Mapatumumabe, Cisplatina e Radioterapia para Câncer Cervical Avançado

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer cervical estádio IB2, IIA2, IIB, III e IVA confirmado histologicamente ou citologicamente, de acordo com a classificação FIGO

2. Medula óssea adequada, função renal e hepática:

   • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109 /L.
   • Contagem de plaquetas ≥ 100 x 109 /L.
   • Nível de creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN).
   • Bilirrubina total < 1,25 x LSN.
   • Aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) ≤ 2,5 x LSN.
3. Status de desempenho de 0 a 1 na Escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4. Idade 18 anos ou mais.
5. Expectativa de vida de ≥ 12 semanas.
6. Ter a capacidade de entender os requisitos do estudo, fornecer consentimento informado por escrito (incluindo consentimento para o uso e divulgação de informações de saúde relacionadas à pesquisa) e cumprir os procedimentos do estudo e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição co-mórbida que, no julgamento do investigador, torna o sujeito em alto risco de complicações do tratamento ou reduz a possibilidade de avaliar o efeito clínico.
2. Agente citotóxico, terapia hormonal ou radioterapia dentro de 3 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina-C) antes do dia 1, ciclo 1; agente experimental dentro de 4 semanas antes do dia 1, ciclo 1.
3. Necessidade de terapia anticancerígena concomitante (cirurgia, radioterapia, quimioterapia, imunoterapia, ablação por radiofrequência) ou outros agentes em investigação durante o período de tratamento do estudo.
4. Grande cirurgia dentro de 4 semanas antes da inscrição; cirurgia menor (exceto para inserção de dispositivo de acesso vascular) dentro de 2 semanas antes da inscrição; ou ainda não se recuperou dos efeitos da cirurgia.
5. Esteróides sistêmicos dentro de 1 semana antes da inscrição, exceto esteróides usados ​​como parte de um regime antiemético ou esteróides de dose de manutenção para doença não cancerosa.
6. História de qualquer infecção que exija hospitalização ou antibióticos dentro de 2 semanas antes da inscrição.
7. Metástases conhecidas no cérebro ou na medula espinhal, a menos que sejam adequadamente tratadas (cirurgia ou radioterapia) sem evidência de progressão e neurologicamente estáveis ​​com anticonvulsivantes e esteróides.
8. Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana.
9. Angina instável, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, > Insuficiência cardíaca congestiva Classe II de acordo com a Classificação da New York Heart Association para Insuficiência Cardíaca Congestiva dentro de 6 meses antes da inscrição.
10. Mulher grávida ou mãe que amamenta.