Podawanie metyloprednizolonu w zapobieganiu zespołowi nadmiernej stymulacji jajników

Zespół hiperstymulacji jajników jest najpoważniejszym powikłaniem stymulacji jajników, które w ciężkich postaciach może zagrażać życiu. Ponieważ nadal nie ma ostatecznego lekarstwa na ten zespół, profilaktyka jest uważana za istotną i żywotną kwestię. Celem tego badania jest określenie wpływu metyloprednizolonu na zapobieganie zespołowi hiperstymulacji jajników w cyklach IVF.

Populację badaną stanowią wszystkie niepłodne pacjentki z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników, które zostaną poddane zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego. Pacjentki z PCO zostaną rozpoznane na podstawie kryteriów rotterdamskich obejmujących obecność co najmniej 2 objawów rzadkiego miesiączkowania, hiperandrogynizmu (klinicznego lub laboratoryjnego), LH/FSH>2 oraz morfologicznych cech jajników w badaniu ultrasonograficznym Dopplera.

Istnienie ponad 20 pęcherzyków w obu jajnikach oraz stężenie E2 >4000 pg/ml będą uważane za czynniki ryzyka OHSS.

W tym badaniu wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badawczych za pomocą komputerowej metody randomizacji:

Grupa leczona (przypadek) będzie otrzymywać 16 mg metyloprednizolonu rozpoczynając od pierwszego dnia stymulacji i będzie zmniejszana po pierwszym teście ciążowym (dzień 13 po transferze zarodka). Ponadto pacjentki te otrzymają dożylnie bolus metyloprednizolonu w dawce 1 g w dniu pobrania komórek jajowych i transferu zarodków.

Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnego leczenia glikokortykosteroidami. Jeśli każda grupa skonfrontuje się z wszelkiego rodzaju oznakami lub objawami wysokiego ryzyka, zostanie poddana wybiegowi lub odstawieniu gonadotropin lub innym strategiom leczenia.

Obecność OHSS definiuje się zgodnie z 5-stopniowym systemem Golana, a kobiety, które są co najmniej w 2. stopniu tej klasyfikacji (łagodne), są uważane za przypadki OHSS i doświadczają wzdęcia i dyskomfortu w jamie brzusznej, nudności i wymiotów i/lub biegunki i powiększenia jajników (5-12 cm). W postaciach umiarkowanych obserwuje się ultrasonograficzne objawy wodobrzusza, a ciężkiemu OHSS towarzyszą kliniczne objawy wodobrzusza, wysięku w jamie opłucnowej, zaburzeń oddychania, zagęszczenia krwi, koagulopatii i zmniejszenia perfuzji nerek.