Trapianto di foglio epiteliale corneale coltivato in pazienti con malattia della superficie oculare (CLET)

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne non gravide di età compresa tra 18 e 75 anni.
2. Consenso informato scritto ottenuto dal paziente o dai genitori/tutore.

3. Pazienti con deficit unilaterale dello stelo limbare 2-12 mesi che presentano uno dei seguenti

   • Congiuntivalizzazione
   • Assenza di palizzate limbari di Vogts
   • Infiammazione cronica
   • Difetto epiteliale corneale persistente o ricorrente

4. Pazienti che hanno avuto 2-12 mesi di trattamento conservativo. * I criteri diagnostici per il deficit di cellule staminali limbari sono i seguenti:

   • Sintomi di riduzione della vista, arrossamento, lacrimazione, fotofobia e ricorrenti attacchi di dolore
   • Triade di segni: congiuntivalizzazione, neovascolarizzazione e infiammazione cronica
   • Aspetto puntinato della cornea congiuntivale con perdita delle palizzate di Vogt
   • Difetti epiteliali ricorrenti e persistenti
   • Vascolarizzazione superficiale, cicatrizzazione, panno fibrovascolare spesso, ulcerazione, fusione e perforazione

Criteri di esclusione:

I pazienti con una delle seguenti condizioni non sono idonei per l'arruolamento nello studio:

1. Donne in gravidanza o che allattano o donne in età fertile, tranne se in post-menopausa, chirurgicamente sterili o che utilizzano uno o più metodi accettati di controllo delle nascite o che hanno un test di gravidanza negativo.
2. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione farmacologica in cui il paziente ha ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia la più lunga) prima della fase di screening di questo studio.
3. Le persone direttamente coinvolte nella conduzione dello studio.
4. Qualsiasi storia di infezione grave come epatite, malattia renale, gastrointestinale, endocrina o neurologica.
5. Evidenza di cicatrizzazione stromale corneale, cataratta, edema o cicatrizzazione maculare, distacco di retina e cheratinizzazione congiuntivale
6. Positivo per HIV, Epatite B, C e VDRL
7. Storia di tubercolosi polmonare, epatite B,
8. Storia di abuso di alcol o sostanze
9. Storia di malignità nei 5 anni precedenti
10. Storia del trapianto di organi
11. Qualsiasi grave condizione medica o disabilità che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con il trattamento o la valutazione o precluderebbe il completamento di questo studio.