Mapatumumab, cisplatine en radiotherapie voor gevorderde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd stadium IB2, IIA2, IIB, III en IVA baarmoederhalskanker, volgens de FIGO-classificatie

2. Adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie:

   • Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/L.
   • Aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 109 /L.
   • Serumcreatininegehalte ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN).
   • Totaal bilirubine < 1,25 x ULN.
   • Aspartaattransaminase (AST) en alaninetransaminase (ALAT) ≤ 2,5 x ULN.
3. Prestatiestatus van 0 tot 1 op de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4. Leeftijd 18 jaar of ouder.
5. Levensverwachting van ≥ 12 weken.
6. In staat zijn om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (inclusief toestemming voor het gebruik en de openbaarmaking van onderzoeksgerelateerde gezondheidsinformatie), en zich te houden aan de onderzoek- en follow-upprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke comorbide aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon een hoog risico op behandelingscomplicaties geeft of de mogelijkheid om het klinische effect te beoordelen vermindert.
2. Cytotoxisch middel, hormonale therapie of bestralingstherapie binnen 3 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine-C) voorafgaand aan dag 1, cyclus 1; onderzoeksmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan dag 1, cyclus 1.
3. Behoefte aan gelijktijdige antikankertherapie (chirurgie, bestralingstherapie, chemotherapie, immunotherapie, radiofrequente ablatie) of andere onderzoeksmiddelen tijdens de studiebehandelingsperiode.
4. Grote operatie binnen 4 weken voor inschrijving; kleine ingrepen (behalve het inbrengen van een hulpmiddel voor vasculaire toegang) binnen 2 weken voor inschrijving; of nog niet hersteld van de gevolgen van de operatie.
5. Systemische steroïden binnen 1 week vóór inschrijving, behalve steroïden die worden gebruikt als onderdeel van een anti-emetisch regime of steroïden in onderhoudsdosis voor niet-kankerachtige aandoeningen.
6. Geschiedenis van een infectie waarvoor ziekenhuisopname of antibiotica nodig was binnen 2 weken voor inschrijving.
7. Bekende metastasen in de hersenen of het ruggenmerg tenzij adequaat behandeld (chirurgie of radiotherapie) zonder bewijs van progressie en neurologisch stabiel van anticonvulsiva en steroïden.
8. Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus.
9. Instabiele angina, myocardinfarct, cerebrovasculair accident, > Klasse II congestief hartfalen volgens de classificatie van de New York Heart Association voor congestief hartfalen binnen 6 maanden vóór inschrijving.
10. Zwangere vrouw of zogende moeder.