Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van AMG 827 bij personen met RA

3 februari 2022 bijgewerkt door: Amgen

Een langetermijnbeoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van AMG 827 subcutane behandeling bij proefpersonen met reumatoïde artritis

Dit is een vervolgonderzoek voor proefpersonen die deelnamen aan Protocol 20090061 (NCT00950989). Alle proefpersonen in deze studie zullen gedurende maximaal 5 jaar een injectie van 210 mg AMG827 krijgen voor de behandeling van hun reumatoïde artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

211

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1612
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1709
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
        • Research Site
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3N 0K6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
        • Research Site
  • Letland
      • Bauska, Letland, 3901
        • Research Site
      • Daugavpils, Letland, 5417
        • Research Site
      • Liepaja, Letland, 3400
        • Research Site
      • Riga, Letland, 1002
        • Research Site
      • Riga, Letland, 1006
        • Research Site
  • Mexico
    • Baja Calif
      • Tijuana, Baja Calif, Mexico, 22010
        • Research Site
    • Distrito F
      • Mexico City, Distrito F, Mexico, 06700
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito F, Mexico, 14050
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
        • Research Site
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico, 58070
        • Research Site
    • San Luis P
      • San Luis Potosi, San Luis P, Mexico, 78240
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Research Site
      • Bialystok, Polen, 15-461
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-356
        • Research Site
      • ToruÅ", Polen, 87-100
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 50-044
        • Research Site
      • Zyrardow, Polen, 96-300
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Praha 11, Tsjechië, 148 00
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjechië, 140 59
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L49 5PE
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Research Site
      • Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Research Site
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Verenigde Staten, 61201
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming gegeven.
  • Proefpersoon werd gerandomiseerd naar studie 20090061 en voltooide de evaluatie van week 16.
  • Negatieve test voor hepatitis B-virus (HBV)-oppervlakteantigeen, hepatitis C-virus (HCV)-antilichaam en/of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij proefpersonen indien klinisch geïndiceerd (bijv. bekende recente blootstelling) naar de mening van de onderzoeker.
  • Proefpersoon moet negatief testen op tuberculose.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon had in 20090061 een SAE gemeld die werd beschouwd als gerelateerd aan IP.
  • Proefpersoon heeft momenteel een infectie van CTCAE graad 2 (indien orale antibiotica nodig is) of hoger. Proefpersoon komt niet in aanmerking totdat de infectie naar de mening van de onderzoeker is verdwenen.
  • Voor proefpersonen met > 4 weken tussen het bezoek in week 16 van 20090061 en de geplande eerste IP-dosis in 20090402, heeft de proefpersoon laboratoriumafwijkingen bij screening, waaronder:
  • Verhoogde aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT); >1,5x bovengrens van normaal)
  • Serum totaal bilirubine ≥1,5 mg/dL
  • Hemoglobine < 11 g/dL
  • Aantal bloedplaatjes < 125.000 /mm3
  • Aantal witte bloedcellen < 3.000 cellen/mm3
  • Absoluut aantal neutrofielen < 2000/mm3
  • Geschatte creatinineklaring < 50 ml/min (Cockroft-Gault-formule, centraal lab berekent waarde en verstrekt aan sites)
  • Onderwerp heeft een significante gelijktijdige medische aandoening, waaronder:
  • Diabetes type 1
  • Slecht gecontroleerde diabetes type 2 (hemoglobine A1c > 8,5)
  • Symptomatisch hartfalen (New York Heart Association klasse II, III of IV)
  • Myocardinfarct in het afgelopen jaar
  • Huidige of geschiedenis van onstabiele angina pectoris in het afgelopen jaar
  • Ongecontroleerde hypertensie zoals gedefinieerd door bloeddruk in rust > 150/90 mmHg voorafgaand aan de eerste IP-dosis (bevestigd door een herhaalde beoordeling)
  • Ernstige chronische longziekte (bijv. waarvoor zuurstoftherapie nodig is)
  • Ernstige chronische ontstekingsziekte of andere bindweefselziekte dan reumatoïde artritis (bijv. systemische lupus erythematosus), met uitzondering van het secundaire syndroom van Sjögren
  • Multiple sclerose of een andere demyeliniserende ziekte
