Transplantasjon av kultivert hornhinneepitelark hos pasienter med øyeoverflatesykdom (CLET)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller ikke-gravide kvinner mellom 18 og 75 år.
2. Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasient eller foreldre/foresatte.

3. Pasienter med unilateral limbalstammemangel 2-12 måneder som presenterer noe av følgende

   • Konjunktivalisering
   • Fravær av limbale palisader av Vogts
   • Kronisk betennelse
   • Vedvarende eller tilbakevendende hornhinneepiteldefekt

4. Pasienter som hadde 2-12 måneders konservativ behandling. * Diagnostiske kriterier for limbal stamcellemangel er som følger:

   • Symptomer på nedsatt syn, rødhet, vanning, fotofobi og tilbakevendende smerteanfall
   • Triade av tegn: konjunktivalisering, neovaskularisering og kronisk betennelse
   • Stiplet utseende av cunjunctivalised cornea med tap av palisader av Vogt
   • Tilbakevendende og vedvarende epiteldefekter
   • Overfladisk vaskularisering, arrdannelse, tykk fibrovaskulær pannus, sårdannelse, smelting og perforering

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med noen av følgende er ikke kvalifisert for å melde seg inn i studien:

1. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder unntatt dersom de er postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruker aksepterte prevensjonsmetoder eller har negativ graviditetstest.
2. Deltakelse i enhver medikamentutprøving der pasienten mottok et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før screeningfasen av denne studien.
3. De personene som er direkte involvert i gjennomføringen av studien.
4. Enhver historie med alvorlig infeksjon som hepatitt, nyre, gastrointestinal, endokrin eller nevrologisk sykdom.
5. Bevis på hornhinnestromal arrdannelse, katarakt, makulaødem eller arrdannelse, netthinneløsning og konjunktival keratinisering
6. Positiv for HIV, Hepatitt B, C og VDRL
7. Historie med lungetuberkulose, hepatitt B,
8. Historie om alkohol- eller rusmisbruk
9. Anamnese med malignitet de siste 5 årene
10. Historie om organtransplantasjon
11. Eventuelle alvorlige medisinske tilstander eller funksjonshemming, som etter etterforskerens mening vil forstyrre behandling eller vurdering eller hindre fullføring av denne studien.