Farmacodynamiek van Lorelin Depot (Leuproreline-acetaat - Bergamo) in vergelijking met Lupron Depot ® (Leuproreline-acetaat - Abbot)

Inclusiecriteria:

1. Accepteer de geïnformeerde toestemming.
2. Onderwerpen van onderzoek mannen van 40 tot 45 jaar;
3. Onderwerp van onderzoek met body mass index groter dan of gelijk aan 19 en kleiner dan of gelijk aan 30;
4. Als gezond worden beschouwd, uit de analyse van de klinische geschiedenis en het medisch onderzoek;
5. Laboratoriumtesten met resultaten buiten de waarden die als normaal worden beschouwd, maar die niet als klinisch relevant worden beschouwd.

Uitsluitingscriteria:

1. 450 ml of meer bloed hebben gedoneerd of verloren in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek;
2. hebben deelgenomen aan een experimenteel onderzoek of een experimenteel geneesmiddel hebben gebruikt in de laatste drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
3. In de laatste 4 weken voor aanvang van het onderzoek regelmatig medicatie heeft gebruikt of in de week voor aanvang van het onderzoek medicatie heeft gebruikt;
4. Om welke reden dan ook in het ziekenhuis zijn opgenomen, tot 8 weken voor het onderzoek;
5. Geef een geschiedenis van alcoholmisbruik, drugs of medicijnen, of heb alcohol ingenomen binnen 48 uur voorafgaand aan de periode van ziekenhuisopname;
6. Een voorgeschiedenis hebben van leverziekte, nier-, long-, gastro-intestinale, hematologische of psychiatrische;
7. Wijzigingen druk van elke etiologie die farmacologische behandeling vereist;
8. Huidige voorgeschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris en/of hartfalen.