Beoordeling van sulfadoxine-pyrimethamine voor intermitterende preventieve behandeling van malaria tijdens de zwangerschap in Malawi

Malaria-infectie tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met ernstige anemie bij de moeder, placentaparasitairemie, laag geboortegewicht en verhoogde perinatale mortaliteit. Intermitterende preventieve behandeling tijdens zwangerschap (IPTp) met sulfadoxine-pyrimethamine (SP) wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om de risico's van malaria tijdens de zwangerschap te verminderen. Traditioneel wordt het niveau van SP-resistentie beoordeeld door de in vivo werkzaamheid voor de behandeling van ongecompliceerde malaria bij kinderen jonger dan vijf jaar te controleren. De resistentie van parasieten tegen SP heeft echter de werkzaamheid ervan bij jonge kinderen aangetast, en SP is in de meeste Afrikaanse landen niet langer de eerstelijns aanbevolen behandeling voor malaria. Hoewel SP momenteel effectief lijkt te blijven voor IPTp bij zwangere vrouwen, waarschijnlijk omdat ze meer immuniteit hebben dan jonge kinderen, is het belangrijk om de effectiviteit van SP in deze populatie te controleren. Het karakteriseren van SP-resistentie door middel van in vivo en moleculaire methoden bij zwangere vrouwen kan nuttig zijn om te voorspellen of een beleid van IPTp met SP moet worden voortgezet.

Deze studie zal uit drie delen bestaan. Om de therapeutische werkzaamheid van SP IPTp bij zwangere vrouwen te bepalen, zal een prospectieve in vivo studie worden uitgevoerd bij vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg (ANC). Vrouwen krijgen SP IPTp volgens de nationale richtlijnen en worden gedurende 42 dagen gevolgd voor het verdwijnen van perifere parasietmie. Om de geboorte-uitkomsten van vrouwen die SP IPTp hebben gekregen te bepalen, zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd om de resultaten van vrouwen bij de bevalling te beoordelen. Informatie over eerdere ontvangst van SP IPTp, perifere en placenta parasitairemie bij bevalling, histologie van de placenta, maternale anemie en geboortegewicht zal worden verzameld. Om de basislijnresistentie van SP bij zwangere vrouwen en in de algemene bevolking te karakteriseren, zullen parasieten worden verzameld van zowel deelnemende vrouwen als deelnemers aan poliklinieken om SP-resistentiemarkers te meten.

De resultaten van deze studie zullen door het nationale controleprogramma van Malawi worden gebruikt om het huidige beleid inzake het gebruik van SP voor IPTp te evalueren. Deze studie zal ook bijdragen aan een internationale inspanning onder leiding van de WHO om prioriteiten en methodologieën op elkaar af te stemmen bij het verzamelen van gegevens over de werkzaamheid van SP in IPTp in het licht van toenemende SP-resistentie, en zo gegevens te verstrekken om het IPTp-beleid op mondiaal niveau te informeren.