Transplantatie van gecultiveerd hoornvliesepitheelvel bij patiënten met oogoppervlakziekte (CLET)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of niet-zwangere vrouwen tussen 18 en 75 jaar.
2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van patiënt of ouders/voogd.

3. Patiënten met unilaterale limbale stengeldeficiëntie 2-12 maanden die zich presenteren met een van de volgende symptomen

   • Conjunctivalisatie
   • Afwezigheid van limbale palissades van Vogts
   • Chronische ontsteking
   • Aanhoudend of terugkerend hoornvliesepitheeldefect

4. Patiënten die 2-12 maanden conservatieve behandeling hadden ondergaan. * Diagnostische criteria voor limbale stamceldeficiëntie zijn als volgt:

   • Symptomen van verminderd gezichtsvermogen, roodheid, tranenvloed, fotofobie en terugkerende pijnaanvallen
   • Triade van tekens: conjunctivalisatie, neovascularisatie en chronische ontsteking
   • Gestippeld uiterlijk van cunjunctivalised hoornvlies met verlies van palissades van Vogt
   • Terugkerende en aanhoudende epitheliale defecten
   • Oppervlakkige vascularisatie, littekens, dikke fibrovasculaire pannus, zweren, smelten en perforatie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een van de volgende aandoeningen komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

1. Zwangere of zogende vrouw of vrouwen in de vruchtbare leeftijd, behalve als ze postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel zijn of geaccepteerde methode(n) voor anticonceptie gebruiken of een negatieve zwangerschapstest hebben.
2. Deelname aan een geneesmiddelenonderzoek waarin de patiënt een onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan de screeningsfase van dit onderzoek.
3. De personen die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek.
4. Elke voorgeschiedenis van ernstige infectie zoals hepatitis, nier-, gastro-intestinale, endocriene of neurologische aandoeningen.
5. Bewijs van corneale stromale littekens, cataract, macula-oedeem of littekens, netvliesloslating en conjunctivale keratinisatie
6. Positief voor HIV, Hepatitis B, C en VDRL
7. Geschiedenis van longtuberculose, hepatitis B,
8. Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
9. Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar
10. Geschiedenis van orgaantransplantatie
11. Elke ernstige medische aandoening of handicap die naar de mening van de onderzoeker de behandeling of beoordeling zou verstoren of de voltooiing van dit onderzoek zou verhinderen.