  • Actieve maligniteit, inclusief bewijs van cutaan basaal- of plaveiselcelcarcinoom of melanoom, of voorgeschiedenis van kanker (behalve met succes behandelde in situ baarmoederhalskanker of plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid)
  • Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, ertoe kan leiden dat dit onderzoek schadelijk is voor de proefpersoon
  • Proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding, of is van plan zwanger te worden terwijl zij aan het onderzoek deelnam, tot aan het laatste studiebezoek van de proefpersoon, inclusief de follow-upperiode.
  • Vrouwelijke proefpersoon is niet bereid om zich te onthouden van geslachtsgemeenschap of om 2 zeer effectieve vormen van anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek en ten minste 40 dagen na de laatste dosis (behalve vrouwen die ten minste 3 jaar postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn). Zeer effectieve anticonceptiemethoden voor vrouwen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, anticonceptiepillen, Depo Provera®-injecties, anticonceptie-implantaten of occlusieve dop (barrièremethode) in combinatie met barrièremethoden die door de man worden gebruikt.
  • Mannelijke proefpersoon is niet bereid om zich te onthouden van geslachtsgemeenschap of om 2 zeer effectieve vormen van anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek, plus nog eens 16 weken na de laatste dosis (behalve mannen die chirurgisch steriel zijn of van wie de vrouwelijke partners ten minste 3 jaar na de menopauze of chirurgisch steriel). Zeer effectieve methoden van anticonceptie omvatten, maar zijn niet beperkt tot, een condoom in combinatie met hormonale anticonceptie of barrièremethoden die door de vrouw worden gebruikt.
  • Mannelijke proefpersoon (inclusief gesteriliseerde mannen) met een zwangere vrouwelijke partner is niet bereid om effectieve methoden te gebruiken om ervoor te zorgen dat een ongeboren kind niet via sperma wordt blootgesteld aan AMG 827. Effectieve methoden om ervoor te zorgen dat een ongeboren kind niet via sperma wordt blootgesteld aan AMG 827, zijn condooms of onthouding.
  • De proefpersoon heeft een van de volgende dingen gebruikt binnen 14 dagen voorafgaand aan de IP-initiatie
  • Niet-biologische disease-modifying anti-reumatic drugs (DMARD) anders dan toegestaan ​​in 20090061
  • Intra-articulaire, intramusculaire of intraveneuze corticosteroïden, inclusief adrenocorticotroop hormoon
  • De proefpersoon heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan de IP-initiatie een van de volgende middelen gebruikt
  • Leflunomide
  • Levende vaccins
  • In de handel verkrijgbare of experimentele biologische DMARD behalve AMG 827
  • Proefpersoon heeft goudtherapie ontvangen binnen 6 maanden voorafgaand aan IP-initiatie.
  • Proefpersoon kreeg een ander onderzoeksmiddel (anders dan AMG 827) of nam deel aan een onderzoek naar een hulpmiddel na 20090061.
  • Andere onderzoeksprocedures zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo Q2WK / 210 mg AMG 827 Q2WK
Deelnemers die overeenkomende placebo kregen toegediend in moederstudie 20090061 en die 210 mg subcutaan (SC) AMG 827 kregen toegediend op dag 1, week 1, week 2 en daarna om de week (Q2WK). Deelnemers bleven ook wekelijks intramusculaire, orale of subcutane doses methotrexaat en foliumzuur of folaat ontvangen.
Geneesmiddel: AMG 827
AMG 827 210mg
Experimenteel: 70 mg AMG 827 Q2WK / 210 mg AMG 827 Q2WK
Deelnemers aan wie 70 mg AMG 827 werd toegediend in ouderstudie 20090061 en die 210 mg SC AMG 827 kregen toegediend op dag 1, week 1, week 2 en Q2WK daarna. Deelnemers bleven ook wekelijks intramusculaire, orale of subcutane doses methotrexaat en foliumzuur of folaat ontvangen.
Geneesmiddel: AMG 827
AMG 827 210mg
Experimenteel: 140 mg AMG 827 Q2WK / 210 mg AMG 827 Q2WK
Deelnemers aan wie 140 mg AMG 827 was toegediend in ouderonderzoek 20090061 en die 210 mg SC AMG 827 kregen toegediend op dag 1, week 1, week 2 en Q2WK daarna. Deelnemers bleven ook wekelijks intramusculaire, orale of subcutane doses methotrexaat en foliumzuur of folaat ontvangen.
Geneesmiddel: AMG 827
AMG 827 210mg
Experimenteel: 210 mg AMG 827 Q2WK / 210 mg AMG 827 Q2WK
Deelnemers aan wie 210 mg AMG 827 werd toegediend in hoofdstudie 20090061 en die 210 mg SC AMG 827 kregen toegediend op dag 1, week 1, week 2 en Q2WK daarna. Deelnemers bleven ook wekelijks intramusculaire, orale of subcutane doses methotrexaat en foliumzuur of folaat ontvangen.
Geneesmiddel: AMG 827
AMG 827 210mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een tijdens de behandeling optredend ongewenst voorval (TEAE)
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 52 van studie 20090402

