Werkzaamheid en veiligheid van MCS-5 bij de behandeling van mannelijke oligoasthenospermie (MCS_MOS)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke proefpersonen die 20 jaar of ouder zijn
2. Proefpersonen bij wie de diagnose idiopathische oligoasthenospermie is gesteld
3. Proefpersonen met een normaal hormoonprofiel bij aanvang
4. Onderwerpen die in de afgelopen 12 maanden geen vrouwelijke partners hebben kunnen impregneren onder een actief en onbeschermd seksueel leven
5. De vrouwelijke partner van de proefpersoon heeft geen endocriene of genitale obstructieve stoornissen en is in staat tot bevruchting.
6. Proefpersonen met een acceptabele baseline leverfunctie
7. Proefpersonen met een normale uitgangsnierfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen bij wie al meer dan 5 jaar de diagnose mannelijke onvruchtbaarheid is gesteld.
2. Proefpersonen met een baseline aantal witte bloedcellen in het sperma van 1*106/ml.
3. Proefpersonen met obstructie, infectie, ontsteking of anatomische afwijkingen van het geslachtsorgaan/zaadkanaal.
4. Onderwerpen van wie de vrouwelijke partner is gediagnosticeerd als onvruchtbaarheid van welke aard dan ook.
5. Mannelijke onvruchtbaarheid die verband houdt met hormonale deficiëntie/onevenwichtigheid, slechte voeding, aangeboren/chromosomale stoornissen, erectiestoornissen of psychische stoornissen.
6. Proefpersonen die van plan zijn om tijdens de studieperiode enige vorm van kunstmatige inseminatie te ondergaan.
7. Proefpersonen die zijn behandeld met chemotherapie, bekkenbestraling of een grote bekkenoperatie
8. Proefpersonen die binnen de onderzoeksperiode invasieve procedures zullen ondergaan
9. Proefpersonen die tijdens de studieperiode enige vorm van chemotherapie of radiotherapie zullen ondergaan.
10. Proefpersonen die om welke reden dan ook de uitwasperiode van twee weken niet kunnen of willen ondergaan.