Valutazione della sulfadossina-pirimetamina per il trattamento preventivo intermittente della malaria in gravidanza in Malawi

L'infezione da malaria in gravidanza è associata a grave anemia materna, parassitemia placentare, basso peso alla nascita e aumento della mortalità perinatale. Il trattamento preventivo intermittente in gravidanza (IPTp) con sulfadossina-pirimetamina (SP) è raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per ridurre i rischi associati alla malaria in gravidanza. Tradizionalmente, il livello di resistenza SP è stato valutato monitorando la sua efficacia in vivo per il trattamento della malaria non complicata nei bambini sotto i cinque anni di età. Tuttavia, la resistenza del parassita a SP ha compromesso la sua efficacia nei bambini piccoli e SP non è più un trattamento raccomandato di prima linea per la malaria nella maggior parte dei paesi africani. Sebbene attualmente SP sembri rimanere efficace per IPTp nelle donne in gravidanza probabilmente perché hanno più immunità rispetto ai bambini piccoli, è importante monitorare l'efficacia SP in questa popolazione. La caratterizzazione della resistenza SP attraverso metodi in vivo e molecolari nelle donne in gravidanza può essere utile per prevedere se continuare una politica di IPTp con SP.

Ci saranno tre parti in questo studio. Per determinare l'efficacia terapeutica di SP IPTp nelle donne in gravidanza, verrà condotto uno studio prospettico in vivo su donne che si presentano per cure prenatali (ANC). Le donne riceveranno SP IPTp secondo le linee guida nazionali e saranno seguite per 42 giorni per l'eliminazione della parassitemia periferica. Per determinare gli esiti alla nascita delle donne trattate con SP IPTp, verrà eseguito uno studio di coorte retrospettivo per valutare gli esiti delle donne al momento del parto. Verranno raccolte informazioni sulla precedente ricezione di SP IPTp, parassitemia periferica e placentare al momento del parto, istologia placentare, anemia materna e peso alla nascita. Per caratterizzare la resistenza al basale di SP nelle donne in gravidanza e nella popolazione generale, i parassiti saranno raccolti sia dalle donne partecipanti che dai partecipanti alle cliniche ambulatoriali per misurare i marcatori di resistenza SP.

I risultati di questo studio saranno utilizzati dal programma di controllo nazionale del Malawi per valutare l'attuale politica di utilizzo di SP per IPTp. Questo studio contribuirà anche a uno sforzo internazionale guidato dall'OMS per allineare priorità e metodologie nella raccolta di dati sull'efficacia di SP in IPTp di fronte all'aumento della resistenza SP, fornendo così dati per informare la politica IPTp a livello globale.