Rilotumumab bij de behandeling van patiënten met aanhoudende of recidiverende ovariumepitheelkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker
8 augustus 2017 bijgewerkt door: Gynecologic Oncology Group
Een fase II-evaluatie van AMG 102 (Rilotumumab) (NSC #750009) bij de behandeling van aanhoudend of recidiverend epitheliaal ovariumcarcinoom, eileidercarcinoom of primair peritoneaal carcinoom
Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed rilotumumab werkt bij de behandeling van patiënten met ovariumepitheel-, eileider- of primaire peritoneale kanker die niet heeft gereageerd op andere therapieën (aanhoudend) of is teruggekeerd na een periode van verbetering (terugkerend).
Rilotumumab is een type medicijn dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en te verspreiden verstoren door zich op bepaalde cellen te richten en te voorkomen dat ze werken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het schatten van het deel van de patiënten dat ten minste 6 maanden progressievrij overleeft en het deel van de patiënten met een objectieve tumorrespons (volledig of gedeeltelijk) bij patiënten met aanhoudend of recidiverend epitheliaal ovarium-, eileider- of primair peritoneaal carcinoom.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het bepalen van de frequentie en ernst van bijwerkingen geassocieerd met behandeling met AMG 102 (rilotumumab) zoals beoordeeld door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) van het National Cancer Institute (NCI).
II. Om de duur van progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) te bepalen.
TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het onderzoeken van de associatie tussen een panel van biomarkers (zoals getest door immunohistochemie en mutatieanalyse) en maatregelen van respons op behandeling met AMG 102 (rilotumumab) en klinische uitkomst in gearchiveerd tumorweefsel.
II. Evalueren van circulerende pre- en post-behandelingsniveaus van hepatocytengroeifactor/verstrooiingsfactor en markers van angiogenese en hun associatie met respons op behandeling met AMG 102 (rilotumumab) en klinische uitkomst.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen rilotumumab intraveneus (IV) gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 14. De kuren worden om de 4 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 2 jaar gevolgd en vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten recidiverend of aanhoudend epitheliaal ovarium-, eileider- of primair peritoneaal carcinoom hebben; histologische bevestiging van de oorspronkelijke primaire tumor is vereist via het pathologierapport
- Alle patiënten moeten een meetbare ziekte hebben zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1; meetbare ziekte wordt gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (langste te registreren diameter); elke laesie moet >= 10 mm zijn wanneer gemeten door computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of schuifmaatmeting door klinisch onderzoek; of >= 20 mm gemeten met een thoraxfoto; lymfeklieren moeten >= 15 mm in de korte as zijn bij meting met CT of MRI
- De patiënt moet ten minste één "doellaesie" hebben om de respons op dit protocol te beoordelen, zoals gedefinieerd in RECIST 1.1; tumoren binnen een eerder bestraald veld zullen worden aangemerkt als "niet-doel"-laesies, tenzij progressie wordt gedocumenteerd of een biopsie wordt verkregen om de persistentie te bevestigen ten minste 90 dagen na voltooiing van de bestralingstherapie
- Patiënten mogen niet in aanmerking komen voor een protocol van de gynaecologische oncologiegroep (GOG) met hogere prioriteit, als dat bestaat; in het algemeen zou dit verwijzen naar elk actief GOG Fase III-protocol voor dezelfde patiëntenpopulatie
Patiënten die één eerder regime hebben gekregen, moeten een GOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2 hebben
- Patiënten die twee eerdere regimes hebben gekregen, moeten een GOG-prestatiestatus van 0 of 1 hebben
- Herstel van effecten van recente chirurgie, radiotherapie of chemotherapie
- Grote chirurgische ingrepen moeten > 30 dagen voor inschrijving hebben plaatsgevonden; kleine chirurgische ingrepen moeten > 14 dagen voor inschrijving hebben plaatsgevonden; plaatsing van een centrale veneuze katheter is toegestaan op elk moment voorafgaand aan inschrijving, op voorwaarde dat de patiënt is hersteld en eventuele chirurgische ingrepen zijn genezen
