Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování pro řízení a dodržování léků

10. prosince 2012 aktualizováno: Duke University

Zlepšení kvality prostřednictvím podpory rozhodování pro farmakoterapii založenou na důkazech

Tento tříletý grantově financovaný projekt bude řídit Divize klinické informatiky na Oddělení komunitní a rodinné medicíny v Duke University Medical Center. Projekt se snaží zlepšit kvalitu a bezpečnost péče v prostředí ambulantní péče prostřednictvím podpory klinického rozhodování pro farmakoterapii založenou na důkazech (EB) poskytovanou jako zprávy z místa péče pro praktické lékaře a jako výstrahy týkající se zdraví populace pro manažery péče.

Tento projekt bude stavět na regionální síti Health Information Exchange (HIE) vytvořené za účelem propojení poskytovatelů obsluhujících 37 000 příjemců Medicaid z venkovského i městského prostředí v regionu 5 okresů v Severním Piemontu v Severní Karolíně. Tato síť zahrnuje 16 soukromých praxí, 3 federálně kvalifikovaná zdravotní střediska, 5 venkovských zdravotních středisek, 3 zařízení urgentní péče, 10 vládních agentur, 5 nemocnic a 2 týmy pro řízení mezioborové péče.

Navrhovaný informační systém bude založen na nově vznikajícím standardu pro podporu rozhodování a bude využívat běžně dostupné údaje o nárocích a rozvrhování, aby sloužil jako replikovatelný model pro širší využití podpory rozhodování pro řízení léků. Lze očekávat, že zvýšená dostupnost a používání nástrojů na podporu rozhodování pro management medikace sníží chybovost v medikaci, zlepší kvalitu zdravotní péče za přijatelnou cenu a rozšíří management nemocí pro pacienty a populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena v souladu s následujícími čtyřmi konkrétními cíli:

Cíl 1: Rozšířit funkcionalitu stávajícího systému podpory rozhodování používaného v rámci regionální sítě HIE tak, aby zahrnoval pokyny pro farmakoterapii EB a podporoval dodržování léků. Lékaři primární péče obdrží návrhy farmakoterapie EB a souhrn údajů o nárocích na předpis, které jsou specifické pro pacienta, doručené do místa péče faxem. Manažeři péče budou dostávat upozornění zaslaná e-mailem, aby povzbudili pacienty, aby si domluvili následnou kliniku kvůli možnému nedodržení léků.

Cíl 2: Implementovat a vyhodnotit dopad dvou intervencí na dodržování doporučení EB farmakoterapie u pacientů s Medicaidem se stavy s vysokou prioritou, jak je určil Institute of Medicine (IOM) v prostředí ambulantní péče prostřednictvím tříramenné randomizované kontrolované studie.

Cíl 3: Porovnat využití zdrojů a posoudit ekonomickou atraktivitu (úspory nákladů nebo nákladovou efektivitu) intervencí na podporu dodržování léků a farmakoterapie EB.

Cíl 4: Šířit informace týkající se vývoje a dopadu intervencí prostřednictvím webových telekonferencí, odborných setkání, vzdělávacích přednášek a odborných časopisů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Carolina Access Medicaid se nepřetržitě zapisovali po dobu 10 z 12 měsíců před srpnem 2009
  • Pacienti zařazení do jedné ze 14 zúčastněných klinik primární péče v rámci sítě komunitní péče v severním Piemontu
  • Alespoň jedna ze šesti prioritních podmínek IOM: hypertenze, diabetes mellitus, mrtvice, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání nebo přetrvávající astma

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odhlásil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zpráva o lécích
Zprávy o lécích doručené poskytovatelům v místě péče
Jiný: Zpráva o řízení léků
Pacienti dostávají zprávy o řízení medikace doručené jejich pečovatelům na klinice pro podporu klinického rozhodování o farmakoterapii v místě péče.
Ostatní jména:
  • Zprávy o řízení léků
Experimentální: Med. zpráva plus upozornění manažera péče
Zprávy o medikaci doručené poskytovatelům v místě péče a oznámení zasílaná elektronicky vedoucím péče
Jiný: Zpráva o řízení léků
Pacienti dostávají zprávy o řízení medikace doručené jejich pečovatelům na klinice pro podporu klinického rozhodování o farmakoterapii v místě péče.
Ostatní jména:
  • Zprávy o řízení léků
Jiný: E-mailová upozornění manažera péče
Komunitní manažeři péče dostávají e-mailová upozornění, pokud pacient v posledních 6 měsících neviděl svého poskytovatele primární péče, má nízkou adherenci k lékům a nemá naplánovanou schůzku.
Ostatní jména:
  • Manažer péče upozorňuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míry souhrnné adherence studijní skupiny ke všem platným pravidlům farmakoterapie během období studie.
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra dodržování pravidel farmakoterapie pro konkrétní třídu terapeutických léků
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Míra dodržování pravidel farmakoterapie pro konkrétní prioritní stav IOM.
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Míra dodržování platných pravidel farmakoterapie 6 měsíců poté, co byla intervence poprvé zahájena nebo mohla být zahájena v kontrolní větvi.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců
Míra dodržování platných pravidel farmakoterapie podle lékových tříd 6 měsíců poté, co byla intervence poprvé zahájena nebo mohla být zahájena v kontrolní větvi.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců
Míra dodržování platných pravidel farmakoterapie podle stavu IOM 6 měsíců poté, co byla intervence poprvé zahájena nebo mohla být zahájena v kontrolní větvi.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců
Podíl e-mailových oznámení, po kterých následovalo zdokumentované setkání s vedením péče do 30 dnů.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Podíl e-mailových oznámení, po kterých následovalo dokončené setkání na klinice do 60 dnů.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Využití zdrojů a lékařské náklady spojené s intervencemi a jejich poskytováním, stejně jako přímé náklady na zdravotní péči (lůžkovou i ambulantní).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Spokojenost poskytovatelů měřená pomocí standardních nástrojů průzkumu použitelnosti.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Míra ambulantních setkání.
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Pohotovostní oddělení sazby setkat.
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Míra hospitalizace na lůžku.
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Northern Piedmont Carolina Community Care Partners
North Carolina Division of Medical Assistance
North Carolina Office of Rural Health and Community Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00002524
  • R18HS017072 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpráva o řízení léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit