initiée pour le bras contrôle.
Délai: Base de référence, 6 mois
Base de référence, 6 mois
Taux d'adhésion par classe de médicaments aux règles de pharmacothérapie applicables 6 mois après qu'une intervention a été initiée pour la première fois ou aurait pu être initiée pour le bras contrôle.
Délai: Base de référence, 6 mois
Base de référence, 6 mois
Taux d'adhésion par condition IOM aux règles de pharmacothérapie applicables 6 mois après qu'une intervention a été initiée pour la première fois ou aurait pu être initiée pour le bras contrôle.
Délai: Base de référence, 6 mois
Base de référence, 6 mois
La proportion d'avis par courriel qui ont été suivis d'une rencontre documentée avec la direction des soins dans les 30 jours.
Délai: 12 mois
12 mois
La proportion d'avis par courriel qui ont été suivis d'un rendez-vous clinique terminé dans les 60 jours.
Délai: 12 mois
12 mois
L'utilisation des ressources et les coûts médicaux associés aux interventions et à leur prestation, ainsi que les coûts directs des soins de santé (hospitalisation et ambulatoire).
Délai: 12 mois
12 mois
Satisfaction des fournisseurs mesurée à l'aide d'instruments d'enquête standard sur la convivialité.
Délai: 12 mois
12 mois
Taux de consultation externe.
Délai: Base de référence, 12 mois
Base de référence, 12 mois
Taux de rencontre aux urgences.
Délai: Base de référence, 12 mois
Base de référence, 12 mois
Taux d'hospitalisation des patients hospitalisés.
Délai: Base de référence, 12 mois
Base de référence, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Northern Piedmont Carolina Community Care Partners
North Carolina Division of Medical Assistance
North Carolina Office of Rural Health and Community Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2009

Première publication (Estimation)

17 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00002524
  • R18HS017072 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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