Estudio farmacocinético de ABT-126 en sujetos estables con esquizofrenia

Criterios de inclusión:

• El sujeto ha firmado el consentimiento informado;
• Diagnóstico actual de esquizofrenia;
• Clínicamente estable con el mismo antipsicótico único de segunda generación (atípico) durante las últimas 8 semanas;
• Cumple con los criterios específicos del estudio para la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS);
• Las hembras no están embarazadas, no están amamantando;
• Las mujeres son posmenopáusicas o quirúrgicamente estériles o practican el control de la natalidad;
• Los hombres son quirúrgicamente estériles o aceptan ser sexualmente inactivos o usan un método anticonceptivo de barrera

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico del trastorno esquizoafectivo;
• Diagnóstico con retraso mental;
• El sujeto tiene un trastorno de dependencia de sustancias que no ha estado en remisión sostenida durante al menos 1 año;
• hospitalización por psicosis aguda en los últimos 6 meses;
• Trastorno bipolar, episodio maníaco, demencia, trastorno obsesivo-compulsivo o psicosis inducida por fármacos o trastorno depresivo mayor actual;
• Tratamiento actual con clozapina;
• Ideación o comportamiento suicida;
• IMC de 39 o más;
• Sensibilidad o alergia a medicamentos relevantes;
• Resultado positivo de la prueba de hepatitis o VIH; prueba de orina positiva para drogas de abuso o alcohol;
• Enfermedad/infección o cirugía clínicamente significativa reciente;
• Transfusión reciente de hemoderivados, donación o pérdida de 5 ml/kg de sangre;