- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00979225
Klinisk beslutningsstøtte til medicinhåndtering og overholdelse
Forbedring af kvalitet gennem beslutningsstøtte til evidensbaseret farmakoterapi
Dette treårige, tilskudsfinansierede projekt vil blive udført af afdelingen for klinisk informatik i afdelingen for samfunds- og familiemedicin på Duke University Medical Center. Projektet søger at forbedre plejekvaliteten og -sikkerheden i et ambulant plejemiljø gennem klinisk beslutningsstøtte til evidensbaseret (EB) farmakoterapi leveret som point-of-care-rapporter til klinikbaserede behandlere og som befolkningssundhedsbaserede alarmer til plejeledere.
Dette projekt vil bygge på et regionalt Health Information Exchange-netværk (HIE) oprettet for at forbinde udbydere, der betjener 37.000 Medicaid-modtagere fra både landlige og bymæssige omgivelser i en 5 amtsregion i det nordlige Piemonte i North Carolina. Dette netværk omfatter 16 private praksisser, 3 føderalt kvalificerede sundhedscentre, 5 sundhedscentre i landdistrikter, 3 akutbehandlingsfaciliteter, 10 offentlige myndigheder, 5 hospitaler og 2 tværfaglige plejeledelsesteams.
Det foreslåede informationssystem vil være baseret på en ny standard for beslutningsstøtte og vil bruge rutinemæssigt tilgængelige krav og planlægningsdata for at tjene som en replikerbar model for bredere brug af beslutningsstøtte til medicinhåndtering. Øget tilgængelighed og brug af beslutningsstøtteværktøjer til medicinhåndtering kan forventes at reducere medicineringsfejl, forbedre sundhedsvæsenets kvalitet til en acceptabel pris og øge sygdomshåndteringen for patienter og befolkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med følgende fire specifikke mål:
Mål 1: Udvid funktionaliteten af et eksisterende beslutningsstøttesystem i brug inden for et regionalt HIE-netværk for at inkorporere EB-farmakoterapiretningslinjer og fremme overholdelse af medicin. Primærplejeklinikere vil modtage forslag til EB-farmakoterapi og et patientspecifikt resumé af receptkravsdata leveret til klinikken via fax. Plejeledere vil modtage advarsler leveret via e-mail for at opmuntre patienter til at arrangere opfølgende klinikaftaler på grund af mulig medicinmangel.
Mål 2: Implementere og evaluere virkningen af de to interventioner på overholdelse af EB-farmakoterapianbefalinger blandt Medicaid-patienter med højprioritetstilstande som udpeget af Institute of Medicine (IOM) i ambulante plejemiljøer gennem et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg.
Mål 3: Sammenlign ressourceudnyttelse og vurder den økonomiske attraktivitet (omkostningsbesparelser eller omkostningseffektivitet) af interventionerne for at fremme medicinadhærens og EB-farmakoterapi.
Mål 4: Formidle information om udviklingen og virkningen af interventionerne gennem web-telekonferencer, faglige møder, pædagogiske foredrag og peer review-tidsskrifter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Carolina Access Medicaid-patienter tilmeldt kontinuerligt i 10 ud af 12 måneder før august 2009
- Patienter tilknyttet en af 14 deltagende primære klinikker i Northern Piedmont Community Care Network
- Mindst én af seks IOM-prioritetstilstande: hypertension, diabetes mellitus, slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt eller vedvarende astma
Ekskluderingskriterier:
- Patient fravalgt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Medicinrapport
Medicinrapporter leveret til udbydere på plejestedet
|
Patienter modtager medicinhåndteringsrapporter leveret til deres klinikbaserede plejere til lægemiddelbehandling, klinisk beslutningsstøtte på plejestedet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Med. rapport plus plejeledermeddelelser
Medicinrapporter leveret til udbydere på plejestedet og meddelelser sendt elektronisk til plejeledere
|
Patienter modtager medicinhåndteringsrapporter leveret til deres klinikbaserede plejere til lægemiddelbehandling, klinisk beslutningsstøtte på plejestedet.
Andre navne:
Samfundsbaserede plejeledere modtager e-mail-meddelelser, hvis patienten ikke har set sin primære behandler inden for de sidste 6 måneder, har lav overholdelse af medicin og ikke har nogen planlagt tid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheder for aggregeret overholdelse pr. undersøgelsesgruppe til alle gældende farmakoterapiregler i løbet af undersøgelsesperioden.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheder for overholdelse af farmakoterapireglerne for en specifik terapeutisk lægemiddelklasse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Hyppigheder for overholdelse af farmakoterapireglerne for en specifik IOM-prioritetstilstand.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Overholdelse af gældende farmakoterapiregler 6 måneder efter, at en intervention først blev påbegyndt eller kunne have været påbegyndt for kontrolarmen.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Hyppigheder af overholdelse efter lægemiddelklasse til gældende farmakoterapiregler 6 måneder efter, at en intervention først blev påbegyndt eller kunne have været påbegyndt for kontrolarmen.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Hyppigheder af overholdelse af IOM-tilstand til gældende farmakoterapiregler 6 måneder efter, at en intervention først blev påbegyndt eller kunne have været påbegyndt for kontrolarmen.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Andelen af e-mail-meddelelser, der blev fulgt op af et dokumenteret plejeledelsesmøde inden for 30 dage.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andelen af e-mail-meddelelser, der blev fulgt op af et afsluttet klinikmøde inden for 60 dage.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ressourceforbrug og medicinske omkostninger forbundet med interventionerne og deres levering, samt direkte sundhedsudgifter (indlæggelse og ambulant).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Udbydertilfredshed målt ved hjælp af standardinstrumenter til undersøgelse af brugervenlighed.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ambulant mødefrekvens.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Akut afdeling støder på takster.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Indlæggelsesrater på indlagte patienter.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00002524
- R18HS017072 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
Kliniske forsøg med Medicinhåndteringsrapport
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet