Studio farmacocinetico di ABT-126 in soggetti stabili con schizofrenia

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ha firmato il consenso informato;
• Diagnosi attuale di schizofrenia;
• Clinicamente stabile con lo stesso singolo antipsicotico di seconda generazione (atipico) nelle ultime 8 settimane;
• Soddisfa i criteri specifici dello studio per la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS);
• Le femmine non sono incinte, non allattano;
• Le femmine sono in post-menopausa o chirurgicamente sterili o praticano il controllo delle nascite;
• I maschi sono chirurgicamente sterili o accettano di essere sessualmente inattivi o usano il metodo di barriera del controllo delle nascite

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di disturbo schizoaffettivo;
• Diagnosi con ritardo mentale;
• - Il soggetto ha un disturbo da dipendenza da sostanze che non è stato in remissione sostenuta per almeno 1 anno;
• Ricovero per psicosi acuta negli ultimi 6 mesi;
• Disturbo bipolare, episodio maniacale, demenza, disturbo ossessivo-compulsivo o psicosi indotta da farmaci o disturbo depressivo maggiore in atto;
• Attuale trattamento con clozapina;
• Ideazione o comportamento suicida;
• BMI di 39 o superiore;
• Rilevante sensibilità o allergia ai farmaci;
• Risultato positivo al test dell'epatite o dell'HIV; screening delle urine positivo per droghe d'abuso o alcol;
• Malattia/infezione o intervento chirurgico clinicamente significativi recenti;
• Recente trasfusione di emocomponenti, donazione o perdita di 5 ml/kg di sangue;