Calcineurin-hämmare sparande efter njurtransplantation (CNI-Sparing)

Det är tydligt att minimering av användningen av CNI kan vara fördelaktigt för vissa eller alla njurtransplanterade. Syftet med denna studie är att avgöra om minimering av dessa CNI-läkemedel kommer att förbättra patienternas överlevnadsfrekvens och långsiktig njurfunktion.

Om försökspersonen går med på att delta i detta forskningsprojekt kommer de att slumpmässigt tilldelas en av två olika kombinationer av immunsuppressionsläkemedel. Alla läkemedel som används i denna studie är standard FDA-godkända immunsuppressiva läkemedel som för närvarande används av transplantationspatienter. Det är dock oklart vilken kombination som ger ett bättre långsiktigt resultat.

Om försökspersonen efter sex månaders deltagande i studien inte har upplevt en avvisningsepisod som utesluter dem från att delta i den andra fasen av denna studie, kommer de att fråga om de vill fortsätta studien eller inte. Om de bestämmer sig för att delta i fas II kommer det att ske ytterligare en randomisering till en av två olika kombinationer av immunsuppressionsläkemedel. Detta kommer att innebära att antingen tilldelas en grupp som kommer att få sin CNI-dos sänkt eller en grupp som kommer att få sitt CNI-läkemedel stoppat och ersatt med ett icke-CNI-läkemedel som heter Sirolimus. Fas II börjar 6 månader efter transplantationen och ett andra medgivande kommer att erhållas för de som deltar i Fas II.