Farmacokinetische studie van ABT-126 bij stabiele proefpersonen met schizofrenie

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming ondertekend;
• Huidige diagnose schizofrenie;
• Klinisch stabiel op hetzelfde enkele (atypische) antipsychoticum van de tweede generatie gedurende de afgelopen 8 weken;
• Voldoet aan studiespecifieke criteria voor Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS);
• Vrouwtjes zijn niet zwanger, geven geen borstvoeding;
• Vrouwtjes zijn postmenopauzaal of chirurgisch onvruchtbaar of doen aan anticonceptie;
• Mannen zijn chirurgisch steriel of stemmen ermee in seksueel inactief te zijn of gebruiken een barrièremethode voor anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

• Diagnose van schizoaffectieve stoornis;
• Diagnose met verstandelijke beperking;
• Proefpersoon heeft een afhankelijkheidsstoornis die gedurende ten minste 1 jaar niet in aanhoudende remissie is geweest;
• Ziekenhuisopname acute psychose in de afgelopen 6 maanden;
• Bipolaire stoornis, manische episode, dementie, obsessief-compulsieve stoornis of door drugs veroorzaakte psychose of huidige depressieve stoornis;
• Huidige behandeling met clozapine;
• Zelfmoordgedachten of -gedrag;
• BMI van 39 of hoger;
• Relevante geneesmiddelgevoeligheid of allergie;
• Positief hepatitis- of HIV-testresultaat; positief urineonderzoek voor misbruik van drugs of alcohol;
• Recente klinisch significante ziekte/infectie of operatie;
• Recente bloedtransfusie, donatie of verlies van 5 ml/kg bloed;