Verabreichung von Methylprednisolon zur Prävention des ovariellen Hyperstimulationssyndroms

Das ovarielle Hyperstimulationssyndrom ist die schwerwiegendste Komplikation der ovariellen Stimulation, die in den schweren Formen lebensbedrohlich sein kann. Da es noch keine endgültige Heilung für dieses Syndrom gibt, wird die Prävention als ein wesentliches und lebenswichtiges Thema angesehen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Methylprednisolon zur Verhinderung des ovariellen Hyperstimulationssyndroms in IVF-Zyklen zu bestimmen.

Die Studienpopulation umfasst alle unfruchtbaren Patientinnen mit der Diagnose eines polyzystischen Ovarialsyndroms, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen werden. Die PCO-Probanden werden auf der Grundlage der Rotterdam-Kriterien anerkannt, einschließlich des Vorhandenseins von mindestens 2 Anzeichen von Oligomenorrhoe, Hyperandrogynismus (klinisch oder Labor), LH/FSH>2 und ovarialmorphologische Beweise im Doppler-Ultraschall.

Das Vorhandensein von mehr als 20 Follikeln in beiden Eierstöcken und eine E2-Konzentration > 4000 pg/ml werden als OHSS-Risikofaktoren angesehen.

In dieser Studie werden alle in Frage kommenden Patienten durch ein computergestütztes Randomisierungsverfahren nach dem Zufallsprinzip in zwei Studiengruppen eingeteilt:

Der Behandlungsgruppe (Fall) werden ab dem ersten Tag der Stimulation 16 mg Methylprednisolon verabreicht und nach dem ersten Schwangerschaftstest (Tag 13 nach dem Embryotransfer) ausgeschlichen. Darüber hinaus erhalten diese Patientinnen am Tag der Eizellentnahme und des Embryotransfers eine intravenöse Bolusdosis Methylprednisolon, 1 g.

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine Behandlung mit Glukokortikoiden. Wenn jede Gruppe mit allen Arten von Anzeichen oder Symptomen mit hohem Risiko konfrontiert wird, werden sie sich einer Auskühlung oder einem Gonadotropin-Entzug oder anderen Behandlungsstrategien unterziehen.

Das Vorhandensein von OHSS wird in Übereinstimmung mit dem Golan-5-Gradsystem definiert, und Frauen, die mindestens Grad 2 dieser Klassifikation (leicht) sind, werden als OHSS-Fälle betrachtet und leiden unter Blähungen und Beschwerden, Übelkeit und Erbrechen und/oder Durchfall und Vergrößerung der Eierstöcke (5-12cm). Bei mittelschweren Formen werden Ultraschallzeichen von Aszites beobachtet und schweres OHSS begleitet von klinischen Anzeichen von Aszites, Hydrothorax, Atemstörungen, Hämokonzentration, Koagulopathie und Abnahme der Nierendurchblutung.