Toediening van methylprednisolon ter preventie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom

Ovarieel hyperstimulatiesyndroom is de ernstigste complicatie van ovariële stimulatie die in de ernstige vormen levensbedreigend kan zijn. Aangezien er nog steeds geen definitieve remedie is voor dit syndroom, wordt preventie als een essentiële en vitale kwestie beschouwd. Het doel van deze studie is om het effect van methylprednisolon te bepalen om ovarieel hyperstimulatiesyndroom in IVF-cycli te voorkomen.

De studiepopulatie omvat alle onvruchtbare patiënten met de diagnose polycysteus ovariumsyndroom die een in-vitrofertilisatie zullen ondergaan. De PCO-proefpersonen worden herkend op basis van de Rotterdamse criteria, inclusief de aanwezigheid van ten minste 2 tekenen van oligomenorroe, hyperandrogynisme (klinisch of laboratorium), LH/FSH>2 en ovariële morfologische bewijzen in Doppler-echografie.

De aanwezigheid van meer dan 20 follikels in beide eierstokken en een E2-concentratie >4000 pg/ml wordt beschouwd als de OHSS-risicofactoren.

In deze studie zullen alle in aanmerking komende patiënten willekeurig worden toegewezen aan twee studiegroepen door middel van een gecomputeriseerde randomisatiemethode:

De behandelingsgroep (casus) krijgt 16 mg methylprednisolon toegediend vanaf de eerste dag van stimulatie en wordt afgebouwd na de eerste zwangerschapstest (dag 13 na de embryotransfer). Bovendien krijgen deze patiënten een IV-bolusdosis methylprednisolon, 1 g, op de dag van eicelverzameling en embryotransfer.

Patiënten in de controlegroep krijgen geen behandeling met glucocorticoïden. Als elke groep wordt geconfronteerd met alle soorten risicovolle tekenen of symptomen, zullen ze 'coasting' of ontwenning van gonadotropine of andere behandelingsstrategieën ondergaan.

De aanwezigheid van OHSS wordt gedefinieerd in overeenstemming met het Golan 5-gradensysteem en vrouwen die ten minste in graad 2 van deze classificatie (mild) zitten, worden beschouwd als OHSS-gevallen en zullen opgezette buik en ongemak, misselijkheid en braken en/of diarree en vergroting ervaren van eierstokken (5-12 cm). In matige vormen zullen echografische bewijzen van ascites worden waargenomen en ernstige OHSS gaat gepaard met klinische tekenen van ascites, hydrothorax, ademhalingsstoornissen, hemoconcentratie, coagulopathie en afname van de nierperfusie.