Az ABT-126 farmakokinetikai vizsgálata stabil skizofréniás alanyokon

Bevételi kritériumok:

• Az alany tájékoztatáson alapuló beleegyezését írta alá;
• A skizofrénia jelenlegi diagnózisa;
• Klinikailag stabil ugyanazzal a második generációs (atípusos) antipszichotikummal az elmúlt 8 hétben;
• Megfelel a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) vizsgálatspecifikus kritériumainak;
• A nőstények nem terhesek, nem szoptatnak;
• A nők posztmenopauzás vagy műtétileg sterilek, vagy fogamzásgátlást gyakorolnak;
• A hímek műtétileg sterilek, vagy beleegyeznek abba, hogy szexuálisan inaktívak legyenek, vagy a fogamzásgátlás gátlási módszerét alkalmazzák

Kizárási kritériumok:

• skizoaffektív rendellenesség diagnózisa;
• Mentális retardáció diagnózisa;
• Az alanynak anyagfüggőségi rendellenessége van, amely legalább 1 éve nem volt tartós remisszióban;
• Akut pszichózis miatti kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban;
• Bipoláris zavar, mániás epizód, demencia, rögeszmés-kényszeres rendellenesség vagy gyógyszer által kiváltott pszichózis vagy jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség;
• Jelenlegi klozapin kezelés;
• Öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés;
• BMI 39 vagy nagyobb;
• Releváns gyógyszerérzékenység vagy allergia;
• Pozitív hepatitis vagy HIV-teszt eredménye; pozitív vizelet szűrés a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésre;
• Legutóbbi klinikailag jelentős betegség/fertőzés vagy műtét;
• Legutóbbi vérkészítmény transzfúzió, véradás vagy 5 ml/kg vér elvesztése;