Farmakokinetická studie ABT-126 u stabilních subjektů se schizofrenií

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt podepsal informovaný souhlas;
• Současná diagnóza schizofrenie;
• klinicky stabilní na stejném jediném (atypickém) antipsychotiku druhé generace po dobu posledních 8 týdnů;
• Splňuje specifická kritéria studie pro škálu pozitivních a negativních syndromů (PANSS);
• Samice nejsou březí, nekojí;
• Ženy jsou po menopauze nebo chirurgicky sterilní nebo praktikují antikoncepci;
• Muži jsou chirurgicky sterilní nebo souhlasí s tím, že jsou sexuálně neaktivní nebo používají bariérovou metodu antikoncepce

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza schizoafektivní poruchy;
• Diagnóza s mentální retardací;
• Subjekt má poruchu látkové závislosti, která nebyla v trvalé remisi po dobu alespoň 1 roku;
• akutní psychóza hospitalizace během posledních 6 měsíců;
• bipolární porucha, manická epizoda, demence, obsedantně-kompulzivní porucha nebo drogami vyvolaná psychóza nebo současná velká depresivní porucha;
• Současná léčba klozapinem;
• Sebevražedné myšlenky nebo chování;
• BMI 39 nebo vyšší;
• Relevantní citlivost na léky nebo alergie;
• Pozitivní výsledek testu na hepatitidu nebo HIV; pozitivní vyšetření moči na zneužívání drog nebo alkoholu;
• Nedávné klinicky významné onemocnění/infekce nebo chirurgický zákrok;
• Nedávná transfuze krevních produktů, darování nebo ztráta 5 ml/kg krve;