Klinikai döntéstámogatás a gyógyszeres kezeléshez és a gyógyszeres kezeléshez
A minőség javítása a bizonyítékokon alapuló farmakoterápia döntéstámogatásán keresztül
Ezt a hároméves, támogatásból finanszírozott projektet a Duke Egyetemi Orvosi Központ Közösségi és Családgyógyászati Tanszékének Klinikai Informatikai Osztálya hajtja végre. A projekt célja, hogy javítsa az ambuláns ellátás minőségét és biztonságát a bizonyítékokon alapuló (EB) farmakoterápia klinikai döntéstámogatásán keresztül, amelyet a klinikai gyakorlatban dolgozó orvosok számára a gondozási helyszíni jelentésként, valamint az egészségügyi vezetők számára lakossági egészségügyi alapú riasztásként szállítanak.
Ez a projekt egy regionális egészségügyi információcsere-hálózatra (HIE) fog épülni, amelyet azért hoztak létre, hogy összekapcsolják a 37 000 Medicaid-kedvezményezettet vidéki és városi környezetben, Észak-Karolina északi piemonti régiójában, egy 5 megyei régióban. Ez a hálózat 16 magánpraxisból, 3 szövetségi minősítéssel rendelkező egészségügyi központból, 5 vidéki egészségügyi központból, 3 sürgősségi ellátási intézményből, 10 kormányzati ügynökségből, 5 kórházból és 2, több tudományágat átfogó ellátási vezetői csoportból áll.
A javasolt információs rendszer egy kialakulóban lévő döntéstámogatási szabványon fog alapulni, és a rutinszerűen elérhető állításokat és ütemezési adatokat használja majd fel, hogy replikálható modellként szolgáljon a gyógyszerkezelési döntéstámogatás szélesebb körű felhasználásához. A gyógyszeres kezeléshez szükséges döntéstámogató eszközök fokozott elérhetősége és használata várhatóan csökkenti a gyógyszerelési hibákat, elfogadható áron javítja az egészségügyi ellátás minőségét, és fokozza a betegek és a lakosság betegségkezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt a következő négy konkrét célnak megfelelően végzik el:
1. cél: A regionális HIE hálózaton belül használt, meglévő döntéstámogató rendszer funkcionalitásának bővítése az EB farmakoterápiás irányelveinek beépítése és a gyógyszeres adherencia elősegítése érdekében. Az alapellátásban dolgozó klinikusok faxon kapják meg az EB farmakoterápiás javaslatait és a vényköteles állítások adatainak betegspecifikus összefoglalóját. A gondozási vezetők e-mailben kapnak figyelmeztetéseket, amelyek arra ösztönzik a betegeket, hogy utólagos klinikai időpontokat szervezzenek a gyógyszeres kezelés esetleges elmulasztása miatt.
2. cél: Végezze el és értékelje a két beavatkozás hatását az EB-farmakoterápiás ajánlások betartására az Institute of Medicine (IOM) által ambuláns ellátásban meghatározott, kiemelten fontos betegségben szenvedő Medicaid-betegek körében egy háromkaros randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül.
3. cél: Az erőforrás-felhasználás összehasonlítása és a gyógyszeres adherenciát és az EB-farmakoterápiát elősegítő beavatkozások gazdasági vonzerejének (költség-megtakarítás vagy költséghatékonyság) felmérése.
4. cél: Információk terjesztése a beavatkozások fejlődéséről és hatásáról webes telekonferenciák, szakmai találkozók, oktatási előadások és szakértői értékelés folyóiratok révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Carolina Access Medicaid-ben szenvedő betegek 2009 augusztusa előtt 12 hónapból 10 hónapig folyamatosan beiratkoztak
- A Northern Piedmont Community Care Network 14 részt vevő alapellátási klinikájának egyikébe beosztott betegek
- Az IOM hat kiemelt állapotának legalább egyike: magas vérnyomás, diabetes mellitus, stroke, ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség vagy tartós asztma
Kizárási kritériumok:
- A páciens leiratkozott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Gyógyszeres jelentés
A gyógyszeres kezelési jelentések a szolgáltatóknak az ellátás helyén kézbesítve
|
A betegek gyógyszerkezelési jelentéseket kapnak, amelyeket klinikai gondozóiknak juttatnak el a gyógyszeres terápiás klinikai döntések támogatása érdekében az ellátási ponton.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Med. jelentés, valamint a gondozási vezető értesítései
Az ellátási helyen a szolgáltatóknak eljuttatott gyógyszeres kezelési jelentések és az ellátó vezetőknek elektronikusan küldött értesítések
|
A betegek gyógyszerkezelési jelentéseket kapnak, amelyeket klinikai gondozóiknak juttatnak el a gyógyszeres terápiás klinikai döntések támogatása érdekében az ellátási ponton.
Más nevek:
A közösségi gondozási vezetők e-mailben kapnak értesítést, ha a beteg az elmúlt 6 hónapban nem kereste fel az alapellátót, alacsony a gyógyszerszedés, és nincs előre egyeztetett időpontja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az összes alkalmazandó farmakoterápiás szabálynak való megfelelés aránya vizsgálati csoportonként a vizsgálati időszak alatt.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy adott terápiás gyógyszerosztályra vonatkozó farmakoterápiás szabályok betartásának aránya
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A farmakoterápiás szabályok betartásának aránya egy adott IOM prioritási állapot esetén.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Az alkalmazandó farmakoterápiás szabályok betartásának aránya 6 hónappal azután, hogy a beavatkozást először megkezdték, vagy elkezdhették volna a kontroll karon.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
A gyógyszerosztályonkénti betartásának aránya az alkalmazandó farmakoterápiás szabályokhoz 6 hónappal azután, hogy a beavatkozást először megkezdték, vagy megkezdhették volna a kontroll kar esetében.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Az IOM-feltételek betartásának aránya az alkalmazandó farmakoterápiás szabályokhoz 6 hónappal azután, hogy a beavatkozást először megkezdték, vagy megkezdhették volna a kontroll kar esetében.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Azon e-mailes értesítések aránya, amelyeket 30 napon belül dokumentált gondozási találkozó követett.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Azon e-mailes értesítések aránya, amelyeket 60 napon belül egy befejezett klinikai találkozás követett.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A beavatkozásokhoz és azok lebonyolításához kapcsolódó forrásfelhasználási és orvosi költségek, valamint a közvetlen egészségügyi (fekvő- és járóbeteg) költségek.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A szolgáltatói elégedettség mérése szabványos használhatósági felmérési eszközökkel történik.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Ambuláns találkozási arányok.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A sürgősségi osztályok találkozási aránya.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A fekvőbeteg kórházi kezelések aránya.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David F Lobach, MD, PhD, MS, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00002524
- R18HS017072 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .