188RE-SSS Lipiodol voor de behandeling van hepatocellulaire carcinomen (LIP-RE-I)

Inclusiecriteria:

• Volwassen ouder dan 18,
• WGO-prestatiestatus ≤ 2,
• Hepatocellulair carcinoom histologisch of cytologisch bewezen, of associatie van levertumor met chronische hepatopathie en AFP > 400 ng/ml, of levertumorvorming beschouwd als gehypervasculariseerd door ten minste 2 beeldvormingsmethoden bij cirrotische patiënt, niet opereerbaar, niet reseceerbaar, niet transplanteerbaar, niet toegankelijk voor percutane behandeling tumor,
• Meetbare tumor, uni- of multinodulair, die minder dan 50% van het levervolume in beslag neemt,

• Stadium A tot C van de BCLC-classificatie (of stadium 0 tot 4 van de CLIP) met:

  • Geen trombose van de poortader, therapeutische ontsnapping of intolerantie die het einde van de behandeling veroorzaakt of contra-indicatie voor sorafenib
  • Als trombose van de poortader, therapeutische ontsnapping naar Lipiocis,
• Mogelijkheid tot behandeling door middel van intra-arteriële radiotherapie na beslissing van een multidisciplinair comité,
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met een stadium ≥ 3 toxiciteit van de CTCAE versie 4
• Fase D van de classificatie BCLC
• Acute leverfunctiestoornis (Child-Pugh B9 of C)
• Graad III Hepatocarcinoom van de Okuda-classificatie
• Encefalopathie met zelfs gematigde problemen van cognitieve functies
• Gevorderde chronische ademhalingsinsufficiëntie
• Creatinineklaring < 55 ml/min, polynucleaire neutrofielen < 1500 G/L, bloedplaatjes < 50 G/L, protrombine < 40% (INR > 2,3)
• Contra-indicatie voor intra-arteriële toediening
• Patiënten die om psychologische of geografische redenen niet kunnen worden opgevolgd
• Patiënten die voor de dagelijkse zorg afhankelijk zijn van een ander
• Urine-incontinentie
• Progressieve kanker
• Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, of geen adequate effectieve anticonceptiemethode gebruikt