Farmakokinetisk studie av ABT-126 hos stabile personer med schizofreni

Inklusjonskriterier:

• Subjektet har signert informert samtykke;
• Nåværende diagnose av schizofreni;
• Klinisk stabil på samme enkelt andregenerasjons (atypiske) antipsykotikum de siste 8 ukene;
• Oppfyller studiespesifikke kriterier for positiv og negativ syndromskala (PANSS);
• Kvinner er ikke gravide, ikke ammer;
• Kvinner er postmenopausale eller kirurgisk sterile eller praktiserer prevensjon;
• Menn er kirurgisk sterile eller godtar å være seksuelt inaktive eller bruke barrieremetode for prevensjon

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose av schizoaffektiv lidelse;
• Diagnose med psykisk utviklingshemming;
• Personen har en rusavhengighetslidelse som ikke har vært i vedvarende remisjon på minst 1 år;
• Akutt psykoseinnleggelse innen de siste 6 månedene;
• Bipolar lidelse, manisk episode, demens, obsessiv-kompulsiv lidelse eller medikamentindusert psykose eller nåværende alvorlig depressiv lidelse;
• Nåværende klozapinbehandling;
• Selvmordstanker eller -adferd;
• BMI på 39 eller høyere;
• Relevant legemiddelfølsomhet eller allergi;
• Positive hepatitt- eller HIV-testresultater; positiv urinscreening for misbruk av narkotika eller alkohol;
• Nylig klinisk signifikant sykdom/infeksjon eller kirurgi;
• Nylig blodprodukttransfusjon, donasjon eller tap av 5 ml/kg blod;