- Patiënten moeten vrij zijn van actieve infecties waarvoor antibiotica nodig zijn (met uitzondering van ongecompliceerde urineweginfecties [UTI])
- Elke op de kwaadaardige tumor gerichte hormonale therapie dient minimaal één week voor aanmelding te worden gestaakt
- Elke andere eerdere therapie gericht op de kwaadaardige tumor, inclusief immunologische middelen, moet ten minste drie weken voorafgaand aan registratie worden stopgezet
- Patiënten moeten eerder een op platina gebaseerd chemotherapeutisch regime hebben gehad voor de behandeling van de primaire ziekte dat carboplatine, cisplatine of een andere organoplatinaverbinding bevat; deze initiële behandeling kan bestaan uit intraperitoneale therapie, hooggedoseerde therapie, consolidatie, niet-cytotoxische middelen of verlengde therapie toegediend na chirurgische of niet-chirurgische beoordeling
Patiënten mogen, maar zijn niet verplicht, één aanvullend cytotoxisch regime krijgen voor de behandeling van recidiverende of aanhoudende ziekte volgens de volgende definitie:
Cytotoxische regimes omvatten elk middel dat zich richt op het genetische en/of mitotische apparaat van delende cellen, resulterend in dosisbeperkende toxiciteit voor het beenmerg en/of gastro-intestinale mucosa
- Opmerking: Patiënten in dit niet-cytotoxische onderzoek mogen eerder cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan voor de behandeling van recidiverende of aanhoudende ziekte, zoals hierboven gedefinieerd; patiënten worden echter aangemoedigd om zich in te schrijven voor tweedelijns niet-cytotoxische onderzoeken voordat ze aanvullende cytotoxische therapie krijgen
- Patiënten die slechts één eerder cytotoxisch regime hebben gekregen (op platina gebaseerd regime voor de behandeling van primaire ziekte), een platina-vrij interval van minder dan 12 maanden moeten hebben, of bij wie progressie is opgetreden tijdens een op platina gebaseerde therapie, of aanhoudende ziekte hebben na een platina-behandeling -gebaseerde therapie
- Patiënten mogen GEEN niet-cytotoxische therapie hebben gekregen voor de behandeling van recidiverende of aanhoudende ziekte; patiënten mogen, maar zijn niet verplicht, biologische (niet-cytotoxische) therapie krijgen als onderdeel van hun primaire behandelingsregime
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) groter dan of gelijk aan 1.500/mcl
- Bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/mcl
- Hemoglobine >= 9 g/dL
- Creatinine lager dan of gelijk aan 1,5 x institutionele bovengrens normaal (ULN)
- Bilirubine minder dan of gelijk aan 1,5 x ULN
- Serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) kleiner dan of gelijk aan 3 x ULN
- Alkalische fosfatase kleiner dan of gelijk aan 2,5 x ULN
- PTT (partiële tromboplastinetijd) =< 1,5 x ULN
- Internationale genormaliseerde ratio (INR) =< 1,5 x ULN
- Neuropathie (sensorisch en motorisch) minder dan of gelijk aan CTCAE graad 1
- Proteïnurie: =< 1+ (urineonderzoek) of < 1 g/24 uur (24 uur urineverzameling)
- Patiënten moeten een goedgekeurde geïnformeerde toestemming en toestemming hebben ondertekend voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie
- Patiënten moeten voldoen aan de toelatingseisen
- Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben voordat ze aan de studie beginnen en een effectieve vorm van anticonceptie toepassen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder zijn behandeld met AMG 102 (rilotumumab) of andere remmers van de hepatocytgroeifactor (HGF)/MET-proto-oncogen, receptortyrosinekinase (c-met)-routeremmers
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere invasieve maligniteiten, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en andere specifieke maligniteiten zoals vermeld, worden uitgesloten als er enig bewijs is van andere maligniteiten in de afgelopen drie jaar; patiënten worden ook uitgesloten als hun eerdere kankerbehandeling een contra-indicatie vormt voor deze protocoltherapie
- Patiënten die in de afgelopen drie jaar eerder radiotherapie hebben gekregen in enig deel van de buikholte of het bekken, ANDERS DAN voor de behandeling van eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker, zijn uitgesloten; eerdere bestraling voor gelokaliseerde kanker van de borst, het hoofd en de nek of de huid is toegestaan, op voorwaarde dat deze meer dan drie jaar voorafgaand aan de registratie is voltooid en de patiënt vrij blijft van recidiverende of gemetastaseerde ziekte