Een TEAE werd gedefinieerd als een gebeurtenis die plaatsvond na de datum van de eerste dosis en vóór het einde van de studiedatum in studie 20090402; of een gebeurtenis die al aanwezig was voorafgaand aan de start van het onderzoeksproduct (d.w.z. aanwezig bij studie 20090402) baseline, maar verslechterde in frequentie of ernst na de datum van de eerste dosis en vóór het einde van de studiedatum in studie 20090402.

TEAE's omvatten ook ernstige tijdens de behandeling optredende bijwerkingen en klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline in hematologie-, chemie- en urineanalyseprofielen en klinisch significante veranderingen in metingen van vitale functies.
Dag 1 tot week 52 van studie 20090402
Aantal deelnemers dat een respons van 20 van het American College of Rheumatology (ACR) heeft behaald
Tijdsspanne: Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.

Een ACR 20-respons werd gedefinieerd als een verbetering van ten minste 20% ten opzichte van de uitgangswaarde in zowel het aantal gevoelige/pijnlijke als gezwollen gewrichten, en een verbetering van 20% of meer in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: globale beoordeling door arts van ziekteactiviteit (PGA ), onderwerp globale beoordeling van ziekteactiviteit (SGA), globale beoordeling door deelnemer van gewrichtspijn, zelfbeoordeling door deelnemer van invaliditeit (Health Assessment Questionnaire, HAQ-DI) en acute fase-reactant: erytrocytbezinkingssnelheid (ESR) of C-reactief Eiwit (CRP), afhankelijk van welke een grotere verbetering had. Deelnemers werden uitgesloten van analyse als er geen ACR 20-respons kon worden bepaald vanwege ontbrekende componentgegevens.

Baseline verwijst naar de baseline in ouderonderzoek 20090061.
Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
Aantal deelnemers dat een ACR 50-respons heeft behaald
Tijdsspanne: Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.

Een ACR 50-respons werd gedefinieerd als een verbetering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde in zowel het aantal gevoelige/pijnlijke als gezwollen gewrichten, en een verbetering van 50% of meer in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: PGA, SGA, globale beoordeling door de deelnemer van gewrichtspijn, zelfbeoordeling van invaliditeit door deelnemers (HAQ-DI) en acute fase-reactant: ESR of CRP, welke van de twee een grotere verbetering had. Deelnemers werden uitgesloten van analyse als er geen ACR 50-respons kon worden bepaald vanwege ontbrekende componentgegevens.

Baseline verwijst naar de baseline in ouderonderzoek 20090061.
Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
Aantal deelnemers dat een ACR 70-respons heeft behaald
Tijdsspanne: Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.

Een ACR 70-respons werd gedefinieerd als een verbetering van ten minste 70% ten opzichte van de uitgangswaarde in zowel het aantal gevoelige/pijnlijke als gezwollen gewrichten, en een verbetering van 70% of meer in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: PGA, SGA, globale beoordeling door de deelnemer van gewrichtspijn, zelfbeoordeling van invaliditeit door deelnemers (HAQ-DI) en acute fase-reactant: ESR of CRP, welke van de twee een grotere verbetering had. Deelnemers werden uitgesloten van analyse als er geen ACR 70-respons kon worden bepaald vanwege ontbrekende componentgegevens.

Baseline verwijst naar de baseline in ouderonderzoek 20090061.
Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
Verandering ten opzichte van baseline in Disease Activity Score 28 Joint (DAS28) Score
Tijdsspanne: Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.

De DAS28 is een samengestelde score die is gebaseerd op een telling van 28 gewrichten (waarbij 28 gevoelige en 28 gezwollen gewrichten worden gebruikt), ESR en SGA. De volgende formule werd gebruikt, waarbij T/P28 en SW28 respectievelijk de gevoelige en gezwollen 28 gewrichten vertegenwoordigen. De 28 gezamenlijke tellingen omvatten 10 proximale interfalangeale, 10 metacarpofalangeale, 2 pols-, 2 elleboog-, 2 schouder- en 2 kniegewrichten.

DAS28 = 0,56 √T/P28 + 0,28 √SW28 + 0,7 x ln (ESR) +0,014 x SGA.

De DAS28-score varieerde van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hogere ziekteactiviteit vertegenwoordigde. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een vermindering van de ziekteactiviteit.

Baseline verwijst naar de baseline in ouderonderzoek 20090061.
Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
Aantal deelnemers met een DAS28-score < 2,6
Tijdsspanne: Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.

De DAS28 is een samengestelde score die is gebaseerd op een telling van 28 gewrichten (waarbij 28 gevoelige en 28 gezwollen gewrichten worden gebruikt), ESR en SGA. De volgende formule werd gebruikt, waarbij T/P28 en SW28 respectievelijk de gevoelige en gezwollen 28 gewrichten vertegenwoordigen. De 28 gezamenlijke tellingen omvatten 10 proximale interfalangeale, 10 metacarpofalangeale, 2 pols-, 2 elleboog-, 2 schouder- en 2 kniegewrichten.

DAS28 = 0,56 √T/P28 + 0,28 √SW28 + 0,7 x ln (ESR) +0,014 x SGA.

De DAS28-score varieerde van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hogere ziekteactiviteit vertegenwoordigde. Een score van <2,6 duidde op remissie van de ziekteactiviteit.

Van 1 deelnemer in de arm "Placebo Q2WK / 210 mg AMG 827 Q2WK" ontbraken baselinegegevens voor DAS28.
Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
DAS28-score op alle gemeten tijdstippen
Tijdsspanne: Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.

De DAS28 is een samengestelde score die is gebaseerd op een telling van 28 gewrichten (waarbij 28 gevoelige en 28 gezwollen gewrichten worden gebruikt), ESR en SGA. De volgende formule werd gebruikt, waarbij T/P28 en SW28 respectievelijk de gevoelige en gezwollen 28 gewrichten vertegenwoordigen. De 28 gezamenlijke tellingen omvatten 10 proximale interfalangeale, 10 metacarpofalangeale, 2 pols-, 2 elleboog-, 2 schouder- en 2 kniegewrichten.

DAS28 = 0,56 √T/P28 + 0,28 √SW28 + 0,7 x ln (ESR) +0,014 x SGA.

De DAS28-score varieerde van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hogere ziekteactiviteit vertegenwoordigde.

Van 1 deelnemer in de arm "Placebo Q2WK / 210 mg AMG 827 Q2WK" ontbraken baselinegegevens voor DAS28.
Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
CRP-niveaus op alle gemeten tijdpunten
Tijdsspanne: Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
Alle bloedmonsters werden genomen voordat de dosis IP werd toegediend. Bloedmonsters werden verwerkt en naar het centrale laboratorium gestuurd. Het centrale laboratorium was verantwoordelijk voor het invullen van beoordelingen.
Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
ESR op alle gemeten tijdpunten
Tijdsspanne: Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.
Alle bloedmonsters werden genomen voordat de dosis IP werd toegediend. ESR werd lokaal op elke locatie uitgevoerd en de ESR-gegevens werden ingediend bij het centrale laboratorium.
Baseline van ouderstudie 20090061 tot week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 van studie 20090402.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20090402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren