Transplante de Folha Epitelial de Córnea Cultivada em Pacientes com Doença da Superfície Ocular (CLET)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres não grávidas entre 18 e 75 anos de idade.
2. Consentimento informado por escrito obtido do paciente ou pais/responsáveis.

3. Pacientes com deficiência unilateral da haste límbica de 2 a 12 meses apresentando qualquer um dos seguintes

   • Conjuntivalização
   • Ausência de paliçadas límbicas de Vogts
   • Inflamação crônica
   • Defeito epitelial persistente ou recorrente da córnea

4. Pacientes que tiveram 2-12 meses de tratamento conservador. * Os critérios diagnósticos para deficiência de células-tronco límbicas são os seguintes:

   • Sintomas de diminuição da visão, vermelhidão, lacrimejamento, fotofobia e ataques recorrentes de dor
   • Tríade de sinais: conjuntivalização, neovascularização e inflamação crônica
   • Aparência pontilhada da córnea cunjuntivalizada com perda das paliçadas de Vogt
   • Defeitos epiteliais recorrentes e persistentes
   • Vascularização superficial, cicatrização, pannus fibrovascular espesso, ulceração, fusão e perfuração

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer um dos seguintes não são elegíveis para inscrição no estudo:

1. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar, exceto se na pós-menopausa, cirurgicamente estéreis ou usando métodos aceitos de controle de natalidade ou com teste de gravidez negativo.
2. Participação em qualquer teste de medicamento no qual o paciente recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da fase de triagem deste estudo.
3. As pessoas diretamente envolvidas na condução do estudo.
4. Qualquer história de infecção grave, como hepatite, doença renal, gastrointestinal, endócrina ou neurológica.
5. Evidência de cicatrização estromal da córnea, catarata, edema ou cicatrização macular, descolamento da retina e queratinização conjuntival
6. Positivo para HIV, Hepatite B, C e VDRL
7. História de tuberculose pulmonar, hepatite B,
8. Histórico de abuso de álcool ou substâncias
9. História de malignidade nos últimos 5 anos
10. História do transplante de órgãos
11. Quaisquer condições médicas graves ou deficiência que, na opinião do investigador, possam interferir no tratamento ou avaliação ou impedir a conclusão deste estudo.