Estudo avaliando SKI-606 em indivíduos com tumores sólidos

Critério de inclusão:

1. Malignidade sólida avançada ou recorrente confirmada histologicamente ou citologicamente para a qual nenhuma terapia eficaz está disponível
2. Recuperação de efeitos adversos agudos de terapias anteriores para £ Grau 1 (excluindo alopecia)
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 - 1
4. Função hepática, renal e da medula óssea adequadas
5. Idade 20 a 74 anos
6. Vontade de indivíduos do sexo masculino e feminino, que não são cirurgicamente estéreis ou na pós-menopausa, de usar métodos confiáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo e por 6 meses e 30 dias após a última dose do artigo de teste para homens e mulheres, respectivamente
7. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas

Critério de exclusão:

1. Uso de qualquer agente antitumoral sistêmico ou qualquer agente experimental dentro de 28 dias antes da inscrição (42 dias se a quimioterapia anterior incluiu nitrosouréias ou mitomicina C)
2. Requisito clínico contínuo para administração de um forte inibidor de CYP3A4
3. Exposição prévia a SKI-606 ou qualquer outro inibidor de Src-quinase
4. Cirurgia de grande porte ou radioterapia dentro de 2 semanas antes da inscrição (a recuperação da cirurgia anterior deve estar completa antes do dia 1)
5. Indivíduos incapazes ou sem vontade de engolir cápsulas SKI-606
6. Metástases ativas do sistema nervoso central (SNC), indicadas por sintomas clínicos, edema cerebral, necessidade de corticosteroides e/ou crescimento progressivo
7. Distúrbio gastrointestinal clinicamente significativo recente ou em andamento
8. Mulheres grávidas ou amamentando

9. Indivíduos que atendem aos seguintes critérios:

   • Evidência de infecção ativa grave, doença médica ou psiquiátrica significativa
   • História de síncope inexplicável ou arritmia ventricular conhecida
   • Soropositividade conhecida para HIV, ou hepatite B ou hepatite C atual ou crônica
   • Hipocalemia
   • Condições médicas concomitantes instáveis
   • Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, torne o sujeito inapropriado para este estudo o sujeito inapropriado para este estudo