- Patiënten die in de afgelopen drie jaar eerder chemotherapie hebben gekregen voor een buik- of bekkentumor ANDERS DAN voor de behandeling van eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker, zijn uitgesloten; patiënten mogen eerder adjuvante chemotherapie hebben gekregen voor gelokaliseerde borstkanker, op voorwaarde dat deze meer dan drie jaar voorafgaand aan de registratie is voltooid en dat de patiënt vrij blijft van recidiverende of gemetastaseerde ziekte
- Patiënten met een voorgeschiedenis van primaire endometriumkanker worden uitgesloten, tenzij aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan: stadium niet hoger dan I-B; niet meer dan oppervlakkige myometriuminvasie, zonder vasculaire of lymfatische invasie; geen slecht gedifferentieerde subtypes, inclusief papillaire sereuze, clear cell of andere International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) graad 3 laesies
- Patiënten met een actieve bloedingsdiathese of op gelijktijdige of eerdere (binnen 7 dagen na inschrijving) therapeutische antistollingstherapie met warfarine, heparine of heparine met laag molecuulgewicht; het gebruik van een lage dosis warfarine (=< 2 mg oraal [PO] dagelijks) voor profylaxe tegen centraal veneuze kathetertrombose is toegestaan
- Patiënten met ernstige bijkomende infecties of niet-kwaadaardige medische ziekten die niet onder controle zijn of waarvan de controle door deze behandeling in gevaar kan worden gebracht
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten met psychiatrische of andere aandoeningen waardoor ze niet in staat zijn deel te nemen aan geïnformeerde toestemming of de vereisten van dit protocol
- Patiënten met een ernstige of niet-genezende wond
- Patiënten met perifeer oedeem of lymfoedeem > graad 2
- Patiënten met een bekend positief humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of hepatitis C of chronische of actieve hepatitis B
- Patiënten met trombo-embolische voorvallen of ischemische voorvallen in de afgelopen 12 maanden, zoals diepe veneuze trombose, longembolie, voorbijgaande ischemische aanval, herseninfarct of hartinfarct
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling (rilotumumab)
Patiënten krijgen rilotumumab IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 14.
De kuren worden om de 4 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Tumorweefsel en bloedmonsters kunnen periodiek worden verzameld voor verdere laboratoriumanalyse.
|
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met objectief tumorresponspercentage (volledige respons [CR] of gedeeltelijke respons [PR]) bij gebruik van RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: CT-scan of MRI indien gebruikt om de laesie te volgen op meetbare ziekte om de andere cyclus tijdens de behandeling en vervolgens om de 3 maanden totdat ziekteprogressie is bevestigd; ook te allen tijde herhalen indien klinisch geïndiceerd tot 5 jaar.
|
Volledige en gedeeltelijke tumorrespons door RECIST 1.1.
RECIST 1.1 definieert complete respons als het verdwijnen van alle doellaesies.
Alle pathologische lymfeklieren (of ze nu doelwit of niet-doelwit zijn) moeten een vermindering van de korte as hebben tot <10 mm en het verdwijnen van alle niet-doellaesies en normalisatie van het niveau van de tumormarker.
Gedeeltelijke respons wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen.
Alleen die patiënten bij wie de ziekte meetbaar aanwezig is bij baseline, die ten minste één behandelingscyclus hebben gekregen en bij wie de ziekte opnieuw is beoordeeld, worden als evalueerbaar beschouwd voor respons.
Bij deze patiënten wordt de respons geclassificeerd volgens de hierboven vermelde definities.
Volledige en gedeeltelijke responsen zijn opgenomen in het objectieve tumorresponspercentage.
|
CT-scan of MRI indien gebruikt om de laesie te volgen op meetbare ziekte om de andere cyclus tijdens de behandeling en vervolgens om de 3 maanden totdat ziekteprogressie is bevestigd; ook te allen tijde herhalen indien klinisch geïndiceerd tot 5 jaar.
|
|
Progressievrije overleving > 6 maanden bij gebruik van RECIST 1.0
Tijdsspanne: CT-scan of MRI indien gebruikt om de laesie te volgen op meetbare ziekte om de andere cyclus tijdens de behandeling en vervolgens om de 3 maanden totdat ziekteprogressie is bevestigd; tot 6 maanden.
|
Progressievrije overleving (PFS) werd gedefinieerd als de periode vanaf het begin van het onderzoek tot ziekteprogressie, overlijden of de laatste contactdatum.
