眼表面疾患患者における培養角膜上皮シートの移植 (CLET)

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳までの男性または妊娠していない女性。
2. -患者または両親/保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。

3. -以下のいずれかを呈する片側性角膜幹欠損症の患者 2-12 ヶ月

   • 結膜形成
   • Vogts の輪部柵の欠如
   • 慢性炎症
   • 持続性または再発性の角膜上皮欠損

4. 2～12ヶ月の保存的治療を受けた患者。 ※輪部幹細胞欠損症の診断基準は以下の通りです。

   • 視力低下、発赤、流涙、羞明、再発性の痛みの症状
   • 徴候のトライアド：結膜形成、血管新生および慢性炎症
   • フォークトの柵の喪失を伴うカンジャンクバリゼーションされた角膜の点刻された外観
   • 再発性および持続性の上皮欠損
   • 表在血管新生、瘢痕化、厚い繊維血管パンヌス、潰瘍、融解および穿孔

除外基準:

次のいずれかの患者は、研究への登録に適格ではありません。

1. -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性。ただし、閉経後、外科的に無菌の場合、または許容される避妊方法を使用している場合、または妊娠検査が陰性の場合を除きます。
2. -患者が30日以内に治験薬を受け取った薬物試験への参加または5半減期（いずれか長い方）この研究のスクリーニング段階に先立ちます。
3. 研究の実施に直接関与する者。
4. -肝炎、腎臓、胃腸、内分泌または神経疾患などの重度の感染症の病歴。
5. 角膜実質瘢痕、白内障、黄斑浮腫または瘢痕、網膜剥離および結膜角化の証拠
6. HIV、B型、C型肝炎、VDRLに陽性
7. 肺結核、B型肝炎、
8. アルコールまたは薬物乱用の歴史
9. -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴
10. 臓器移植の歴史
11. -研究者の意見では、治療または評価を妨げる、またはこの研究の完了を妨げる深刻な病状または障害。