Evaluación de la sulfadoxina-pirimetamina para el tratamiento preventivo intermitente de la malaria en el embarazo en Malawi

La infección por paludismo en el embarazo se asocia con anemia materna grave, parasitemia placentaria, bajo peso al nacer y aumento de la mortalidad perinatal. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el tratamiento preventivo intermitente en el embarazo (IPTp) con sulfadoxina-pirimetamina (SP) para reducir los riesgos asociados con la malaria en el embarazo. Tradicionalmente, el nivel de resistencia a SP se ha evaluado monitoreando su eficacia in vivo para el tratamiento de la malaria no complicada en niños menores de cinco años. Sin embargo, la resistencia del parásito a la SP ha comprometido su eficacia en los niños pequeños, y la SP ya no es un tratamiento recomendado de primera línea para la malaria en la mayoría de los países africanos. Aunque actualmente la SP parece seguir siendo efectiva para la IPTp en mujeres embarazadas, probablemente porque tienen más inmunidad que los niños pequeños, es importante monitorear la efectividad de la SP en esta población. La caracterización de la resistencia a SP a través de métodos in vivo y moleculares en mujeres embarazadas puede ser útil para predecir si se debe continuar con una política de IPTp con SP.

Habrá tres partes en este estudio. Para determinar la eficacia terapéutica de SP IPTp en mujeres embarazadas, se realizará un estudio prospectivo in vivo en mujeres que se presenten para atención prenatal (APN). Las mujeres recibirán SP IPTp de acuerdo con las pautas nacionales y se les dará seguimiento durante 42 días para la eliminación de la parasitemia periférica. Para determinar los resultados de nacimiento de las mujeres que recibieron SP IPTp, se realizará un estudio de cohorte retrospectivo para evaluar los resultados de las mujeres en el momento del parto. Se recopilará información sobre la recepción previa de SP IPTp, parasitemia periférica y placentaria en el parto, histología placentaria, anemia materna y peso al nacer. Para caracterizar la resistencia inicial de SP en mujeres embarazadas y en la población general, se recolectarán parásitos tanto de las mujeres participantes como de los asistentes a las clínicas ambulatorias para medir los marcadores de resistencia a SP.

Los resultados de este estudio serán utilizados por el programa nacional de control de Malawi para evaluar la política actual de uso de SP para IPTp. Este estudio también contribuirá a un esfuerzo internacional liderado por la OMS para alinear prioridades y metodologías en la recopilación de datos sobre la eficacia de SP en IPTp frente al aumento de la resistencia a SP, proporcionando así datos para informar la política de IPTp a nivel mundial.