Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCS-5:n tehokkuus ja turvallisuus miesten oligoastenospermian hoidossa (MCS_MOS)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.

Vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus MCS-5:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi miesten oligoastenospermian (MCS_MOS) hoidossa

Tämä on vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui kelvollisia heikompia miehiä (ikä 20 vuotta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat mieshenkilöt
  2. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu idiopaattinen oligoastenospermia
  3. Koehenkilöt, joilla on normaali perustason hormoniprofiili
  4. Koehenkilöt, jotka eivät ole kyenneet raskaaksi naispuolisia kumppaneita viimeisen 12 kuukauden aikana aktiivisessa ja suojaamattomassa seksuaalielämässä
  5. Koehenkilön naispuolisella kumppanilla ei ole endokriinisiä tai sukupuolielinten obstruktiivisia häiriöitä ja hän pystyy kyllästämään.
  6. Potilaat, joiden maksan toiminta on hyväksyttävällä lähtötasolla
  7. Koehenkilöt, joilla on normaali munuaisten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu miesten hedelmättömyys yli 5 vuoden ajan.
  2. Koehenkilöt, joiden siemennesteen valkosolujen määrä on lähtötilanteessa 1*106/ml.
  3. Potilaat, joilla on sukuelinten/siemenelinten tukkeuma, infektio, tulehdus tai anatomisia poikkeavuuksia.
  4. Koehenkilöt, joiden naispuolisolla on diagnosoitu kaikenlainen hedelmättömyys.
  5. Miesten hedelmättömyys, joka liittyy hormonaaliseen puutteeseen/epätasapainoon, huonoon ravitsemukseen, synnynnäisiin/kromosomihäiriöihin, erektiohäiriöön tai psyykkisiin häiriöihin.
  6. Koehenkilöt, jotka suunnittelevat minkäänlaista keinosiemennystä tutkimusjakson aikana.
  7. Potilaat, joita on hoidettu kemoterapialla, lantion säteilyllä tai suurella lantion leikkauksella
  8. Koehenkilöt, joille tehdään invasiivisia toimenpiteitä tutkimusjakson aikana
  9. Koehenkilöt, joille tehdään mitä tahansa kemoterapiaa tai sädehoitoa tutkimusjakson aikana.
  10. Koehenkilöt, jotka eivät voi tai eivät ole halukkaita käymään kahden viikon pesujakson läpi mistä tahansa syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MCS-5
Ryhmä 1: MCS-5 5 mg/vrk 16 viikon ajan; Ryhmä 2: MCS-5 10 mg/vrk 16 viikon ajan; Ryhmä 3: MCS-5 20 mg/vrk 16 viikon ajan
Lääke: MCS
MCS-5 Softgel 5 mg
Placebo Comparator: Plasebo
Ryhmä 4: Lumebo 16 viikon ajan
Lääke: MCS
MCS-5 Softgel 5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailla muutoksia ryhmien välillä liikkuvien siittiöiden kokonaismäärässä (TMS) lähtötasosta 16 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCS-5-TWN-a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Miesten oligoastenospermia

Kliiniset tutkimukset MCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa