Farmakodynamika Lorelin Depot (Leuprorelin Acetate - Bergamo) ve srovnání s Lupron Depot ® (Leuprorelin Acetate - Abbot)

Kritéria pro zařazení:

1. Přijměte informovaný souhlas.
2. Subjekty výzkumu muži ve věku 40 až 45 let;
3. Předmět výzkumu s indexem tělesné hmotnosti vyšším nebo rovným 19 a menším nebo rovným 30;
4. být považován za zdravého na základě analýzy klinické anamnézy a lékařského vyšetření;
5. Laboratorní testy s výsledky mimo hodnoty považované za normální, ale nepovažované za klinicky relevantní.

Kritéria vyloučení:

1. darovali nebo ztratili 450 ml nebo více krve během tří měsíců před studií;
2. Účastnili jste se jakékoli experimentální studie nebo jste v posledních třech měsících před zahájením studie užívali jakýkoli experimentální lék;
3. pravidelně užívali léky v posledních 4 týdnech před zahájením studie nebo užívali jakékoli léky týden před zahájením studie;
4. byli z jakéhokoli důvodu hospitalizováni až 8 týdnů před studií;
5. Uveďte anamnézu zneužívání alkoholu, drog nebo léků nebo jste požili alkohol do 48 hodin před obdobím hospitalizace;
6. mít v anamnéze jaterní onemocnění, ledvinové, plicní, gastrointestinální, hematologické nebo psychiatrické;
7. Změny tlaku jakékoli etiologie vyžadující farmakologickou léčbu;
8. Současná anamnéza infarktu myokardu, anginy pectoris a/nebo srdečního selhání.