Estudo farmacocinético de ABT-126 em indivíduos estáveis ​​com esquizofrenia

Critério de inclusão:

• O sujeito assinou consentimento informado;
• Diagnóstico atual de esquizofrenia;
• Clinicamente estável com o mesmo antipsicótico de segunda geração (atípico) nas últimas 8 semanas;
• Atende aos critérios específicos do estudo para a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS);
• As fêmeas não estão grávidas, nem amamentando;
• As mulheres estão na pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis ou praticando controle de natalidade;
• Os homens são cirurgicamente estéreis ou concordam em ser sexualmente inativos ou usam métodos anticoncepcionais de barreira

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de transtorno esquizoafetivo;
• Diagnóstico com retardo mental;
• O sujeito tem um transtorno de dependência de substâncias que não está em remissão sustentada por pelo menos 1 ano;
• Hospitalização por psicose aguda nos últimos 6 meses;
• Transtorno bipolar, episódio maníaco, demência, transtorno obsessivo-compulsivo ou psicose induzida por drogas ou transtorno depressivo maior atual;
• Tratamento atual com clozapina;
• Ideação ou comportamento suicida;
• IMC de 39 ou mais;
• Sensibilidade ou alergia relevante a medicamentos;
• Resultado de teste positivo para hepatite ou HIV; exame de urina positivo para drogas de abuso ou álcool;
• Doença/infecção ou cirurgia clinicamente significativa recente;
• Transfusão recente de hemoderivados, doação ou perda de 5 mL/kg de sangue;