Om de maximaal getolereerde dosis BAY79-4620 te bepalen bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Leeftijd groter dan/gelijk aan 18 jaar.
• ECOG-prestatiestatus van 0 - 2
• Levensverwachting van minimaal 12 weken
• Patiënten met vergevorderde, histologisch of cytologisch bevestigde solide tumoren, ongevoelig voor enige standaardtherapie of voor wie geen standaardtherapie beschikbaar is
• Radiografisch of klinisch evalueerbare tumor
• Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie zoals beoordeeld aan de hand van de volgende laboratoriumvereisten, uit te voeren binnen 14 dagen vóór aanvang van de eerste dosis:
• Hemoglobine > 10,0 g/dL
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) > of = 1500/mm3
• Aantal bloedplaatjes > of = 100.000 /mm3
• Totaal bilirubine < of = 1,5 keer de bovengrens van normaal
• ALAT en ASAT < of = 2,5 x bovengrens van normaal (< of = 5 x bovengrens van normaal voor patiënten met leveraandoening)
• INR kleiner dan of = 1,5 en een PTT binnen normale grenzen (patiënten die geen antistollingsbehandeling ondergaan, maar een abnormaal hoge PTT hebben terwijl de INR normaal is, wat wijst op een kunstmatige verhoging van de PTT veroorzaakt door gehepariniseerd), komen in aanmerking.
• Serumcreatinine < 1,5 keer de bovengrens van normaal

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van verminderde hartfunctie of klinisch significante hartziekte (d.w.z. congestief hartfalen (CHF) NYHA klasse III of IV); myocardinfarct, instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen die anti-aritmische therapie vereisen < 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie (bètablokkers of digoxine zijn toegestaan) en LVEF <40% (zoals gemeten bij screening met MUGA of echocardiogram).
• Patiënten met amylase of lipase hoger dan de bovengrens van het normale bereik per lokaal laboratorium
• Geschiedenis van pancreatitis
• Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk > 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg, ondanks optimale medische behandeling
• Symptomatische gemetastaseerde hersen- of meningeale tumoren, tenzij de patiënt meer dan 6 maanden verwijderd is van definitieve therapie, geen bewijs heeft van tumorgroei in een beeldvormingsonderzoek binnen 2 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek en klinisch stabiel is met betrekking tot de tumor op het moment van aanvang van het onderzoek .
• Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of dialysepatiënten
• Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of patiënten met een actieve hepatitis B- of C-infectie die behandeling noodzakelijk maakt. Patiënten met chronische hepatitis B of C komen in aanmerking
• Actieve klinisch ernstige infecties > CTCAE Graad 2
• Ernstige, niet-genezende wond, zweer of botbreuk
• Bekende of vermoede allergie of intolerantie voor een middel dat in de loop van dit onderzoek is gegeven
• Eerdere kanker die qua primaire lokalisatie of histologie verschilt van de werkelijke ziekte BEHALVE baarmoederhalskanker in situ, behandeld basaalcelcarcinoom, oppervlakkige blaastumoren [Ta en Tis] of kanker die > 3 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek curatief is behandeld