Farmakokinetisk studie av ABT-126 hos stabila personer med schizofreni

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har undertecknat informerat samtycke;
• Nuvarande diagnos av schizofreni;
• Kliniskt stabil på samma enda andra generationens (atypiska) antipsykotiska läkemedel under de senaste 8 veckorna;
• Uppfyller studiespecifika kriterier för Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS);
• Kvinnor är inte gravida, inte ammar;
• Kvinnor är postmenopausala eller kirurgiskt sterila eller utövar preventivmedel;
• Hanar är kirurgiskt sterila eller accepterar att vara sexuellt inaktiva eller använda barriärmetod för preventivmedel

Exklusions kriterier:

• Diagnos av schizoaffektiv sjukdom;
• Diagnos med mental retardation;
• Försökspersonen har ett substansberoende som inte har varit i varaktig remission på minst 1 år;
• Akut psykos på sjukhus inom de senaste 6 månaderna;
• Bipolär sjukdom, manisk episod, demens, tvångssyndrom eller droginducerad psykos eller aktuell egentlig depression;
• Nuvarande klozapinbehandling;
• Självmordstankar eller självmordsbeteende;
• BMI på 39 eller högre;
• Relevant läkemedelskänslighet eller allergi;
• Positivt hepatit- eller HIV-testresultat; positiv urinscreening för missbruk av droger eller alkohol;
• Nyligen kliniskt signifikant sjukdom/infektion eller operation;
• Senaste blodprodukttransfusion, donation eller förlust av 5 ml/kg blod;