De voortgang was gebaseerd op RECIST 1.1.
RECIST 1.1 definieert progressieve ziekte als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen (dit omvat de basissom als dat de kleinste van het onderzoek is).
Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.
Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies of ondubbelzinnige progressie van niet-doellaesies wordt ook als progressie beschouwd.
|
CT-scan of MRI indien gebruikt om de laesie te volgen op meetbare ziekte om de andere cyclus tijdens de behandeling en vervolgens om de 3 maanden totdat ziekteprogressie is bevestigd; tot 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Elke cyclus tijdens de behandeling, daarna elke 3 maanden gedurende de eerste 2 jaar, daarna elke zes maanden gedurende de volgende drie jaar en vervolgens jaarlijks gedurende de volgende 5 jaar.
|
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de studie tot het tijdstip van overlijden of de datum van het laatste contact.
|
Elke cyclus tijdens de behandeling, daarna elke 3 maanden gedurende de eerste 2 jaar, daarna elke zes maanden gedurende de volgende drie jaar en vervolgens jaarlijks gedurende de volgende 5 jaar.
|
|
Incidentie van bijwerkingen (graad 3 of hoger) zoals beoordeeld door algemene terminologiecriteria voor bijwerkingen versie 4.0
Tijdsspanne: Elke cyclus beoordeeld tijdens de behandeling, 30 dagen na de laatste behandelingscyclus
|
Aantal deelnemers met een maximum cijfer 3 of hoger tijdens de behandelperiode.
|
Elke cyclus beoordeeld tijdens de behandeling, 30 dagen na de laatste behandelingscyclus
|
|
Duur van progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: CT-scan of MRI indien gebruikt om de laesie te volgen op meetbare ziekte om de andere cyclus tijdens de behandeling en vervolgens om de 3 maanden totdat ziekteprogressie is bevestigd; ook te allen tijde herhalen indien klinisch geïndiceerd tot 5 jaar.
|
Progressievrije overleving (PFS) werd gedefinieerd als de periode vanaf het begin van het onderzoek tot ziekteprogressie, overlijden of de laatste contactdatum.
De voortgang was gebaseerd op RECIST 1.1.
RECIST 1.1 definieert progressieve ziekte als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen (dit omvat de basissom als dat de kleinste van het onderzoek is).
Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.
Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies of ondubbelzinnige progressie van niet-doellaesies wordt ook als progressie beschouwd.
|
CT-scan of MRI indien gebruikt om de laesie te volgen op meetbare ziekte om de andere cyclus tijdens de behandeling en vervolgens om de 3 maanden totdat ziekteprogressie is bevestigd; ook te allen tijde herhalen indien klinisch geïndiceerd tot 5 jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkerpaneel van tumorweefsel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een panel van biomarkers van gefixeerd en ingebed tumorweefsel zal worden getest op associatie met metingen van respons op behandeling, waaronder PFS en OS.
|
Basislijn
|
|
Circulerende niveaus van HGF / Scatter Factor (SF)
Tijdsspanne: Tot 1 dag voor kuur 2
|
Verkennende analyses zullen worden uitgevoerd om de mogelijke effecten van het onderzoeksregime op de biomarkers van belang te beoordelen, evenals associaties tussen de biomarkers en de klinische uitkomst (zoals PFS en OS).
|
Tot 1 dag voor kuur 2
|
|
Circulerende niveaus van markers van angiogenese
Tijdsspanne: Tot 1 dag voor kuur 2
|
Verkennende analyses zullen worden uitgevoerd om de mogelijke effecten van het onderzoeksregime op de biomarkers van belang te beoordelen, evenals associaties tussen de biomarkers en de klinische uitkomst (zoals PFS en OS).
|
Tot 1 dag voor kuur 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lainie Martin, NRG Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte attributen
- Carcinoom
- Herhaling
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Antilichamen, monoklonaal
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Rilotumumab
Andere studie-ID-nummers
- GOG-0170P (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10CA027469 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2011-01996 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000662115
- 20070612
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .