Calcineurineremmer sparen na niertransplantatie (CNI-Sparing)

Het is duidelijk dat het minimaliseren van het gebruik van CNI's voordelig kan zijn voor sommige of alle ontvangers van een niertransplantatie. Het doel van deze studie is om te bepalen of minimalisering van deze CNI-medicijnen de overlevingskansen van de patiënt en de nierfunctie op de lange termijn zal verbeteren.

Als de proefpersoon ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoeksproject, worden ze willekeurig toegewezen aan een van de twee verschillende combinaties van immunosuppressiva. Alle medicijnen die in deze studie worden gebruikt, zijn standaard door de FDA goedgekeurde immunosuppressiva die momenteel worden gebruikt door transplantatiepatiënten. Het is echter onduidelijk welke combinatie op de lange termijn een beter resultaat oplevert.

Als de proefpersoon na zes maanden deelname aan het onderzoek geen afstotingsepisode heeft meegemaakt die hen uitsluit van deelname aan de tweede fase van dit onderzoek, zullen ze worden gevraagd of ze het onderzoek al dan niet willen voortzetten. Als ze besluiten deel te nemen aan fase II, zal er opnieuw een randomisatie plaatsvinden naar een van de twee verschillende combinaties van immunosuppressiva. Dit houdt in dat ofwel wordt toegewezen aan een groep waarvan de CNI-dosis wordt verlaagd of een groep waarvan het CNI-medicijn wordt gestopt en vervangen door een niet-CNI-medicijn genaamd Sirolimus. Fase II begint 6 maanden na de transplantatie en een tweede toestemming zal worden verkregen voor degenen die deelnemen aan Fase II.