188RE-SSS Lipiodol per il trattamento dei carcinomi epatocellulari (LIP-RE-I)

Criterio di inclusione:

• Adulto sopra i 18 anni,
• Performance status OMS ≤ 2,
• Carcinoma epatocellulare istologicamente o citologicamente provato, o associazione di tumore epatico con epatopatia cronica e AFP > 400 ng/ml, o formazione epatica tumorale considerata ipervascolarizzata da almeno 2 metodi di imaging in paziente cirrotico, Non operabile, non resecabile, non trapiantabile, tumore non accessibile al trattamento percutaneo,
• Tumore misurabile, uni o multinodulare, che occupa meno del 50% del volume epatico,

• Stadio da A a C della classificazione BCLC (o stadio da 0 a 4 del CLIP) con:

  • Nessuna trombosi della vena porta, fuga terapeutica o intolleranza che causano la fine del trattamento o controindicazione a sorafenib
  • Se trombosi della vena porta, fuga terapeutica a Lipiocis,
• Possibilità di trattamento mediante radioterapia intraarteriosa su decisione di un Comitato multidisciplinare,
• Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Paziente con una tossicità di stadio ≥ 3 del CTCAE versione 4
• Stadio D della classificazione BCLC
• Compromissione acuta delle funzioni epatiche (Child-Pugh B9 o C)
• Epatocarcinoma di grado III della classificazione Okuda
• Encefalopatia con disturbi anche moderati delle funzioni cognitive
• Insufficienza respiratoria cronica avanzata
• Clearance della creatinina < 55 ml/min, neutrofili polinucleari < 1500 G/L, piastrine < 50 G/L, protrombina < 40% (INR > 2,3)
• Controindicazione alla somministrazione intraarteriosa
• Pazienti che non possono essere seguiti per motivi psicologici o geografici
• Pazienti dipendenti da un'altra persona per le cure quotidiane
• Incontinenza urinaria
• Cancro progressivo
• Donne incinte o che allattano o che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato ed efficace